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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05877209
Screening des Ernährungsstatus und der Sarkopenie bei Patienten mit IBD
17. Mai 2023 aktualisiert von: Noha Ahmed Mohamed Refaat Askalany, Assiut University
Screening des Ernährungsstatus und der Sarkopenie bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen im Assuit University Hospital
- Screening auf Mangelernährung bei Patienten mit IBD und deren Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung.
- Bestimmung des Schweregrades der Mangelernährung bei IBD-Patienten.
- Beurteilung der Sarkopenie bei Patienten mit IBD.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) umfassen Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), eine chronische, rezidivierende, entzündliche Erkrankung des Verdauungstrakts, die sich typischerweise im Jugend- und frühen Erwachsenenalter entwickelt.
IBD geht mit Entzündungen und einer negativen Nährstoffbilanz einher, was einen Risikofaktor für Unterernährung darstellt.
In der Literatur werden mehrere Definitionen von Mangelernährung vorgeschlagen.
Die frühen Definitionen von Mangelernährung bezogen sich auf einen Zustand der Unterernährung.
Anschließend wurde ein Ungleichgewicht der Nährstoffe, entweder Mangel oder Überschuss, in die Definition aufgenommen.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Unterernährung als Mangel, Überschuss oder Ungleichgewicht in der Energie- und/oder Nährstoffaufnahme einer Person.
Die gemeldete Prävalenz von Mangelernährung bei IBD schwankt zwischen 16 % und 75 %.
Mehrere Studien haben eine Prävalenz von Gewichtsverlust bei 70–80 % der hospitalisierten IBD-Patienten und bei 20–40 % der ambulanten Patienten mit Zöliakie berichtet.
Mehrere Faktoren tragen zur Mangelernährung bei IBD-Patienten bei.
Es ist bekannt, dass eine verringerte orale Nahrungsaufnahme ein Hauptfaktor für Mangelernährung bei Patienten mit IBD ist.
An der Reduzierung der Nahrungsaufnahme sind mehrere Mechanismen beteiligt.
Patienten mit aktiver IBD leiden häufig unter Appetitlosigkeit aufgrund von Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.
Medikamente können auch Übelkeit, Erbrechen oder Appetitlosigkeit hervorrufen.
Glukokortikoide verringern häufig die Aufnahme von Phosphor, Zink und Kalzium und können zu Osteoporose führen.
Eine Langzeittherapie mit Sulfasalazin, einem Folsäureantagonisten, könnte mit Anämie in Zusammenhang stehen.
Ein Krankenhausaufenthalt selbst oder eine längere restriktive Diät können zu einer erheblichen Verringerung der Nahrungsaufnahme führen.
Der Schweregrad der Mangelernährung bei IBD-Patienten hängt von der Aktivität, Dauer und dem Ausmaß der Erkrankung ab.
Insbesondere auf das Ausmaß der entzündlichen systemischen Reaktion, die durch proinflammatorische Zytokine wie Tumornekrosefaktor-alpha (TNF) und Interleukine-1 und -6 vermittelt wird, die den Katabolismus verstärken und zu Anorexie führen können.
Sarkopenie wurde von der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie (EWGSOP) als eine Kombination aus geringer Muskelkraft, geringer Muskelquantität/-qualität und geringer körperlicher Leistungsfähigkeit definiert.
Gegenüber der ursprünglichen operativen Definition gab es eine wesentliche Änderung, da eine geringe Muskelkraft als Voraussetzung zu Definitionen hinzugefügt wurde, die nur auf der Erkennung einer geringen Muskelmasse basieren.
Darüber hinaus gilt eine geringe körperliche Leistungsfähigkeit als Prädiktor für schlechte Ergebnisse; Daher sind solche Maßnahmen nützlich, um den Schweregrad der Sarkopenie zu klassifizieren.
Der Ernährungszustand wird traditionell mit anthropometrischen Tests gemessen, einschließlich Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Körperumfang (Taille, Hüfte und Gliedmaßen) und Hautfaltendicke.
Diese Parameter verbessern sich durch die IBD-Behandlung, spiegeln jedoch möglicherweise keine Veränderungen in der Körperzusammensetzung wider.
Der Zweck des NRS-2002-Systems besteht darin, das Vorhandensein von Unterernährung und das Risiko einer Unterernährung im Krankenhausumfeld zu erkennen.
Es enthält die Nährstoffkomponenten des Malnutrition Universal Screening Test (MUST).
Darüber hinaus erfolgt eine Einstufung des Krankheitsschweregrads als Berücksichtigung des erhöhten Nährstoffbedarfs.
Mit den bereitgestellten Prototypen für den Schweregrad der Erkrankung sollen alle möglichen Patientenkategorien in einem Krankenhaus abgedeckt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Noha Askalany, Bachelor
- Telefonnummer: 00201050028350
- E-Mail: noha.askalany@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sherif Kamel, professor
- Telefonnummer: 00201222303690
- E-Mail: shereek_kamel@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, bei denen eine IBD (UC oder CD) diagnostiziert wurde. Die Diagnose von IBD basiert auf klinischen, labortechnischen, radiologischen, endoskopischen und/oder histopathologischen Daten.
- Naive IBD-Patienten oder solche, die sich derzeit in Behandlung befinden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem absichtlichen Gewichtsverlustplan unterziehen.
- Patienten mit Herzerkrankungen.
- Patienten mit Lebererkrankungen
- Patienten mit aktiven Schilddrüsenerkrankungen.
- Schwangere Frauen mit IBD.
- Diabetiker.
- Patienten mit extraintestinalen Malignomen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening auf Mangelernährung bei Patienten mit IBD und deren Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Screening auf Mangelernährung bei Patienten mit IBD mithilfe des Nutritional Risk Screening Scores
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sherif Kamel, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Goh J, O'Morain CA. Review article: nutrition and adult inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Feb;17(3):307-20. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01482.x.
- Donnellan CF, Yann LH, Lal S. Nutritional management of Crohn's disease. Therap Adv Gastroenterol. 2013 May;6(3):231-42. doi: 10.1177/1756283X13477715.
- Casanova MJ, Chaparro M, Molina B, Merino O, Batanero R, Duenas-Sadornil C, Robledo P, Garcia-Albert AM, Gomez-Sanchez MB, Calvet X, Trallero MDR, Montoro M, Vazquez I, Charro M, Barragan A, Martinez-Cerezo F, Megias-Rangil I, Huguet JM, Marti-Bonmati E, Calvo M, Campdera M, Munoz-Vicente M, Merchante A, Avila AD, Serrano-Aguayo P, De Francisco R, Hervias D, Bujanda L, Rodriguez GE, Castro-Laria L, Barreiro-de Acosta M, Van Domselaar M, Ramirez de la Piscina P, Santos-Fernandez J, Algaba A, Torra S, Pozzati L, Lopez-Serrano P, Arribas MDR, Rincon ML, Pelaez AC, Castro E, Garcia-Herola A, Santander C, Hernandez-Alonso M, Martin-Noguerol E, Gomez-Lozano M, Monedero T, Villoria A, Figuerola A, Castano-Garcia A, Banales JM, Diaz-Hernandez L, Arguelles-Arias F, Lopez-Diaz J, Perez-Martinez I, Garcia-Talavera N, Nuevo-Siguairo OK, Riestra S, Gisbert JP. Prevalence of Malnutrition and Nutritional Characteristics of Patients With Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2017 Dec 4;11(12):1430-1439. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx102.
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- Cabre E, Gassull MA. Nutrition in inflammatory bowel disease: impact on disease and therapy. Curr Opin Gastroenterol. 2001 Jul;17(4):342-9. doi: 10.1097/00001574-200107000-00008.
- Gerasimidis K, McGrogan P, Edwards CA. The aetiology and impact of malnutrition in paediatric inflammatory bowel disease. J Hum Nutr Diet. 2011 Aug;24(4):313-26. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01171.x. Epub 2011 May 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRS score in IBD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten