- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05880953
Koučování mezi rodiči při čekání na propuštění z nemocnice s dítětem s ventilátorem
28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Chicago
Koučování mezi rodiči a rodiči při čekání na propuštění z nemocnice s dítětem s ventilátorem: model posílení pro domácí zdravotní sestry (HHN) advokacie
Cílem studie je otestovat model koučování rodiče s rodiči se zkušenými rodinnými příslušníky dětí s invazivní mechanickou ventilací (IMV) jako rodičovskými kouči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je otestovat model koučování rodič-rodič se zkušenými rodinnými příslušníky dětí s IMV jako rodičovskými kouči.
Rodičovští trenéři poradí rodičům dětí s IMV, které čekají na propuštění z nemocnice, o strategiích obhajoby domácího ošetřování.
Rodiče a rodičovští trenéři se budou setkávat podle potřeby a zapojení bude přizpůsobeno preferencím rodičů: textové zprávy, video nebo telefonní konference nebo osobní návštěva v rodinném domě nebo nemocnici.
Kontaktní místa, řešené problémy a potřebný čas budou shromažďovány jako údaje o posouzení potřeb, aby bylo možné vhodně dimenzovat a škálovat budoucí zásah.
Hodnocení zápisu a odchodu bude zahrnovat vyplnění škály Family Empowerment Scale (FES) a krátký strukturovaný rozhovor o vnímaném dopadu a přijatelnosti rodičů, který poskytne pilotní data pro budoucí intervenci.
Vyšetřovatel předpokládá, že rodiče získají dovednosti sebeobháje specifické pro nábor domácích zdravotních sester a zlepší velikost jejich domácí ošetřovatelské pracovní síly prostřednictvím tohoto modelu koučování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emma Lynch, MPH
- Telefonní číslo: 7737026461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Sobotka, MD, MSCP
- E-mail: ssobotka@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Emma Lynch, MPH
- Telefonní číslo: 773-702-6461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Sobotka, MD, MSCP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí s tracheostomií a ventilátorem čekajících na propuštění z nemocnice v Illinois.
- Rodiče musí bydlet nebo mít své dítě hospitalizované v okruhu přibližně 1 hodiny od University of Chicago.
- Dítě musí být zapsáno do programu domácí péče Divize specializované péče o děti (DSCC) nebo do něj probíhá zápis.
- Rodič/zákonný zástupce musí mít dítě v zákonné péči a plánovat život s dítětem v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Státní oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Koučování rodičů
Účastníci budou zapojeni po dobu přibližně 6 měsíců, nebo dokud nebudou mít pocit, že již nepotřebují podporu rodičů. Rodiče se zúčastní následujících pokusů o kontakt:
|
Rodiče a rodičovští trenéři se budou setkávat podle potřeby prostřednictvím preferované metody rodiny.
Zapojení může zahrnovat textové zprávy, telefonní konference, konference se zoomem nebo příležitostné návštěvy u vás doma nebo v nemocnici.
Koučovací sezení se budou lišit v závislosti na frekvenci a umístění požadované rodinou, ale mohou zahrnovat: na místě v rodinném domě nebo nemocničním pokoji, telefonické nebo videokonference nebo asynchronní kontakty prostřednictvím e-mailu nebo textových zpráv.
Šablona intervence obsahuje úvodní úvodní sezení, které má za cíl vybudovat vztah a orientovat rodiče na náš program.
Následná témata sezení mohou zahrnovat: řešení specifických potřeb včetně témat rozhovorů a výběru agentur domácího zdraví, nastavení očekávání pro domácí ošetřovatelskou péči, nábor domácího zdravotnického týmu z lůžkových zařízení a nábor domácího zdravotního týmu z profesionálních a osobních sítí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v zmocnění rodičů měřená stupnicí zmocnění rodiny (FES)
Časové okno: Výchozí stav a opakování při ukončení (buď po 6 měsících, nebo když se rodiče rozhodnou studii ukončit)
|
Rodiče doplní Family Empowerment Scale (FES), 34-položkovou škálu navrženou k posouzení zplnomocnění u rodičů, jejichž děti mají emocionální postižení.
|
Výchozí stav a opakování při ukončení (buď po 6 měsících, nebo když se rodiče rozhodnou studii ukončit)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v ošetřovatelském krytí
Časové okno: Výchozí stav a opakování při ukončení (buď po 6 měsících, nebo když se rodiče rozhodnou studii ukončit)
|
Rodiče vyplní průzkum REDCap s uvedením jejich pokrytí domácí pečovatelskou službou.
|
Výchozí stav a opakování při ukončení (buď po 6 měsících, nebo když se rodiče rozhodnou studii ukončit)
|
Spokojenost s koučovacím programem
Časové okno: ukončení (buď po 6 měsících, nebo když se rodiče rozhodnou studium ukončit)
|
Rodiče absolvují strukturovaný rozhovor o své spokojenosti s programem.
|
ukončení (buď po 6 měsících, nebo když se rodiče rozhodnou studium ukončit)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB23-0348
- P50MD017349 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koučování mezi rodiči
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... a další spolupracovníciDokončenoDysfagie | Aspirace dýchacích cest | Průnik dýchacích cestSpojené státy
-
Heidelberg UniversityNeznámý
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...NáborPoruchou autistického spektraSpojené státy