- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05881018
Investigando os efeitos da dieta e da atividade física no desempenho esportivo
26 de maio de 2023 atualizado por: Beneo-Institute
Um estudo de intervenção randomizado e contrabalançado em jogadores de esports.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O estudo testará se i) o consumo de duas bebidas com carboidratos diferentes e ii) o desempenho regular de treinamento intervalado de alta intensidade afetará o desempenho do esport e o perfil metabólico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido
- Homem ou mulher de 18 a 45 anos
- Saudável
- Os participantes devem fazer parte de uma associação esportiva e/ou participar regularmente de torneios
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus tipo 1 ou 2 (T1DM ou T2DM)
- medicação que afeta o metabolismo da glicose ou a percepção visual
- problemas de saúde como doenças cardiovasculares, condições ortopédicas graves ou deficiências neurológicas
- alergias ou intolerâncias alimentares, por ex. má absorção de frutose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixo índice glicêmico
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A dieta será complementada com uma bebida contendo um carboidrato de baixo índice glicêmico
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Experimental: Baixo índice glicêmico com unidades de atividade física
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A dieta será complementada com uma bebida contendo um carboidrato de baixo índice glicêmico
Os participantes incluirão unidades de atividade física
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Experimental: Índice glicêmico alto
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A dieta será complementada com uma bebida contendo um carboidrato de alto índice glicêmico
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Experimental: Alto índice glicêmico com unidades de atividade física
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Os participantes incluirão unidades de atividade física
A dieta será complementada com uma bebida contendo um carboidrato de alto índice glicêmico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho do esport (bateria de teste)
Prazo: 4 semanas
|
O tempo de reação será medido usando uma bateria de teste esport
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de glicose (monitoramento contínuo de glicose): 3h iAUC
Prazo: 4 semanas
|
A área incremental de 3h sob a curva (iAUC) será usada para avaliar a resposta glicêmica à bebida.
Unidade: mg/dL
|
4 semanas
|
|
Variabilidade glicêmica (monitoramento contínuo de glicose): 24h MAGE
Prazo: 4 semanas
|
A amplitude média da excursão glicêmica durante 24h será avaliada como um indicador da variabilidade glicêmica.
Unidade: mg/dL
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ES01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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