- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05880953
Ouder-op-ouder coaching in afwachting van ontslag uit het ziekenhuis met een kind met een beademingsapparaat
28 november 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Coaching van ouder tot ouder in afwachting van ontslag uit het ziekenhuis met een kind met een beademingsapparaat: een empowermentmodel voor de belangenbehartiging van de thuiszorgverpleegkundige (HHN)
Het doel van de studie is om een ouder-tot-ouder coachingmodel te testen met ervaren gezinsleden van kinderen met invasieve mechanische beademing (IMV) als oudercoaches.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om een ouder-tot-ouder coachingmodel te testen met ervaren gezinsleden van kinderen met IMV als oudercoaches.
Oudercoaches zullen ouders van kinderen met IMV die wachten op ontslag uit het ziekenhuis adviseren over strategieën om te pleiten voor thuisverpleging.
Ouders en oudercoaches zullen elkaar ontmoeten als dat nodig is en de betrokkenheid zal worden afgestemd op de voorkeur van de ouders: sms'en, video- of telefoonconferenties, of persoonlijk bezoek aan het ouderlijk huis of ziekenhuis.
Contactpunten, behandelde problemen en benodigde tijd zullen worden verzameld als gegevens voor de beoordeling van de behoeften om een toekomstige interventie op de juiste manier te kunnen meten en schalen.
Inschrijvings- en uitstapbeoordelingen omvatten de voltooiing van de Family Empowerment Scale (FES) en een kort gestructureerd interview over de waargenomen impact en aanvaardbaarheid van ouders, die pilootgegevens zullen opleveren om een toekomstige interventie te informeren.
De onderzoeker veronderstelt dat ouders door middel van dit coachingmodel vaardigheden voor zelfadvocatuur zullen opdoen die specifiek zijn voor het rekruteren van thuisverpleegkundigen en de omvang van hun personeel voor thuisverpleging zullen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma Lynch, MPH
- Telefoonnummer: 7737026461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Sobotka, MD, MSCP
- E-mail: ssobotka@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Contact:
- Emma Lynch, MPH
- Telefoonnummer: 773-702-6461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Sobotka, MD, MSCP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen met een tracheostoma en beademingsapparaat wachten op ontslag uit het ziekenhuis in Illinois.
- Ouders moeten binnen een straal van ongeveer 1 uur rond de Universiteit van Chicago wonen of hun kind in het ziekenhuis laten opnemen.
- Het kind moet zijn ingeschreven voor, of bezig zijn met inschrijving voor, het thuiszorgprogramma van de afdeling Specialized Care for Children (DSCC).
- De ouder/wettelijke voogd moet de wettelijke voogdij over het kind hebben en van plan zijn om bij het kind in huis te gaan wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Afdelingen van de staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ouder Coaching
Deelnemers blijven ongeveer 6 maanden betrokken of totdat ze het gevoel hebben dat ze de ouder-tot-ouder-ondersteuning niet langer nodig hebben. Ouders nemen deel aan de volgende contactpogingen:
|
Ouders en oudercoaches ontmoeten elkaar indien nodig via de methode die het gezin verkiest.
Betrokkenheid kan tekstberichten, telefonische vergaderingen, Zoom-conferenties of incidenteel bezoek aan huis of ziekenhuis omvatten, naar voorkeur.
Coachingsessies variëren op basis van de gewenste frequentie en locatie van het gezin, maar kunnen zijn: op locatie in het ouderlijk huis of in de ziekenhuiskamer, telefoon- of videoconferenties, of asynchrone contacten via e-mail of sms.
Het model voor de interventie omvat een eerste kennismakingssessie die bedoeld is om een verstandhouding op te bouwen en de ouder te oriënteren op ons programma.
Volgende sessieonderwerpen kunnen zijn: het aanpakken van specifieke behoeften, waaronder onderwerpen als het interviewen en selecteren van thuiszorginstanties, het stellen van verwachtingen voor thuisverpleging, het werven van thuiszorgteams vanuit intramurale instellingen en het werven van thuiszorgteams uit professionele en persoonlijke netwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in empowerment van ouders zoals gemeten door de Family Empowerment Scale (FES)
Tijdsspanne: Basislijn en herhaald bij het verlaten van het onderzoek (na 6 maanden of wanneer de ouders ervoor kiezen om het onderzoek te beëindigen)
|
Ouders vullen de Family Empowerment Scale (FES) in, een schaal met 34 items die is ontworpen om empowerment te beoordelen bij ouders van wie de kinderen emotionele beperkingen hebben.
|
Basislijn en herhaald bij het verlaten van het onderzoek (na 6 maanden of wanneer de ouders ervoor kiezen om het onderzoek te beëindigen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging zorgtoeslag
Tijdsspanne: Basislijn en herhaald bij het verlaten van het onderzoek (na 6 maanden of wanneer de ouders ervoor kiezen om het onderzoek te beëindigen)
|
Ouders vullen de REDCap-enquête in om hun dekking voor thuisverpleging aan te geven.
|
Basislijn en herhaald bij het verlaten van het onderzoek (na 6 maanden of wanneer de ouders ervoor kiezen om het onderzoek te beëindigen)
|
Tevreden over het coachingsprogramma
Tijdsspanne: verlaten (na 6 maanden of wanneer ouders ervoor kiezen om het onderzoek te beëindigen)
|
Ouders zullen een gestructureerd interview invullen over hun tevredenheid met het programma.
|
verlaten (na 6 maanden of wanneer ouders ervoor kiezen om het onderzoek te beëindigen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-0348
- P50MD017349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen gegevens van individuele deelnemers (IPD) gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Machtiging
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidKanker | Empowerment van de patiëntVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineVoltooidOp tekst gebaseerde interventie om de tijdsdruk van routinematige kankerzorg te minimaliseren (TIME)Kanker | Vaste tumor | Telegeneeskunde | Empowerment van de patiëntVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentBeëindigdEmpowerment van de patiënt | Patienten veiligheid | Medicatie veiligheidNederland
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne HospitalsNog niet aan het wervenGedrag | Empowerment van de patiënt | ZelfmanagementZwitserland
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingBetrokkenheid van de patiënt | Empowerment van de patiënt | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Duke UniversityHaller FoundationVoltooidMedicatie therapietrouw | Tevredenheid van de patiënt | Niertransplantatie; complicaties | Empowerment van de patiëntVerenigde Staten
-
KU LeuvenAlliance for the Promotion of Preventive MedicineNog niet aan het wervenBloeddruk | Gebruik van de gezondheidszorg | Empowerment van de patiënt | Kosten efficiëntie | Eiwit dereguleringDenemarken, België, Duitsland, Griekenland, Niger, Polen, Slovenië, Zuid-Afrika, Uruguay
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWervingEmpowerment van de patiëntCanada
-
Universidad de AntioquiaWervingEmpowerment van de patiëntColombia
-
Luzerner KantonsspitalWervingEmpowerment van de patiëntZwitserland
Klinische onderzoeken op Ouder-op-ouder coaching
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen