- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05880953
Coaching parent à parent en attente de sortie de l'hôpital avec un enfant sous respirateur
28 novembre 2023 mis à jour par: University of Chicago
Coaching parent-à-parent en attendant la sortie de l'hôpital avec un enfant avec un ventilateur : un modèle d'autonomisation pour le plaidoyer des infirmières en soins à domicile (HHN)
L'objectif de l'étude est de piloter un modèle de coaching parent à parent avec des membres expérimentés de la famille d'enfants sous ventilation mécanique invasive (IMV) en tant que parents entraîneurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de piloter un modèle d'encadrement parent à parent avec des membres expérimentés de la famille d'enfants atteints d'IMV en tant que parents entraîneurs.
Les parents entraîneurs conseilleront les parents d'enfants atteints d'IMV en attente de sortie de l'hôpital sur les stratégies de promotion des soins infirmiers à domicile.
Les parents et les parents entraîneurs se rencontreront au besoin et l'engagement sera adapté aux préférences des parents : messagerie texte, vidéoconférence ou conférence téléphonique, ou visite en personne au domicile familial ou à l'hôpital.
Les points de contact, les problèmes abordés et le temps requis seront collectés en tant que données d'évaluation des besoins pour dimensionner et mettre à l'échelle de manière appropriée une intervention future.
Les évaluations d'inscription et de sortie comprendront l'achèvement de l'échelle d'autonomisation de la famille (FES) et un bref entretien structuré sur l'impact et l'acceptabilité perçus par les parents, qui fourniront des données pilotes pour éclairer une intervention future.
L'enquêteur émet l'hypothèse que les parents acquerront des compétences d'autonomie sociale spécifiques au recrutement d'infirmières en soins à domicile et amélioreront la taille de leur personnel infirmier à domicile grâce à ce modèle d'encadrement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Lynch, MPH
- Numéro de téléphone: 7737026461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Sobotka, MD, MSCP
- E-mail: ssobotka@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
-
Contact:
- Emma Lynch, MPH
- Numéro de téléphone: 773-702-6461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Sarah Sobotka, MD, MSCP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants avec une trachéotomie et un ventilateur en attente de sortie d'hôpital dans l'Illinois.
- Les parents doivent vivre ou faire hospitaliser leur enfant dans un rayon d'environ 1 heure autour de l'Université de Chicago.
- L'enfant doit être inscrit ou en train de s'inscrire au programme de soins à domicile de la Division des soins spécialisés pour enfants (DSCC).
- Le parent/tuteur légal doit avoir la garde légale de l'enfant et prévoir de vivre avec l'enfant à la maison.
Critère d'exclusion:
- Les pupilles de l'État
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Accompagnement des parents
Les participants seront impliqués pendant environ 6 mois ou jusqu'à ce qu'ils sentent qu'ils n'ont plus besoin du soutien de parent à parent. Les parents participeront aux tentatives de contact suivantes :
|
Les parents et les parents entraîneurs se rencontreront au besoin selon la méthode préférée de la famille.
L'engagement peut inclure la messagerie texte, la conférence téléphonique, la conférence Zoom ou des visites occasionnelles à domicile ou à l'hôpital, selon vos préférences.
Les séances de coaching varieront en fonction de la fréquence et du lieu souhaités par la famille, mais peuvent inclure : sur place au domicile familial ou dans la chambre d'hôpital, par téléphone ou vidéoconférence, ou par contacts asynchrones par e-mail ou SMS.
Le modèle d'intervention comprend une séance d'introduction initiale qui vise à établir une relation et à orienter le parent vers notre programme.
Les sujets des sessions ultérieures peuvent inclure : répondre à des besoins spécifiques, y compris les sujets d'entretien et de sélection des agences de santé à domicile, l'établissement des attentes pour les soins infirmiers à domicile, le recrutement pour l'équipe de santé à domicile à partir de milieux hospitaliers et le recrutement pour l'équipe de santé à domicile à partir de réseaux professionnels et personnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'autonomisation des parents telle que mesurée par l'échelle d'autonomisation de la famille (FES)
Délai: Base de référence et répété à la sortie (soit à 6 mois, soit lorsque les parents choisissent de quitter l'étude)
|
Les parents rempliront l'échelle d'autonomisation de la famille (FES), une échelle de 34 éléments conçue pour évaluer l'autonomisation des parents dont les enfants ont des troubles émotionnels.
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Base de référence et répété à la sortie (soit à 6 mois, soit lorsque les parents choisissent de quitter l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la couverture des soins infirmiers
Délai: Base de référence et répété à la sortie (soit à 6 mois, soit lorsque les parents choisissent de quitter l'étude)
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Les parents rempliront l'enquête REDCap indiquant leur couverture en soins infirmiers à domicile.
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Base de référence et répété à la sortie (soit à 6 mois, soit lorsque les parents choisissent de quitter l'étude)
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Satisfaction du programme de coaching
Délai: sortie (soit à 6 mois, soit lorsque les parents décident de quitter l'étude)
|
Les parents rempliront une entrevue structurée sur leur satisfaction à l'égard du programme.
|
sortie (soit à 6 mois, soit lorsque les parents décident de quitter l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-0348
- P50MD017349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle du participant (IPD) ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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