Imunitní podpisy a klinické výsledky v AP (MoSAIC)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let v době zápisu
2. Diagnóza akutní pankreatitidy (AP) podle revidovaných kritérií z Atlanty (viz definice níže)
3. Účastníka osloví výzkumný tým do 36 hodin od prezentace v nemocnici
4. Účastník plně rozumí a souhlasí s účastí ve všech aspektech studie, včetně poskytnutí informovaného souhlasu, dokončení rozhovorů a datových formulářů a odběru biovzorků

Akutní pankreatitida je definována/diagnostikována pomocí revidovaných kritérií z Atlanty, která vyžaduje přítomnost alespoň dvou z následujících kritérií:

i. Bolest v horní části břicha II. Zvýšení hladiny sérové ​​amylázy nebo lipázy na >/=3násobek horní hranice normálu iii. Vlastnosti AP na zobrazení příčného řezu.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza definitivní chronické pankreatitidy (CP) při zařazení (viz také definice studie) na základě některého z následujících kritérií, která splňují počítačová tomografie (CT) (včetně nekontrastní zvýrazněné) nebo magnetická rezonance (MRI) nebo magnetická rezonance cholangiopankreatografie ( MRCP):

   i. Parenchymální nebo duktální kalcifikace na CT vyšetření (po vyloučení možnosti, že kalcifikace jsou vaskulární) ii. Defekty intraduktální náplně svědčící pro kalcifikace na MRI a/nebo MRCP iii. Nekontrastní zobrazení je přijatelné pro hodnocení definitivní CP, ale kalcifikace zaznamenané pouze endoskopickým ultrazvukem (a nekorelující s CT) se nepovažují za definitivní CP. Pacienti s autoimunitní pankreatitidou, ale bez známek kalcifikace, mohou být stále zařazeni za předpokladu, že splňují kritéria pro zařazení pro „diagnózu AP“

2. Potenciální účastníci s post-ERCP AP, u kterých se očekává, že budou hospitalizováni méně než 48 hodin.
3. Nádory pankreatu, včetně duktálního adenokarcinomu, neuroendokrinní nádory a metastázy.
4. Potvrzený nebo suspektní cystický nádor spojený s dilatací hlavního pankreatického vývodu nebo se předpokládá, že je příčinou AP (podle úsudku místa PI).
5. Předchozí operace slinivky břišní, včetně, aniž by byl výčet omezující, distální pankreatektomie, pankreatikoduodenektomie, pankreatické nekrosektomie a Freyova procedura.
6. Závažné systémové onemocnění, které podle úsudku vyšetřovacího týmu zmate výsledné hodnocení a imunologické výsledky nebo představuje další riziko poškození, včetně anamnézy transplantace solidních orgánů, syndromu získané imunodeficience (AIDS), aktivní léčby rakoviny (kromě nemelanomové kůže rakovina) během 12 měsíců před zařazením do studie, chronické onemocnění ledvin s eGFR <30 nebo na dialýze před AP a cirhóza (na základě zobrazení nebo biopsie) nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který podle názoru pracoviště-PI přenáší život předpokládaná délka <12 měsíců.
7. Známé těhotenství v době zápisu.
8. Uvěznění.
9. Jakékoli jiné podmínky nebo faktory, které by ohrozily bezpečnost účastníka nebo vědeckou integritu studie.