Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность озонового геля, насыщенной доксициклином хитозановой повязки по сравнению с альвеогилом в облегчении боли и заживлении альвеолярного остита

2 января 2025 г. обновлено: Tarek Abdelbarry, Minia University

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности озонового геля, насыщенной доксициклином хитозановой повязки по сравнению с альвеогилом в облегчении боли и лечении альвеолярного остита у пациентов с диабетом

Эффективность озонового геля, насыщенной доксициклином хитозановой повязки по сравнению с альвеогилом в облегчении боли и заживлении альвеолярного остита у пациентов с диабетом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 20 лет и моложе 60 лет
  • СД, контролируемый медикаментозно, поступил в поликлинику с признаками и симптомами сухой лунки.
  • Только участник, который готов контролировать и записывать уровень глюкозы в крови в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым серьезным заболеванием (кроме СД)
  • Алкоголики
  • Пациенты, принимающие препараты, влияющие на центральную нервную систему
  • Пациенты, сообщившие об употреблении препаратов, которые могут влиять на болевую чувствительность.
  • Беременные и кормящие женщины
  • Повышенная чувствительность к местным анестетикам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Озоновый гель
(Озен; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Остин, Техас, США. 78728)
Лекарство: Озоновый гель
(Озен; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Остин, Техас, США. 78728) применяется в сухой раструбе
Экспериментальный: доксициклин-гиклатная повязка, насыщенная хитозаном
доксициклина гиклат (Atridox 10% Tolmar Inc., США) насыщенная хитозановая повязка (HHD) стоматологическая повязка HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. США)
Лекарство: доксициклин-гиклатная повязка, насыщенная хитозаном
доксициклина гиклат (Atridox 10% Tolmar Inc., США) насыщенная хитозановая повязка (HHD) Стоматологическая повязка HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. США) наложенная на сухую лунку
Активный компаратор: Альвеогил паста
Альвеогил паста ( Septodont, Inc, Франция)
Лекарство: Озоновый гель
(Озен; Premier Research Labs, lp, 3500-b Wadley pl, Остин, Техас, США. 78728) применяется в сухой раструбе
Лекарство: доксициклин-гиклатная повязка, насыщенная хитозаном
доксициклина гиклат (Atridox 10% Tolmar Inc., США) насыщенная хитозановая повязка (HHD) Стоматологическая повязка HemCon Pro (Tricol Biomedical, Inc. США) наложенная на сухую лунку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели боли будут записываться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 7 дней
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой шкалу от 0 до 10. 0 указывает на отсутствие боли, а указывает на сильную невыносимую боль.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка заживления экстракционной лунки
Временное ограничение: 21 день

По количеству грануляционной ткани:

Ноль: нет грануляционной ткани

  • Грануляционная ткань в одной четверти или менее

    • Грануляционная ткань в 2 четвертях +++ Грануляционная ткань в 3 четвертях ++++ Грануляционная ткань в 4 четвертях
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 713

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться