- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05880953
Forældre-til-forældre-coaching i afventning af hospitalsudskrivning med et barn med en ventilator
28. november 2023 opdateret af: University of Chicago
Forældre-til-forældre-coaching i afventning af hospitalsudskrivning med et barn med en ventilator: en empowermentmodel for fortalervirksomhed for hjemmesygeplejersker (HHN)
Formålet med undersøgelsen er at pilotere en forældre-til-forældre coachingmodel med erfarne familiemedlemmer til børn med Invasiv Mekanisk Ventilation (IMV) som forældrecoacher.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at pilotere en forældre-til-forældre coachingmodel med erfarne familiemedlemmer til børn med IMV som forældrecoacher.
Forældrecoacher vil rådgive forældre til børn med IMV, der afventer udskrivning fra hospitalet, om strategier for at tale for hjemmesygepleje.
Forældre og forældretrænere mødes efter behov, og engagementet vil blive skræddersyet til forældrenes præference: sms, video- eller telefonmøder eller personligt besøg i familiens hjem eller hospital.
Kontaktpunkter, behandlede problemer og den nødvendige tid vil blive indsamlet som behovsvurderingsdata for at tilpasse og skalere en fremtidig intervention.
Tilmeldings- og exitvurderinger vil omfatte færdiggørelse af Family Empowerment Scale (FES) og et kort struktureret interview om forældres opfattede indflydelse og accept, som vil give pilotdata til at informere om en fremtidig intervention.
Efterforskeren har en hypotese om, at forældre vil opnå færdigheder til selvfortalervirksomhed, der er specifikke for rekruttering af hjemmesygeplejersker og forbedre størrelsen af deres hjemmesygeplejerske gennem denne coachingmodel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma Lynch, MPH
- Telefonnummer: 7737026461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Sobotka, MD, MSCP
- E-mail: ssobotka@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Emma Lynch, MPH
- Telefonnummer: 773-702-6461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Sobotka, MD, MSCP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn med trakeostomi og respirator, der afventer udskrivning fra hospitalet i Illinois.
- Forældre skal bo eller have deres barn indlagt inden for en radius på cirka 1 time fra University of Chicago.
- Barnet skal være tilmeldt eller i gang med at tilmelde sig Division of Specialized Care for Children (DSCC) Home Care Program.
- Forælderen/værgen skal have den juridiske forældremyndighed over barnet og planlægge at bo med barnet i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Statens afdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forældre Coaching
Deltagerne vil være involveret i omkring 6 måneder, eller indtil de føler, at de ikke længere har brug for forældre-til-forældre støtte. Forældre vil deltage i følgende kontaktforsøg:
|
Forældre og forældretrænere mødes efter behov via familiens foretrukne metode.
Engagement kan omfatte sms-beskeder, telefonkonferencer, Zoom-konferencer eller lejlighedsvis besøg i hjemmet eller på hospitalet efter ønske.
Coachingsessioner vil variere baseret på familiens ønskede hyppighed og placering, men kan omfatte: på stedet i familiens hjem eller hospitalsstue, telefon- eller videokonferencer eller asynkrone kontakter via e-mail eller sms.
Skabelonen for interventionen inkluderer en indledende introduktionssession, som har til formål at opbygge rapport og orientere forælderen til vores program.
Efterfølgende sessionsemner kan omfatte: adressering af specifikke behov, herunder emner om interview og udvælgelse af hjemmesundhedsbureauer, forventningsindstilling til hjemmebaseret sygepleje, rekruttering til hjemmesundhedsteam fra indlagte rammer og rekruttering til hjemmesundhedsteam fra professionelle og personlige netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forældrebemyndigelse målt ved familiebemyndigelseskalaen (FES)
Tidsramme: Baseline og gentaget ved afslutning (enten efter 6 måneder, eller når forældre vælger at forlade undersøgelsen)
|
Forældre vil gennemføre Family Empowerment Scale (FES), en skala med 34 punkter designet til at vurdere empowerment hos forældre, hvis børn har følelsesmæssige handicap.
|
Baseline og gentaget ved afslutning (enten efter 6 måneder, eller når forældre vælger at forlade undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sygeplejedækningen
Tidsramme: Baseline og gentaget ved afslutning (enten efter 6 måneder, eller når forældre vælger at forlade undersøgelsen)
|
Forældre vil udfylde REDCap-undersøgelse, der angiver deres hjemmesygeplejedækning.
|
Baseline og gentaget ved afslutning (enten efter 6 måneder, eller når forældre vælger at forlade undersøgelsen)
|
Tilfredshed med coachingprogrammet
Tidsramme: exit (enten ved 6 måneder eller når forældre vælger at forlade undersøgelsen)
|
Forældre vil gennemføre en struktureret samtale om deres tilfredshed med programmet.
|
exit (enten ved 6 måneder eller når forældre vælger at forlade undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-0348
- P50MD017349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empowerment
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
University of California, San DiegoCenter for Girls EducationTrukket tilbage
-
World Health OrganizationUniversity of Ibadan; Jinnah Sindh Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSvangerskabsforebyggelse | Beslutningstagning | Empowerment
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksis | Livsstilsrisikoreduktion | EmpowermentIsrael
-
Koç UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Tzu-Ting HuangAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Duke UniversityHaller FoundationAfsluttetMedicinadhærens | Patienttilfredshed | Nyretransplantation; Komplikationer | Patient EmpowermentForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
Kliniske forsøg med Forældre-til-forældre coaching
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland