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人工呼吸器を装着した子どもの退院を待つ間の親から親へのコーチング

2023年11月28日 更新者:University of Chicago

人工呼吸器を装着した子供の退院を待つ間の親から親へのコーチング: 在宅保健師 (HHN) の権利擁護のためのエンパワーメント モデル

この研究の目的は、侵襲的人工呼吸器 (IMV) を受けている子供の経験豊富な家族を親コーチとして迎え、親から親へのコーチング モデルを試験的に実施することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、IMV を持つ子供の経験豊富な家族を親コーチとして、親から親へのコーチング モデルを試験的に実施することです。 ペアレントコーチは、退院を待っている IMV の子供の親に、在宅看護を主張するための戦略についてアドバイスします。 保護者と保護者コーチは必要に応じて集まり、テキスト メッセージ、ビデオ会議や電話会議、または実家や病院への直接訪問など、保護者の希望に合わせて参加します。 連絡先、対処された問題、および必要な時間は、将来の介入を適切に評価および拡張するためのニーズ評価データとして収集されます。 登録と卒業の評価には、家族エンパワーメント スケール (FES) の完了と、親の認識された影響と受容性に関する簡単な構造化面接が含まれます。これにより、将来の介入を知らせるパイロット データが提供されます。 研究者は、このコーチングモデルを通じて、親が在宅看護師の採用に特有の自己主張スキルを獲得し、在宅看護労働力の規模を向上させるだろうと仮説を立てている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sarah Sobotka, MD, MSCP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • イリノイ州で気管切開と人工呼吸器を装着し退院を待つ子どもの親。
  • 親はシカゴ大学から半径約 1 時間以内に住んでいるか、子供を入院させている必要があります。
  • お子様は、児童専門ケア部門 (DSCC) 在宅ケア プログラムに登録しているか、登録手続き中である必要があります。
  • 親/法的保護者は、子供の法的監護権を持ち、子供と一緒に家に住む計画を持っている必要があります。

除外基準:

  • 州の区

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ペアレントコーチング

参加者は約6か月間、または親同士のサポートがもう必要ないと感じるまで参加します。

保護者は次のような連絡の試みに参加します。

  • ニーズ評価を伴う人口統計調査、家族エンパワーメント スケール (FES) を含む紹介と関係構築
  • 以下のトピックの一部またはすべてを含む一連のコーチング ポイント

    • 在宅医療機関の面接と選択
    • 在宅介護に対する期待の設定
    • 入院看護から在宅医療専門家を見つけるためのヒント
    • 個人および専門家のケア ネットワークを使用して在宅医療チームのメンバーを見つけて募集するためのヒント
  • FES と変更された可能性のある人口動態調査の構成要素を含む退職面接の評価
保護者と保護者コーチは、家族の希望する方法で必要に応じて面会します。 エンゲージメントには、テキスト メッセージング、電話会議、Zoom 会議、または希望に応じて時折の自宅または病院への訪問が含まれる場合があります。 コーチングセッションは家族の希望する頻度や場所によって異なりますが、家族の自宅や病室での現場でのセッション、電話やビデオ会議、電子メールやテキストメッセージによる非同期の連絡などが含まれる場合があります。 介入のテンプレートには、親との信頼関係を築き、プログラムに慣れてもらうことを目的とした最初の導入セッションが含まれています。 後続のセッションのトピックには、在宅医療機関の面接と選択のトピックを含む特定のニーズへの対応、在宅看護ケアに対する期待値の設定、入院患者環境からの在宅医療チームの募集、専門家および個人のネットワークからの在宅医療チームの募集などが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族エンパワーメント尺度(FES)によって測定された親のエンパワーメントの変化
時間枠:ベースラインと終了時に繰り返される(6か月時または親が研究の終了を選択したとき)
親は、感情的障害のある子供を持つ親のエンパワーメントを評価するために設計された 34 項目のスケールである家族エンパワーメント スケール (FES) を完了します。
ベースラインと終了時に繰り返される(6か月時または親が研究の終了を選択したとき)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護保険の変更
時間枠:ベースラインと終了時に繰り返される(6か月時または親が研究の終了を選択したとき)
保護者は自宅介護の範囲を示す REDCap 調査に回答します。
ベースラインと終了時に繰り返される(6か月時または親が研究の終了を選択したとき)
コーチング プログラムへの満足度
時間枠:終了(6か月後、または親が研究を終了することを選択したとき)
保護者は、プログラムへの満足度について構造化されたインタビューを完了します。
終了(6か月後、または親が研究を終了することを選択したとき)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah Sobotka, MD, MSCP、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月12日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月26日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-0348
  • P50MD017349 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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