- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05880953
Eltern-zu-Eltern-Coaching während des Wartens auf die Entlassung aus dem Krankenhaus mit einem Kind mit Beatmungsgerät
20. Juli 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Eltern-zu-Eltern-Coaching während des Wartens auf die Entlassung aus dem Krankenhaus mit einem Kind mit Beatmungsgerät: ein Empowerment-Modell für die Interessenvertretung von Home Health Nurse (HHN).
Ziel der Studie ist die Pilotierung eines Eltern-zu-Eltern-Coaching-Modells mit erfahrenen Familienmitgliedern von Kindern mit invasiver mechanischer Beatmung (IMV) als Elterncoaches.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die Pilotierung eines Eltern-zu-Eltern-Coaching-Modells mit erfahrenen Familienmitgliedern von Kindern mit IMV als Elterncoaches.
Elterncoaches beraten Eltern von Kindern mit IMV, die auf ihre Entlassung aus dem Krankenhaus warten, über Strategien, wie sie sich für häusliche Krankenpflege einsetzen können.
Eltern und Elternbetreuer treffen sich bei Bedarf und das Engagement wird auf die Vorlieben der Eltern zugeschnitten: Textnachrichten, Video- oder Telefonkonferenzen oder persönliche Besuche bei der Familie zu Hause oder im Krankenhaus.
Kontaktpunkte, angesprochene Probleme und benötigte Zeit werden als Bedarfsermittlungsdaten erfasst, um eine zukünftige Intervention angemessen dimensionieren und skalieren zu können.
Zu den Einschreibungs- und Abschlussbewertungen gehören das Ausfüllen der Family Empowerment Scale (FES) und ein kurzes strukturiertes Interview über die wahrgenommene Wirkung und Akzeptanz der Eltern, das Pilotdaten liefern wird, um eine zukünftige Intervention zu informieren.
Der Ermittler geht davon aus, dass Eltern durch dieses Coaching-Modell Fähigkeiten zur Selbstvertretung erwerben, die für die Rekrutierung von häuslichen Krankenpflegern spezifisch sind, und die Größe ihrer häuslichen Pflegekräfte verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit Tracheotomie und Beatmungsgerät, die in Illinois auf ihre Entlassung aus dem Krankenhaus warten.
- Eltern müssen innerhalb eines Umkreises von etwa einer Stunde um die University of Chicago wohnen oder ihr Kind im Krankenhaus behandeln lassen.
- Das Kind muss beim Home Care Program der Division of Specialized Care for Children (DSCC) angemeldet sein oder sich gerade anmelden.
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte muss das Sorgerecht für das Kind haben und planen, mit dem Kind im Haushalt zusammenzuleben.
Ausschlusskriterien:
- Bezirke des Staates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elterncoaching
Die Teilnehmer bleiben etwa sechs Monate lang dabei oder bis sie das Gefühl haben, dass sie die Unterstützung von Eltern zu Eltern nicht mehr benötigen. An folgenden Kontaktversuchen nehmen die Eltern teil:
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Eltern und Elternbetreuer treffen sich bei Bedarf nach der von der Familie bevorzugten Methode.
Das Engagement kann je nach Wunsch Textnachrichten, Telefonkonferenzen, Zoom-Konferenzen oder gelegentliche Besuche zu Hause oder im Krankenhaus umfassen.
Die Coaching-Sitzungen variieren je nach gewünschter Häufigkeit und Ort der Familie und können Folgendes umfassen: Vor-Ort-Sitzungen im Haus der Familie oder im Krankenzimmer, Telefon- oder Videokonferenzen oder asynchrone Kontakte per E-Mail oder SMS.
Die Vorlage für die Intervention umfasst eine erste Einführungssitzung, die dazu dienen soll, eine Beziehung aufzubauen und die Eltern an unserem Programm zu orientieren.
Nachfolgende Sitzungsthemen können Folgendes umfassen: Berücksichtigung spezifischer Bedürfnisse, einschließlich Themen wie Befragung und Auswahl von häuslichen Gesundheitsdiensten, Festlegung von Erwartungen für die häusliche Pflege, Rekrutierung für ein häusliches Gesundheitsteam aus stationären Einrichtungen und Rekrutierung für ein häusliches Gesundheitsteam aus beruflichen und persönlichen Netzwerken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Parent Empowerment as Measured by the Family Empowerment Scale (FES)
Zeitfenster: Baseline and repeated at exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
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Parents completed the Family Empowerment Scale (FES), a 34-item Likert-scale questionnaire with three domains: family, service system, and community.
Scores on the FES range from 1 (not true at all) to 5 (very true), with higher scores indicating greater self-perceived advocacy skills, confidence in navigating systems and community resources, and ability to engage in decision making for their child.
The FES has been tested for reliability (0.87-0.88) and internal consistency for test-test reliability (0.77-0.85).
The FES had been used previously to characterize changes in empowerment after an advocacy intervention for parents of children with disabilities.
The maximum potential total score being 170 and the minimum being 34.
We compared scores between enrollment and exit and report the median(IQR) change in score over the study period.
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Baseline and repeated at exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants That Completed Nursing Agency Selection
Zeitfenster: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
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Parents will have selected a nursing agency for the home health nursing care of their child.
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At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
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Categorical Rating of Met Nursing Needs
Zeitfenster: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
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Participants were asked to rate their perception of met nursing needs (Not staffed, somewhat staffed, mostly staffed, or fully staffed).
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At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
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Days Per Week Where at Least One Home Health Nursing Shift Was Filled
Zeitfenster: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
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At exit from the study participants were asked how many days per week they have a filled nursing shift.
We counted each day with at least one nursing shift filled as a day with home health nursing.
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At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
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Satisfaction With Coaching Program
Zeitfenster: At study exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
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Parents will complete a structured interview about their experience with the parent to parent coaching program and likelihood of recommending it to a family in a similar circumstance.
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At study exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-0348
- P50MD017349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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