- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05881018
Investigación de los efectos de la dieta y la actividad física en el rendimiento deportivo
26 de mayo de 2023 actualizado por: Beneo-Institute
Un estudio de intervención aleatorizado y contrapesado en jugadores de deportes electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio probará si i) el consumo de dos bebidas de carbohidratos diferentes y ii) el rendimiento del entrenamiento regular de intervalos de alta intensidad afectará el rendimiento deportivo y el perfil metabólico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido
- Hombre o mujer de 18 a 45 años
- Saludable
- Los participantes deben ser parte de una asociación de deportes electrónicos y/o participar regularmente en torneos.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus tipo 1 o 2 (T1DM o T2DM)
- medicamento que afecta el metabolismo de la glucosa o la percepción visual
- problemas de salud como enfermedades cardiovasculares, afecciones ortopédicas graves o deficiencias neurológicas
- Alergias o intolerancias alimentarias, p. malabsorción de fructosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Índice glucémico bajo
|
La dieta se complementará con una bebida que contenga un carbohidrato de bajo índice glucémico.
|
|
Experimental: Índice glucémico bajo con unidades de actividad física
|
La dieta se complementará con una bebida que contenga un carbohidrato de bajo índice glucémico.
Los participantes incluirán unidades de actividad física
|
|
Experimental: Índice glucémico alto
|
La dieta se complementará con una bebida que contenga un carbohidrato de alto índice glucémico.
|
|
Experimental: Índice glucémico alto con unidades de actividad física
|
Los participantes incluirán unidades de actividad física
La dieta se complementará con una bebida que contenga un carbohidrato de alto índice glucémico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de los deportes electrónicos (batería de prueba)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El tiempo de reacción se medirá con una batería de prueba de esport
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de glucosa (monitor continuo de glucosa): 3h iAUC
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El área incremental de 3 h bajo la curva (iAUC) se utilizará para evaluar la respuesta glucémica a la bebida.
Unidad: mg/dL
|
4 semanas
|
|
Variabilidad glucémica (monitor continuo de glucosa): 24h MAGE
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La amplitud media de la excursión glucémica durante 24 horas se evaluará como un indicador de la variabilidad glucémica.
Unidad: mg/dL
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ES01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .