Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening nutričního stavu a sarkopenie u pacientů s IBD

17. května 2023 aktualizováno: Noha Ahmed Mohamed Refaat Askalany, Assiut University

Screening nutričního stavu a sarkopenie u pacientů se zánětlivým onemocněním střev v Assuit University Hospital

  1. Screening malnutrice u pacientů s IBD a jeho vztah k závažnosti onemocnění.
  2. Stanovení závažnosti malnutrice u pacientů s IBD.
  3. Hodnocení sarkopenie u pacientů s IBD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) zahrnuje Crohnovu chorobu (CD) a ulcerózní kolitidu (UC) je chronické, recidivující, zánětlivé onemocnění trávicího traktu, které se charakteristicky rozvíjí v dospívání a rané dospělosti. IBD je spojeno se zánětem a negativní bilancí živin, což je rizikový faktor podvýživy. V literatuře bylo navrženo několik definic podvýživy. Rané definice podvýživy odkazovaly na stav podvýživy. Následně byla do definice zahrnuta nerovnováha živin, ať už nedostatek nebo nadbytek. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje podvýživu jako nedostatek, přebytek nebo nerovnováhu v příjmu energie a/nebo živin. Hlášená prevalence malnutrice u IBD se pohybuje mezi 16 % a 75 %. Několik studií uvádí prevalenci úbytku hmotnosti u 70 % až 80 % hospitalizovaných pacientů s IBD a u 20 % až 40 % ambulantních pacientů s CD. K malnutrici u pacientů s IBD přispívá několik faktorů. Je známo, že snížený příjem potravy perorálně je hlavním determinantem malnutrice u pacientů s IBD. Na snížení příjmu potravy se podílí několik mechanismů. Pacienti s aktivní IBD často pociťují ztrátu chuti k jídlu v důsledku nevolnosti, zvracení, bolesti břicha a průjmu. Léky mohou také vyvolat nevolnost, zvracení nebo anorexii. Glukokortikoidy často snižují absorpci fosforu, zinku a vápníku a mohou vést k osteoporóze. Dlouhodobá léčba sulfasalazinem, antagonistou kyseliny listové, může souviset s anémií. Samotná hospitalizace nebo dlouhotrvající restriktivní dieta může vést k výraznému snížení příjmu potravy. Závažnost malnutrice u pacientů s IBD závisí na aktivitě, trvání a rozsahu onemocnění. Zejména na velikosti zánětlivé systémové odpovědi zprostředkované prozánětlivými cytokiny, jako je tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF) a interleukiny-1 a -6, které mohou zvýšit katabolismus a vést k anorexii. Sarkopenie byla definována Evropskou pracovní skupinou pro sarkopénii (EWGSOP) kombinující nízkou svalovou sílu, nízkou svalovou kvantitu/kvalitu a nízkou fyzickou výkonnost. Oproti původní operační definici došlo k zásadní změně, protože k definicím založeným pouze na detekci nízké svalové hmoty byla přidána nízká svalová síla jako předpoklad. Nízká fyzická výkonnost je navíc považována za prediktor špatných výsledků; taková opatření jsou tedy užitečná pro klasifikaci závažnosti sarkopenie. Nutriční stav se tradičně měří pomocí antropometrických testů zahrnujících výšku, váhu, index tělesné hmotnosti (BMI), tělesné obvody (pas, boky a končetiny) a tloušťku kožní řasy. Tyto parametry se léčbou IBD zlepšují, ale nemusí odrážet změny ve složení těla. Účelem systému NRS-2002 je detekovat přítomnost podvýživy a riziko rozvoje podvýživy v nemocničním prostředí. Obsahuje nutriční složky Malnutrition Universal Screening Test (MUST). Navíc hodnocení závažnosti onemocnění jako odraz zvýšených nutričních požadavků. S danými prototypy závažnosti onemocnění má pokrýt všechny možné kategorie pacientů v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s diagnózou IBD (UC nebo CD). Diagnóza IBD bude založena na klinických, laboratorních, radiologických, endoskopických a/nebo histopatologických datech.
  • Naivní pacienti s IBD nebo ti, kteří jsou v současné době léčeni

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující plán záměrného hubnutí.
  • Pacienti s onemocněním srdce.
  • Pacienti s onemocněním jater
  • Pacienti s aktivním onemocněním štítné žlázy.
  • Těhotné ženy s IBD.
  • Diabetičtí pacienti.
  • Pacienti s extraintestinálními malignitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening malnutrice u pacientů s IBD a jeho vztah k závažnosti onemocnění.
Časové okno: Základní linie
screening malnutrice u pacientů s IBD pomocí skóre Nutričního rizika
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sherif Kamel, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit