- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05880953
Coaching de pais para pais enquanto aguarda a alta hospitalar com uma criança com um ventilador
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Chicago
Coaching de pais para pais enquanto se aguarda a alta hospitalar com uma criança com um ventilador: um modelo de empoderamento para a defesa da enfermeira de saúde domiciliar (HHN)
O objetivo do estudo é pilotar um modelo de treinamento de pais para pais com familiares experientes de crianças com Ventilação Mecânica Invasiva (VMI) como treinadores de pais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é pilotar um modelo de coaching de pais para pais com familiares experientes de crianças com IMV como orientadores de pais.
Os orientadores de pais aconselharão os pais de crianças com IMV aguardando alta hospitalar sobre estratégias para defender a enfermagem domiciliar.
Os pais e os tutores de pais se reunirão conforme necessário e o envolvimento será adaptado à preferência dos pais: mensagens de texto, videoconferência ou telefone ou visita pessoal na casa da família ou no hospital.
Pontos de contato, questões abordadas e tempo necessário serão coletados como dados de avaliação de necessidades para dimensionar e escalar adequadamente uma intervenção futura.
As avaliações de inscrição e saída incluirão a conclusão da Escala de Empoderamento da Família (FES) e uma breve entrevista estruturada sobre o impacto percebido e a aceitabilidade dos pais, que fornecerá dados piloto para informar uma intervenção futura.
O investigador levanta a hipótese de que os pais obterão habilidades de autodefesa específicas para recrutar enfermeiros de saúde domiciliar e melhorar o tamanho de sua força de trabalho de enfermagem domiciliar por meio desse modelo de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emma Lynch, MPH
- Número de telefone: 7737026461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Sobotka, MD, MSCP
- E-mail: ssobotka@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Contato:
- Emma Lynch, MPH
- Número de telefone: 773-702-6461
- E-mail: elynch1@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Sarah Sobotka, MD, MSCP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças com traqueostomia e ventilador aguardando alta hospitalar em Illinois.
- Os pais devem morar ou ter seus filhos hospitalizados em um raio de aproximadamente 1 hora da Universidade de Chicago.
- A criança deve estar matriculada ou em processo de inscrição no Programa de Atendimento Domiciliar da Divisão de Atendimento Especializado para Crianças (DSCC).
- O pai/mãe/responsável legal deve ter a custódia legal da criança e planejar morar com a criança na casa.
Critério de exclusão:
- bairros do estado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Orientação de Pais
Os participantes estarão envolvidos por cerca de 6 meses ou até sentirem que não precisam mais do apoio de pais para pais. Os pais participarão das seguintes tentativas de contato:
|
Os pais e os treinadores de pais se encontrarão conforme necessário por meio do método preferido da família.
O envolvimento pode incluir mensagens de texto, conferência por telefone, conferência por Zoom ou visitas ocasionais em casa ou no hospital, conforme preferir.
As sessões de coaching variam de acordo com a frequência e o local desejados pela família, mas podem incluir: no local, na casa da família ou no quarto do hospital, por telefone ou videoconferência ou contatos assíncronos por e-mail ou mensagem de texto.
O modelo para a intervenção inclui uma sessão introdutória inicial que se destina a construir um relacionamento e orientar os pais para o nosso programa.
Os tópicos das sessões subsequentes podem incluir: abordar necessidades específicas, incluindo tópicos de entrevista e seleção de agências de saúde domiciliares, definição de expectativas para cuidados de enfermagem domiciliares, recrutamento de equipe de saúde domiciliar em ambientes de internação e recrutamento de equipe de saúde domiciliar de redes profissionais e pessoais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no empoderamento dos pais conforme medido pela escala de empoderamento familiar (FES)
Prazo: Linha de base e repetida na saída (aos 6 meses ou quando os pais optarem por sair do estudo)
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Os pais preencherão a Escala de Empoderamento Familiar (FES), uma escala de 34 itens projetada para avaliar o empoderamento dos pais cujos filhos têm deficiências emocionais.
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Linha de base e repetida na saída (aos 6 meses ou quando os pais optarem por sair do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na cobertura de enfermagem
Prazo: Linha de base e repetida na saída (aos 6 meses ou quando os pais optarem por sair do estudo)
|
Os pais preencherão a pesquisa REDCap indicando sua cobertura de assistência domiciliar.
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Linha de base e repetida na saída (aos 6 meses ou quando os pais optarem por sair do estudo)
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Satisfação com o programa de coaching
Prazo: saída (aos 6 meses ou quando os pais optarem por sair do estudo)
|
Os pais completarão uma entrevista estruturada sobre sua satisfação com o programa.
|
saída (aos 6 meses ou quando os pais optarem por sair do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Sobotka, MD, MSCP, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0348
- P50MD017349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado de participante individual (IPD) será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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