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Wirksamkeit von Ozongel, Doxycyclin-gesättigtem Chitosan-Verband im Vergleich zu Alveogyl bei der Schmerzlinderung und Heilung von Alveolarosteitis

2. Januar 2025 aktualisiert von: Tarek Abdelbarry, Minia University

Wirksamkeit von Ozongel und Doxycyclin-gesättigtem Chitosan-Verband im Vergleich zu Alveogyl bei der Schmerzlinderung und Heilung von Alveolarosteitis bei Diabetikern. Doppelblinde, randomisierte klinische Studie

Wirksamkeit von Ozongel und Doxycyclin-gesättigtem Chitosan-Verband im Vergleich zu Alveogyl bei der Schmerzlinderung und Heilung von Alveolarosteitis bei Diabetikern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 20 Jahre und unter 60 Jahren
  • Durch Medikamente kontrollierter DM, mit Anzeichen und Symptomen einer trockenen Alveole in die Ambulanz gebracht
  • Nur Teilnehmer, die bereit sind, den Blutzuckerspiegel während des gesamten Studienzeitraums zu kontrollieren und aufzuzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer schwerwiegenden Erkrankung (außer DM)
  • Alkoholiker
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • Patienten, die über die Einnahme von Medikamenten berichteten, die die Schmerzempfindlichkeit beeinträchtigen könnten
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ozongel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728)
Arzneimittel: Ozongel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) in trockener Muffe angewendet
Experimental: Doxycyclin-Hyclat-gesättigter Chitosan-Verband
Doxycyclinhyclat (Atridox 10 % Tolmar Inc, USA) gesättigter Chitosan-Verband (HHD) HemCon Dental Dressing Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA)
Arzneimittel: Doxycyclin-Hyclat-gesättigter Chitosan-Verband
Doxycyclin-Hyclat (Atridox 10 % Tolmar Inc, USA) gesättigter Chitosan-Verband (HHD) HemCon-Dentalverband Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) wird in der trockenen Alveole aufgetragen
Aktiver Komparator: Alveogylpaste
Alveogyl-Paste (Septodont, Inc., Frankreich)
Arzneimittel: Ozongel
(Ozene; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Austin, TX, USA. 78728) in trockener Muffe angewendet
Arzneimittel: Doxycyclin-Hyclat-gesättigter Chitosan-Verband
Doxycyclin-Hyclat (Atridox 10 % Tolmar Inc, USA) gesättigter Chitosan-Verband (HHD) HemCon-Dentalverband Pro (Tricol Biomedical, Inc. USA) wird in der trockenen Alveole aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzwerte werden auf der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet.
Zeitfenster: 7 Tage
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala von 0 bis 10. 0 bedeutet keine Schmerzen, während starke, unerträgliche Schmerzen angezeigt werden
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsbewertung der Extraktionsalveole
Zeitfenster: 21 Tage

Je nach Menge des Granulationsgewebes:

Null: kein Granulationsgewebe

  • Granulationsgewebe in einem Viertel oder weniger

    • Granulationsgewebe in 2 Vierteln +++ Granulationsgewebe in 3 Vierteln ++++ Granulationsgewebe in 4 Vierteln
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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