- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05881018
Исследование влияния диеты и физической активности на результаты в киберспорте
26 мая 2023 г. обновлено: Beneo-Institute
Рандомизированное, сбалансированное интервенционное исследование киберспортсменов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В ходе исследования будет проверено, влияет ли i) потребление двух разных углеводных напитков и ii) эффективность регулярных высокоинтенсивных интервальных тренировок на результаты киберспорта и метаболический профиль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Получено информированное согласие
- Мужчина или женщина в возрасте 18-45 лет
- Здоровый
- Участники должны состоять в киберспортивной ассоциации и/или регулярно участвовать в турнирах.
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 или 2 типа (СД1 или СД2)
- лекарство, влияющее на метаболизм глюкозы или зрительное восприятие
- проблемы со здоровьем, такие как сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые ортопедические заболевания или неврологические нарушения
- пищевая аллергия или непереносимость, например. мальабсорбция фруктозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Низкий гликемический индекс
|
Диета будет дополнена напитком, содержащим углеводы с низким гликемическим индексом.
|
Экспериментальный: Низкий гликемический индекс с единицами физической активности
|
Диета будет дополнена напитком, содержащим углеводы с низким гликемическим индексом.
Участники будут включать блоки физической активности
|
Экспериментальный: Высокий гликемический индекс
|
Диета будет дополнена напитком, содержащим углеводы с высоким гликемическим индексом.
|
Экспериментальный: Высокий гликемический индекс с единицами физической активности
|
Участники будут включать блоки физической активности
Диета будет дополнена напитком, содержащим углеводы с высоким гликемическим индексом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение киберспортивных показателей (батарея тестов)
Временное ограничение: 4 недели
|
Время реакции будет измеряться с помощью набора киберспортивных тестов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ответ на глюкозу (непрерывный мониторинг глюкозы): 3h iAUC
Временное ограничение: 4 недели
|
3-часовая инкрементная площадь под кривой (iAUC) будет использоваться для оценки гликемической реакции на напиток.
Единица: мг/дл
|
4 недели
|
Вариабельность гликемии (непрерывный мониторинг глюкозы): 24-часовой MAGE
Временное ограничение: 4 недели
|
Средняя амплитуда гликемического отклонения в течение 24 часов будет оцениваться как показатель гликемической изменчивости.
Единица: мг/дл
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ES01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкий гликемический индекс
-
Hopital FochОтозван
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...НеизвестныйПериоперационная смертностьИталия
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... и другие соавторыРекрутингПищевая зависимостьСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
University of BolognaEuropean CommissionНеизвестный
-
Erasme University HospitalЗавершенныйОперация на сердце | Общая анестезия | Гемодинамическая нестабильность | Ноцицептивная боль | Целенаправленная терапия | Без индекса | Ремифентанил | Сосудистая хирургияБельгия
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Natural Wellness EgyptЗавершенныйСахарный диабет 2 типаЕгипет
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicUniversity of Wyoming; Buck Institute for Research on AgingРекрутингДепрессия | Сердечно-сосудистые заболевания | Воспаление | Гипертония | Ожирение | Когнитивные нарушения | Резистентность к инсулину | Гиперлипидемии | Инвалидность | Физическое бездействие | Дефицит гормонов | ПерееданиеСоединенные Штаты