- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05880953
Coaching między rodzicami podczas oczekiwania na wypis ze szpitala z dzieckiem podłączonym do respiratora
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Coaching między rodzicami podczas oczekiwania na wypis ze szpitala z dzieckiem podłączonym do respiratora: model wzmocnienia dla rzecznictwa pielęgniarki domowej (HHN)
Celem badania jest pilotowanie modelu coachingu między rodzicami z doświadczonymi członkami rodzin dzieci z inwazyjną wentylacją mechaniczną (IMV) jako trenerami rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest pilotowanie modelu coachingu między rodzicami z doświadczonymi członkami rodzin dzieci z IMV jako trenerami rodziców.
Trenerzy rodziców będą doradzać rodzicom dzieci z IMV oczekujących na wypis ze szpitala w sprawie strategii propagowania opieki domowej.
Rodzice i trenerzy rodziców będą spotykać się w razie potrzeby, a zaangażowanie będzie dostosowane do preferencji rodziców: wiadomości tekstowe, wideokonferencje lub rozmowy telefoniczne lub osobiste wizyty w domu rodzinnym lub szpitalu.
Punkty kontaktowe, rozwiązywane problemy i wymagany czas będą gromadzone jako dane do oceny potrzeb w celu odpowiedniego rozmiaru i skali przyszłej interwencji.
Oceny włączenia i wyjścia będą obejmować wypełnienie Skali Umocnienia Rodziny (FES) oraz krótką ustrukturyzowaną rozmowę na temat postrzeganego wpływu i akceptacji rodziców, która dostarczy danych pilotażowych w celu poinformowania o przyszłej interwencji.
Badacz wysuwa hipotezę, że dzięki temu modelowi coachingu rodzice zdobędą umiejętności w zakresie samorzecznictwa charakterystyczne dla rekrutacji pielęgniarek zajmujących się zdrowiem domowym i zwiększą liczebność personelu pielęgniarskiego w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci z tracheostomią i respiratorem oczekujących na wypis ze szpitala w Illinois.
- Rodzice muszą mieszkać lub mieć dziecko w szpitalu w promieniu około 1 godziny od University of Chicago.
- Dziecko musi być zapisane lub być w trakcie zapisywania się do Programu Opieki Domowej Oddziału Specjalistycznej Opieki nad Dziećmi (DSCC).
- Rodzic/opiekun prawny musi sprawować opiekę prawną nad dzieckiem i planować zamieszkanie z dzieckiem w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Oddziały państwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching rodzicielski
Uczestnicy będą zaangażowani przez około 6 miesięcy lub do momentu, gdy poczują, że nie potrzebują już wsparcia rodziców. Rodzice wezmą udział w następujących próbach kontaktu:
|
Rodzice i trenerzy rodziców będą spotykać się w razie potrzeby za pomocą preferowanej przez rodzinę metody.
Zaangażowanie może obejmować wiadomości tekstowe, konferencje telefoniczne, konferencje Zoom lub okazjonalne wizyty w domu lub szpitalu, zgodnie z preferencjami.
Sesje coachingowe będą się różnić w zależności od pożądanej przez rodzinę częstotliwości i lokalizacji, ale mogą obejmować: na miejscu w domu rodzinnym lub sali szpitalnej, telekonferencje lub wideokonferencje lub asynchroniczne kontakty za pośrednictwem poczty elektronicznej lub wiadomości tekstowych.
Szablon interwencji obejmuje początkową sesję wprowadzającą, która ma na celu zbudowanie relacji i zorientowanie rodzica na nasz program.
Kolejne tematy sesji mogą obejmować: zajęcie się konkretnymi potrzebami, w tym rozmowy kwalifikacyjne i wybór agencji opieki zdrowotnej w domu, określenie oczekiwań dotyczących opieki pielęgniarskiej w domu, rekrutacja zespołu opieki domowej z placówek szpitalnych oraz rekrutacja zespołu opieki domowej z sieci zawodowych i osobistych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Parent Empowerment as Measured by the Family Empowerment Scale (FES)
Ramy czasowe: Baseline and repeated at exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Parents completed the Family Empowerment Scale (FES), a 34-item Likert-scale questionnaire with three domains: family, service system, and community.
Scores on the FES range from 1 (not true at all) to 5 (very true), with higher scores indicating greater self-perceived advocacy skills, confidence in navigating systems and community resources, and ability to engage in decision making for their child.
The FES has been tested for reliability (0.87-0.88) and internal consistency for test-test reliability (0.77-0.85).
The FES had been used previously to characterize changes in empowerment after an advocacy intervention for parents of children with disabilities.
The maximum potential total score being 170 and the minimum being 34.
We compared scores between enrollment and exit and report the median(IQR) change in score over the study period.
|
Baseline and repeated at exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Completed Nursing Agency Selection
Ramy czasowe: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
Parents will have selected a nursing agency for the home health nursing care of their child.
|
At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
|
Categorical Rating of Met Nursing Needs
Ramy czasowe: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
Participants were asked to rate their perception of met nursing needs (Not staffed, somewhat staffed, mostly staffed, or fully staffed).
|
At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
|
Days Per Week Where at Least One Home Health Nursing Shift Was Filled
Ramy czasowe: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
At exit from the study participants were asked how many days per week they have a filled nursing shift.
We counted each day with at least one nursing shift filled as a day with home health nursing.
|
At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
|
Satisfaction With Coaching Program
Ramy czasowe: At study exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Parents will complete a structured interview about their experience with the parent to parent coaching program and likelihood of recommending it to a family in a similar circumstance.
|
At study exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-0348
- P50MD017349 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dane indywidualnego uczestnika (IPD) nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .