Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonigeelin, doksisykliinillä kyllästetyn kitosaanisidoksen teho alveogyyliin verrattuna kivun lievitykseen ja alveolaarisen osteiitin paranemiseen

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Tarek Abdelbarry, Minia University

Otsonigeelin, doksisykliinillä tyydyttyneen kitosaanisidoksen teho alveogyyliin verrattuna kivun lievittämisessä ja alveolaarisen osteiitin paranemisessa diabeetikoilla kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Otsonigeelin, doksisykliinillä kyllästetyn kitosaanisidoksen teho Alveogyliin verrattuna kivunlievitykseen ja alveolaarisen osteiitin paranemiseen diabeetikoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat
  • Lääkityksellä hallittu DM, toimitettu poliklinikalle kuivan pistorasian merkkejä ja oireita
  • Vain osallistuja, joka on halukas kontrolloimaan ja kirjaamaan verensokeritasoa koko tutkimusjakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin merkittävä sairaus (paitsi DM)
  • Alkoholistit yksilöt
  • Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
  • Potilaat, jotka ilmoittivat käyttäneensä lääkkeitä, jotka saattavat häiritä kipuherkkyyttä
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Yliherkkyys paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsoni geeli
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728)
Lääke: Otsoni geeli
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) levitetty kuivaholkkiin
Kokeellinen: doksisykliinihyklaatilla tyydyttynyt kitosaanisidos
doksisykliinihyklaatti (Atridox 10 % Tolmar Inc, USA) kyllästetty kitosaanisidos (HHD) HemCon hammassidos Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA)
Lääke: doksisykliinihyklaatilla tyydyttynyt kitosaanisidos
doksisykliinihyklaatti (Atridox 10 % Tolmar Inc, USA) kyllästetty kitosaanisidos (HHD) HemCon hammassidos Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) levitettynä kuivaholkkiin
Active Comparator: Alveogyl tahna
Alveogyl-tahna (Septodont, inc, Ranska)
Lääke: Otsoni geeli
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) levitetty kuivaholkkiin
Lääke: doksisykliinihyklaatilla tyydyttynyt kitosaanisidos
doksisykliinihyklaatti (Atridox 10 % Tolmar Inc, USA) kyllästetty kitosaanisidos (HHD) HemCon hammassidos Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) levitettynä kuivaholkkiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet kirjataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 7 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas laajaa sietämätöntä kipua
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistopistorasian paranemispisteet
Aikaikkuna: 21 päivää

Granulaatiokudoksen määrän mukaan:

Nolla: ei rakeistuskudosta

  • Rakeistuskudos neljäsosassa tai vähemmän

    • Rakeistuskudos 2 neljänneksellä +++ Rakeistuskudos 3 neljänneksellä ++++ Rakeistuskudos 4 neljänneksellä
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 713

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa