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Screening des Ernährungsstatus und der Sarkopenie bei Patienten mit IBD

17. Mai 2023 aktualisiert von: Noha Ahmed Mohamed Refaat Askalany, Assiut University

Screening des Ernährungsstatus und der Sarkopenie bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen im Assuit University Hospital

  1. Screening auf Mangelernährung bei Patienten mit IBD und deren Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung.
  2. Bestimmung des Schweregrades der Mangelernährung bei IBD-Patienten.
  3. Beurteilung der Sarkopenie bei Patienten mit IBD.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) umfassen Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), eine chronische, rezidivierende, entzündliche Erkrankung des Verdauungstrakts, die sich typischerweise im Jugend- und frühen Erwachsenenalter entwickelt. IBD geht mit Entzündungen und einer negativen Nährstoffbilanz einher, was einen Risikofaktor für Unterernährung darstellt. In der Literatur werden mehrere Definitionen von Mangelernährung vorgeschlagen. Die frühen Definitionen von Mangelernährung bezogen sich auf einen Zustand der Unterernährung. Anschließend wurde ein Ungleichgewicht der Nährstoffe, entweder Mangel oder Überschuss, in die Definition aufgenommen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Unterernährung als Mangel, Überschuss oder Ungleichgewicht in der Energie- und/oder Nährstoffaufnahme einer Person. Die gemeldete Prävalenz von Mangelernährung bei IBD schwankt zwischen 16 % und 75 %. Mehrere Studien haben eine Prävalenz von Gewichtsverlust bei 70–80 % der hospitalisierten IBD-Patienten und bei 20–40 % der ambulanten Patienten mit Zöliakie berichtet. Mehrere Faktoren tragen zur Mangelernährung bei IBD-Patienten bei. Es ist bekannt, dass eine verringerte orale Nahrungsaufnahme ein Hauptfaktor für Mangelernährung bei Patienten mit IBD ist. An der Reduzierung der Nahrungsaufnahme sind mehrere Mechanismen beteiligt. Patienten mit aktiver IBD leiden häufig unter Appetitlosigkeit aufgrund von Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall. Medikamente können auch Übelkeit, Erbrechen oder Appetitlosigkeit hervorrufen. Glukokortikoide verringern häufig die Aufnahme von Phosphor, Zink und Kalzium und können zu Osteoporose führen. Eine Langzeittherapie mit Sulfasalazin, einem Folsäureantagonisten, könnte mit Anämie in Zusammenhang stehen. Ein Krankenhausaufenthalt selbst oder eine längere restriktive Diät können zu einer erheblichen Verringerung der Nahrungsaufnahme führen. Der Schweregrad der Mangelernährung bei IBD-Patienten hängt von der Aktivität, Dauer und dem Ausmaß der Erkrankung ab. Insbesondere auf das Ausmaß der entzündlichen systemischen Reaktion, die durch proinflammatorische Zytokine wie Tumornekrosefaktor-alpha (TNF) und Interleukine-1 und -6 vermittelt wird, die den Katabolismus verstärken und zu Anorexie führen können. Sarkopenie wurde von der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie (EWGSOP) als eine Kombination aus geringer Muskelkraft, geringer Muskelquantität/-qualität und geringer körperlicher Leistungsfähigkeit definiert. Gegenüber der ursprünglichen operativen Definition gab es eine wesentliche Änderung, da eine geringe Muskelkraft als Voraussetzung zu Definitionen hinzugefügt wurde, die nur auf der Erkennung einer geringen Muskelmasse basieren. Darüber hinaus gilt eine geringe körperliche Leistungsfähigkeit als Prädiktor für schlechte Ergebnisse; Daher sind solche Maßnahmen nützlich, um den Schweregrad der Sarkopenie zu klassifizieren. Der Ernährungszustand wird traditionell mit anthropometrischen Tests gemessen, einschließlich Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Körperumfang (Taille, Hüfte und Gliedmaßen) und Hautfaltendicke. Diese Parameter verbessern sich durch die IBD-Behandlung, spiegeln jedoch möglicherweise keine Veränderungen in der Körperzusammensetzung wider. Der Zweck des NRS-2002-Systems besteht darin, das Vorhandensein von Unterernährung und das Risiko einer Unterernährung im Krankenhausumfeld zu erkennen. Es enthält die Nährstoffkomponenten des Malnutrition Universal Screening Test (MUST). Darüber hinaus erfolgt eine Einstufung des Krankheitsschweregrads als Berücksichtigung des erhöhten Nährstoffbedarfs. Mit den bereitgestellten Prototypen für den Schweregrad der Erkrankung sollen alle möglichen Patientenkategorien in einem Krankenhaus abgedeckt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, bei denen eine IBD (UC oder CD) diagnostiziert wurde. Die Diagnose von IBD basiert auf klinischen, labortechnischen, radiologischen, endoskopischen und/oder histopathologischen Daten.
  • Naive IBD-Patienten oder solche, die sich derzeit in Behandlung befinden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem absichtlichen Gewichtsverlustplan unterziehen.
  • Patienten mit Herzerkrankungen.
  • Patienten mit Lebererkrankungen
  • Patienten mit aktiven Schilddrüsenerkrankungen.
  • Schwangere Frauen mit IBD.
  • Diabetiker.
  • Patienten mit extraintestinalen Malignomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening auf Mangelernährung bei Patienten mit IBD und deren Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung.
Zeitfenster: Grundlinie
Screening auf Mangelernährung bei Patienten mit IBD mithilfe des Nutritional Risk Screening Scores
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sherif Kamel, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

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