- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05881018
Zkoumání účinků stravy a fyzické aktivity na výkon v Esportu
26. května 2023 aktualizováno: Beneo-Institute
Randomizovaná, vyvážená intervenční studie u hráčů esportu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Studie bude testovat, zda i) konzumace dvou různých sacharidových nápojů a ii) výkon pravidelného vysoce intenzivního intervalového tréninku ovlivní esportový výkon a metabolický profil.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získaný informovaný souhlas
- Muž nebo žena ve věku 18-45 let
- Zdravý
- Účastníci musí být součástí asociace esportu a/nebo se pravidelně účastnit turnajů
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus 1. nebo 2. typu (T1DM nebo T2DM)
- léky, které ovlivňují metabolismus glukózy nebo zrakové vnímání
- zdravotní problémy, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, těžké ortopedické stavy nebo neurologické poruchy
- potravinové alergie nebo intolerance, např. malabsorpce fruktózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nízký glykemický index
|
Dietu doplníme nápojem s nízkým glykemickým indexem sacharidů
|
Experimentální: Nízký glykemický index s jednotkami fyzické aktivity
|
Dietu doplníme nápojem s nízkým glykemickým indexem sacharidů
Účastníci zařadí jednotky pohybové aktivity
|
Experimentální: Vysoký glykemický index
|
Dietu doplníme nápojem s vysokým glykemickým indexem sacharidů
|
Experimentální: Vysoký glykemický index s jednotkami fyzické aktivity
|
Účastníci zařadí jednotky pohybové aktivity
Dietu doplníme nápojem s vysokým glykemickým indexem sacharidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna výkonu esportu (test baterie)
Časové okno: 4 týdny
|
Reakční doba bude měřena pomocí testovací baterie esport
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glukózová odpověď (kontinuální monitor glukózy): 3h iAUC
Časové okno: 4 týdny
|
3h přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) bude použita k posouzení glykemické odezvy na nápoj.
Jednotka: mg/dl
|
4 týdny
|
Glykemická variabilita (kontinuální monitor glukózy): 24h MAGE
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrná amplituda glykemické odchylky během 24 hodin bude hodnocena jako indikátor glykemické variability.
Jednotka: mg/dl
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ES01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízký glykemický index
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
CochlearAvaniaZatím nenabírámeZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Yolo Medical Inc.DokončenoPoranění podkožní tkáně
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno