- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05881018
Undersøker effekten av kosthold og fysisk aktivitet på esportytelse
26. mai 2023 oppdatert av: Beneo-Institute
En randomisert, motvekt intervensjonsstudie hos esportspillere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil teste om i) inntak av to forskjellige karbohydratdrikker og ii) ytelsen til vanlig høyintensiv intervalltrening vil påvirke esportytelse og metabolsk profil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke innhentet
- Mann eller kvinne i alderen 18-45 år
- Sunn
- Deltakere må være en del av en esportforening og/eller regelmessig delta i turneringer
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus type 1 eller 2 (T1DM eller T2DM)
- medisiner som påvirker glukosemetabolismen eller visuell persepsjon
- helseproblemer som kardiovaskulære sykdommer, alvorlige ortopediske tilstander eller nevrologiske svekkelser
- matallergier eller intoleranser, f.eks. fruktose malabsorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav glykemisk indeks
|
Dietten vil bli supplert med en drink som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks
|
|
Eksperimentell: Lav glykemisk indeks med fysiske aktivitetsenheter
|
Dietten vil bli supplert med en drink som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks
Deltakerne vil inkludere enheter for fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Høy glykemisk indeks
|
Dietten vil bli supplert med en drink som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks
|
|
Eksperimentell: Høy glykemisk indeks med fysiske aktivitetsenheter
|
Deltakerne vil inkludere enheter for fysisk aktivitet
Dietten vil bli supplert med en drink som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i esport-ytelse (testbatteri)
Tidsramme: 4 uker
|
Reaksjonstiden vil bli målt ved hjelp av et esport-testbatteri
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoserespons (kontinuerlig glukosemonitor): 3 timer iAUC
Tidsramme: 4 uker
|
Det 3 timers inkrementelle området under kurven (iAUC) vil bli brukt til å vurdere glykemisk respons på drikken.
Enhet: mg/dL
|
4 uker
|
|
Glykemisk variasjon (kontinuerlig glukosemonitor): 24 timer MAGE
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon i løpet av 24 timer vil bli vurdert som en indikator for glykemisk variasjon.
Enhet: mg/dL
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ES01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .