Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe stanu odżywienia i sarkopenii wśród pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Noha Ahmed Mohamed Refaat Askalany, Assiut University

Badania przesiewowe stanu odżywienia i sarkopenii wśród pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit w szpitalu uniwersyteckim Assuit

  1. Badania przesiewowe niedożywienia u pacjentów z NZJ i jego związek z ciężkością choroby.
  2. Określenie stopnia niedożywienia u chorych na NZJ.
  3. Ocena sarkopenii u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba zapalna jelit (IBD) obejmuje chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD), a wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłą, nawracającą chorobą zapalną przewodu pokarmowego, która charakterystycznie rozwija się w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości. IBD wiąże się ze stanem zapalnym i ujemnym bilansem składników odżywczych, co jest czynnikiem ryzyka niedożywienia. W literaturze zaproponowano wiele definicji niedożywienia. Wczesne definicje niedożywienia odnosiły się do stanu niedożywienia. Następnie w definicji uwzględniono brak równowagi składników odżywczych, niedobór lub nadmiar. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje niedożywienie jako niedobór, nadmiar lub brak równowagi w spożyciu energii i/lub składników odżywczych przez osobę. Zgłaszane występowanie niedożywienia w nieswoistym zapaleniu jelit waha się od 16% do 75%. W kilku badaniach wykazano częstość utraty masy ciała u 70%-80% hospitalizowanych pacjentów z IBD iu 20%-40% pacjentów ambulatoryjnych z CD. Kilka czynników przyczynia się do niedożywienia u pacjentów z IBD. Wiadomo, że zmniejszone spożycie pokarmu doustnego jest głównym wyznacznikiem niedożywienia u pacjentów z NZJ. W ograniczanie spożycia pokarmu zaangażowanych jest kilka mechanizmów. Pacjenci z aktywnym nieswoistym zapaleniem jelit często doświadczają utraty apetytu z powodu nudności, wymiotów, bólu brzucha i biegunki. Leki mogą również wywoływać nudności, wymioty lub anoreksję. Glikokortykosteroidy często zmniejszają wchłanianie fosforu, cynku i wapnia i mogą prowadzić do osteoporozy. Długotrwała terapia sulfasalazyną, antagonistą kwasu foliowego, może być związana z niedokrwistością. Sama hospitalizacja lub długotrwała restrykcyjna dieta mogą prowadzić do znacznego ograniczenia przyjmowanych pokarmów. Nasilenie niedożywienia u pacjentów z NZJ zależy od aktywności, czasu trwania i rozległości choroby. W szczególności na skalę ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, w której pośredniczą cytokiny prozapalne, takie jak czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF) oraz interleukiny-1 i -6, które mogą zwiększać katabolizm i prowadzić do anoreksji. Sarkopenia została zdefiniowana przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii (EWGSOP) jako połączenie niskiej siły mięśniowej, małej ilości/jakości mięśni oraz niskiej sprawności fizycznej. Nastąpiła istotna zmiana w stosunku do pierwotnej definicji operacyjnej, ponieważ niska siła mięśniowa została dodana jako warunek wstępny do definicji opartych wyłącznie na wykrywaniu niskiej masy mięśniowej. Ponadto niska sprawność fizyczna jest uważana za predyktor słabych wyników; dlatego takie miary są przydatne do klasyfikowania ciężkości sarkopenii. Stan odżywienia jest tradycyjnie mierzony za pomocą testów antropometrycznych, w tym wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI), obwodów ciała (talia, biodra i kończyny) oraz grubości fałdu skórnego. Parametry te poprawiają się wraz z leczeniem IBD, ale mogą nie odzwierciedlać zmian w składzie ciała. Zadaniem systemu NRS-2002 jest wykrywanie niedożywienia i ryzyka rozwoju niedożywienia w warunkach szpitalnych. Zawiera składniki odżywcze uniwersalnego testu przesiewowego niedożywienia (MUST). Ponadto stopniowanie ciężkości choroby jako odzwierciedlenie zwiększonych wymagań żywieniowych. Mając podane prototypy ciężkości choroby, ma ona obejmować wszystkie możliwe kategorie pacjentów w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano IBD (UC lub CD). Rozpoznanie IBD będzie oparte na danych klinicznych, laboratoryjnych, radiologicznych, endoskopowych i/lub histopatologicznych.
  • Naiwni pacjenci z IBD lub ci, którzy są obecnie leczeni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani celowemu planowi odchudzania.
  • Pacjenci z chorobami serca.
  • Pacjenci z chorobami wątroby
  • Pacjenci z czynną chorobą tarczycy.
  • Kobiety w ciąży z IBD.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Pacjenci z nowotworami pozajelitowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe niedożywienia u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit i jego związek z ciężkością choroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa
skrining niedożywienia u pacjentów z NZJ za pomocą skali oceny ryzyka żywieniowego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sherif Kamel, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj