- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05880953
Forældre-til-forældre-coaching i afventning af hospitalsudskrivning med et barn med en ventilator
20. juli 2026 opdateret af: University of Chicago
Forældre-til-forældre-coaching i afventning af hospitalsudskrivning med et barn med en ventilator: en empowermentmodel for fortalervirksomhed for hjemmesygeplejersker (HHN)
Formålet med undersøgelsen er at pilotere en forældre-til-forældre coachingmodel med erfarne familiemedlemmer til børn med Invasiv Mekanisk Ventilation (IMV) som forældrecoacher.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at pilotere en forældre-til-forældre coachingmodel med erfarne familiemedlemmer til børn med IMV som forældrecoacher.
Forældrecoacher vil rådgive forældre til børn med IMV, der afventer udskrivning fra hospitalet, om strategier for at tale for hjemmesygepleje.
Forældre og forældretrænere mødes efter behov, og engagementet vil blive skræddersyet til forældrenes præference: sms, video- eller telefonmøder eller personligt besøg i familiens hjem eller hospital.
Kontaktpunkter, behandlede problemer og den nødvendige tid vil blive indsamlet som behovsvurderingsdata for at tilpasse og skalere en fremtidig intervention.
Tilmeldings- og exitvurderinger vil omfatte færdiggørelse af Family Empowerment Scale (FES) og et kort struktureret interview om forældres opfattede indflydelse og accept, som vil give pilotdata til at informere om en fremtidig intervention.
Efterforskeren har en hypotese om, at forældre vil opnå færdigheder til selvfortalervirksomhed, der er specifikke for rekruttering af hjemmesygeplejersker og forbedre størrelsen af deres hjemmesygeplejerske gennem denne coachingmodel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn med trakeostomi og respirator, der afventer udskrivning fra hospitalet i Illinois.
- Forældre skal bo eller have deres barn indlagt inden for en radius på cirka 1 time fra University of Chicago.
- Barnet skal være tilmeldt eller i gang med at tilmelde sig Division of Specialized Care for Children (DSCC) Home Care Program.
- Forælderen/værgen skal have den juridiske forældremyndighed over barnet og planlægge at bo med barnet i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Statens afdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre Coaching
Deltagerne vil være involveret i omkring 6 måneder, eller indtil de føler, at de ikke længere har brug for forældre-til-forældre støtte. Forældre vil deltage i følgende kontaktforsøg:
|
Forældre og forældretrænere mødes efter behov via familiens foretrukne metode.
Engagement kan omfatte sms-beskeder, telefonkonferencer, Zoom-konferencer eller lejlighedsvis besøg i hjemmet eller på hospitalet efter ønske.
Coachingsessioner vil variere baseret på familiens ønskede hyppighed og placering, men kan omfatte: på stedet i familiens hjem eller hospitalsstue, telefon- eller videokonferencer eller asynkrone kontakter via e-mail eller sms.
Skabelonen for interventionen inkluderer en indledende introduktionssession, som har til formål at opbygge rapport og orientere forælderen til vores program.
Efterfølgende sessionsemner kan omfatte: adressering af specifikke behov, herunder emner om interview og udvælgelse af hjemmesundhedsbureauer, forventningsindstilling til hjemmebaseret sygepleje, rekruttering til hjemmesundhedsteam fra indlagte rammer og rekruttering til hjemmesundhedsteam fra professionelle og personlige netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Parent Empowerment as Measured by the Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: Baseline and repeated at exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Parents completed the Family Empowerment Scale (FES), a 34-item Likert-scale questionnaire with three domains: family, service system, and community.
Scores on the FES range from 1 (not true at all) to 5 (very true), with higher scores indicating greater self-perceived advocacy skills, confidence in navigating systems and community resources, and ability to engage in decision making for their child.
The FES has been tested for reliability (0.87-0.88) and internal consistency for test-test reliability (0.77-0.85).
The FES had been used previously to characterize changes in empowerment after an advocacy intervention for parents of children with disabilities.
The maximum potential total score being 170 and the minimum being 34.
We compared scores between enrollment and exit and report the median(IQR) change in score over the study period.
|
Baseline and repeated at exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Completed Nursing Agency Selection
Tidsramme: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
Parents will have selected a nursing agency for the home health nursing care of their child.
|
At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
|
Categorical Rating of Met Nursing Needs
Tidsramme: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
Participants were asked to rate their perception of met nursing needs (Not staffed, somewhat staffed, mostly staffed, or fully staffed).
|
At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
|
Days Per Week Where at Least One Home Health Nursing Shift Was Filled
Tidsramme: At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
At exit from the study participants were asked how many days per week they have a filled nursing shift.
We counted each day with at least one nursing shift filled as a day with home health nursing.
|
At study exit (length of program involvement was a median (range) 6 (2-8) months)
|
|
Satisfaction With Coaching Program
Tidsramme: At study exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Parents will complete a structured interview about their experience with the parent to parent coaching program and likelihood of recommending it to a family in a similar circumstance.
|
At study exit (length of program involvement was median (range) 6 (2-8) months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-0348
- P50MD017349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .