- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05880953
Foreldre-til-foreldre coaching mens du venter på utskrivning fra sykehus med et barn med en ventilator
28. november 2023 oppdatert av: University of Chicago
Foreldre-til-foreldre-coaching mens de venter på utskrivning fra sykehus med et barn med en ventilator: en empowerment-modell for støtte til hjemmehelsesykepleier (HHN)
Målet med studien er å pilotere en foreldre-til-foreldre coaching modell med erfarne familiemedlemmer til barn med invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) som foreldre coacher.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å pilotere en foreldre-til-foreldre coaching modell med erfarne familiemedlemmer til barn med IMV som foreldre coacher.
Foreldrecoacher vil gi råd til foreldre til barn med IMV som venter på utskrivning fra sykehus om strategier for å gå inn for hjemmesykepleie.
Foreldre og foreldretrenere vil møtes etter behov, og engasjementet vil bli skreddersydd etter foreldrenes preferanser: tekstmeldinger, video- eller telefonkonferanser, eller personlig besøk i familiens hjem eller sykehus.
Kontaktpunkter, problemer som tas opp og tid som kreves vil bli samlet inn som behovsvurderingsdata for å tilpasse og skalere en fremtidig intervensjon.
Påmeldings- og utgangsvurderinger vil inkludere fullføring av Family Empowerment Scale (FES) og et kort strukturert intervju om foreldres opplevde innvirkning og aksept, som vil gi pilotdata for en fremtidig intervensjon.
Etterforskeren antar at foreldre vil få ferdigheter som er spesifikke for å rekruttere hjemmesykepleiere og forbedre størrelsen på hjemmesykepleiens arbeidsstyrke gjennom denne coachingmodellen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma Lynch, MPH
- Telefonnummer: 7737026461
- E-post: elynch1@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Sobotka, MD, MSCP
- E-post: ssobotka@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Emma Lynch, MPH
- Telefonnummer: 773-702-6461
- E-post: elynch1@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Sobotka, MD, MSCP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn med trakeostomi og respirator som venter på utskrivning fra sykehus i Illinois.
- Foreldre må bo eller få barnet sitt innlagt på sykehus innenfor en radius på omtrent 1 time fra University of Chicago.
- Barnet må være registrert i, eller i ferd med å melde seg inn i Division of Specialized Care for Children (DSCC) Home Care Program.
- Forelder/verge må ha juridisk omsorg for barnet og planlegge å bo med barnet i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Avdelinger i staten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Foreldre Coaching
Deltakerne vil være involvert i ca. 6 måneder eller til de føler at de ikke lenger trenger støtte fra foreldre til foreldre. Foreldre vil delta i følgende kontaktforsøk:
|
Foreldre og foreldretrenere møtes etter behov via familiens foretrukne metode.
Engasjement kan omfatte tekstmeldinger, telefonkonferanser, Zoom-konferanser eller sporadiske besøk i hjemmet eller sykehuset etter ønske.
Coachingøkter vil variere basert på familiens ønsket frekvens og plassering, men kan omfatte: på stedet i familiens hjem eller sykehusrom, telefon- eller videokonferanser, eller asynkrone kontakter via e-post eller tekstmeldinger.
Malen for intervensjonen inkluderer en innledende introduksjonsøkt som er ment å bygge rapport og orientere foreldrene til programmet vårt.
Påfølgende øktsemner kan omfatte: adressering av spesifikke behov, inkludert emner for intervju og valg av hjemmehelsebyråer, forventningssetting for hjemmebasert sykepleie, rekruttering til hjemmehelseteam fra døgnmiljøer, og rekruttering til hjemmehelseteam fra profesjonelle og personlige nettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i foreldrebemyndigelse målt ved familiebemyndigelseskalaen (FES)
Tidsramme: Grunnlinje og gjentatt ved avslutning (enten ved 6 måneder eller når foreldre velger å avslutte studien)
|
Foreldre vil fullføre Family Empowerment Scale (FES), en 34-elements skala designet for å vurdere empowerment hos foreldre hvis barn har emosjonelle funksjonshemninger.
|
Grunnlinje og gjentatt ved avslutning (enten ved 6 måneder eller når foreldre velger å avslutte studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sykepleiedekning
Tidsramme: Grunnlinje og gjentatt ved avslutning (enten ved 6 måneder eller når foreldre velger å avslutte studien)
|
Foreldre vil fullføre REDCap-undersøkelse som indikerer deres hjemmesykepleiedekning.
|
Grunnlinje og gjentatt ved avslutning (enten ved 6 måneder eller når foreldre velger å avslutte studien)
|
Tilfredshet med trenerprogram
Tidsramme: avslutte (enten ved 6 måneder eller når foreldre velger å avslutte studiet)
|
Foreldre vil gjennomføre et strukturert intervju om deres tilfredshet med programmet.
|
avslutte (enten ved 6 måneder eller når foreldre velger å avslutte studiet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB23-0348
- P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myndiggjøring
-
Consorci Sanitari de TerrassaRekrutteringRotatormansjettskader | Kirurgi | Empowerment, pasientSpania
-
Zahide AksoyThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyHar ikke rekruttert ennåCopd | Følelse av mestringsevne | Myndiggjøring | Empowerment, pasient
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; Region of Southern DenmarkRekrutteringEmpowerment, livmorhalskreft, endometriekreft, oppfølging, sykepleierledet, PROMDanmark
Kliniske studier på Foreldre-til-foreldre coaching
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennå
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | ForeldreintervensjonForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
IRIS Media IncFullførtAutisme lidelseForente stater