- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05880953
Eltern-zu-Eltern-Coaching während des Wartens auf die Entlassung aus dem Krankenhaus mit einem Kind mit Beatmungsgerät
28. November 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Eltern-zu-Eltern-Coaching während des Wartens auf die Entlassung aus dem Krankenhaus mit einem Kind mit Beatmungsgerät: ein Empowerment-Modell für die Interessenvertretung von Home Health Nurse (HHN).
Ziel der Studie ist die Pilotierung eines Eltern-zu-Eltern-Coaching-Modells mit erfahrenen Familienmitgliedern von Kindern mit invasiver mechanischer Beatmung (IMV) als Elterncoaches.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die Pilotierung eines Eltern-zu-Eltern-Coaching-Modells mit erfahrenen Familienmitgliedern von Kindern mit IMV als Elterncoaches.
Elterncoaches beraten Eltern von Kindern mit IMV, die auf ihre Entlassung aus dem Krankenhaus warten, über Strategien, wie sie sich für häusliche Krankenpflege einsetzen können.
Eltern und Elternbetreuer treffen sich bei Bedarf und das Engagement wird auf die Vorlieben der Eltern zugeschnitten: Textnachrichten, Video- oder Telefonkonferenzen oder persönliche Besuche bei der Familie zu Hause oder im Krankenhaus.
Kontaktpunkte, angesprochene Probleme und benötigte Zeit werden als Bedarfsermittlungsdaten erfasst, um eine zukünftige Intervention angemessen dimensionieren und skalieren zu können.
Zu den Einschreibungs- und Abschlussbewertungen gehören das Ausfüllen der Family Empowerment Scale (FES) und ein kurzes strukturiertes Interview über die wahrgenommene Wirkung und Akzeptanz der Eltern, das Pilotdaten liefern wird, um eine zukünftige Intervention zu informieren.
Der Ermittler geht davon aus, dass Eltern durch dieses Coaching-Modell Fähigkeiten zur Selbstvertretung erwerben, die für die Rekrutierung von häuslichen Krankenpflegern spezifisch sind, und die Größe ihrer häuslichen Pflegekräfte verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emma Lynch, MPH
- Telefonnummer: 7737026461
- E-Mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Sobotka, MD, MSCP
- E-Mail: ssobotka@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Emma Lynch, MPH
- Telefonnummer: 773-702-6461
- E-Mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Sarah Sobotka, MD, MSCP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit Tracheotomie und Beatmungsgerät, die in Illinois auf ihre Entlassung aus dem Krankenhaus warten.
- Eltern müssen innerhalb eines Umkreises von etwa einer Stunde um die University of Chicago wohnen oder ihr Kind im Krankenhaus behandeln lassen.
- Das Kind muss beim Home Care Program der Division of Specialized Care for Children (DSCC) angemeldet sein oder sich gerade anmelden.
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte muss das Sorgerecht für das Kind haben und planen, mit dem Kind im Haushalt zusammenzuleben.
Ausschlusskriterien:
- Bezirke des Staates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elterncoaching
Die Teilnehmer bleiben etwa sechs Monate lang dabei oder bis sie das Gefühl haben, dass sie die Unterstützung von Eltern zu Eltern nicht mehr benötigen. An folgenden Kontaktversuchen nehmen die Eltern teil:
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Eltern und Elternbetreuer treffen sich bei Bedarf nach der von der Familie bevorzugten Methode.
Das Engagement kann je nach Wunsch Textnachrichten, Telefonkonferenzen, Zoom-Konferenzen oder gelegentliche Besuche zu Hause oder im Krankenhaus umfassen.
Die Coaching-Sitzungen variieren je nach gewünschter Häufigkeit und Ort der Familie und können Folgendes umfassen: Vor-Ort-Sitzungen im Haus der Familie oder im Krankenzimmer, Telefon- oder Videokonferenzen oder asynchrone Kontakte per E-Mail oder SMS.
Die Vorlage für die Intervention umfasst eine erste Einführungssitzung, die dazu dienen soll, eine Beziehung aufzubauen und die Eltern an unserem Programm zu orientieren.
Nachfolgende Sitzungsthemen können Folgendes umfassen: Berücksichtigung spezifischer Bedürfnisse, einschließlich Themen wie Befragung und Auswahl von häuslichen Gesundheitsdiensten, Festlegung von Erwartungen für die häusliche Pflege, Rekrutierung für ein häusliches Gesundheitsteam aus stationären Einrichtungen und Rekrutierung für ein häusliches Gesundheitsteam aus beruflichen und persönlichen Netzwerken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Eltern-Empowerments, gemessen anhand der Family Empowerment Scale (FES)
Zeitfenster: Ausgangswert und Wiederholung am Ende (entweder nach 6 Monaten oder wenn die Eltern sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen)
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Die Eltern füllen die Family Empowerment Scale (FES) aus, eine 34-Punkte-Skala zur Beurteilung der Selbstbestimmung von Eltern, deren Kinder emotionale Behinderungen haben.
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Ausgangswert und Wiederholung am Ende (entweder nach 6 Monaten oder wenn die Eltern sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Pflegeversicherung
Zeitfenster: Ausgangswert und Wiederholung am Ende (entweder nach 6 Monaten oder wenn die Eltern sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen)
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Die Eltern werden an der REDCap-Umfrage teilnehmen und angeben, in welcher häuslichen Pflege sie versichert sind.
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Ausgangswert und Wiederholung am Ende (entweder nach 6 Monaten oder wenn die Eltern sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen)
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Zufriedenheit mit dem Coaching-Programm
Zeitfenster: Ausstieg (entweder nach 6 Monaten oder wenn die Eltern sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen)
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Die Eltern führen ein strukturiertes Interview über ihre Zufriedenheit mit dem Programm.
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Ausstieg (entweder nach 6 Monaten oder wenn die Eltern sich dafür entscheiden, die Studie abzubrechen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-0348
- P50MD017349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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