- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05881018
Onderzoek naar de effecten van voeding en lichaamsbeweging op Esport-prestaties
26 mei 2023 bijgewerkt door: Beneo-Institute
Een gerandomiseerde, gecompenseerde interventiestudie bij esport-spelers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal testen of i) de consumptie van twee verschillende koolhydraatrijke dranken en ii) de prestaties van regelmatige intervaltraining met hoge intensiteit van invloed zijn op esport-prestaties en het metabool profiel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming verkregen
- Man of vrouw van 18-45 jaar
- Gezond
- Deelnemers moeten lid zijn van een esportvereniging en/of regelmatig deelnemen aan toernooien
Uitsluitingscriteria:
- diabetes mellitus type 1 of 2 (T1DM of T2DM)
- medicatie die het glucosemetabolisme of de visuele waarneming beïnvloedt
- gezondheidsproblemen zoals hart- en vaatziekten, ernstige orthopedische aandoeningen of neurologische stoornissen
- voedselallergieën of -intoleranties, b.v. fructose malabsorptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lage glycemische index
|
Het dieet wordt aangevuld met een drankje met een koolhydraat met een lage glycemische index
|
Experimenteel: Lage glycemische index met fysieke activiteitseenheden
|
Het dieet wordt aangevuld met een drankje met een koolhydraat met een lage glycemische index
De deelnemers zullen fysieke activiteitseenheden omvatten
|
Experimenteel: Hoge glycemische index
|
Het dieet wordt aangevuld met een drankje met een hoge glycemische indexkoolhydraat
|
Experimenteel: Hoge glycemische index met fysieke activiteitseenheden
|
De deelnemers zullen fysieke activiteitseenheden omvatten
Het dieet wordt aangevuld met een drankje met een hoge glycemische indexkoolhydraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in esport-prestaties (testbatterij)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De reactietijd wordt gemeten met behulp van een esport-testbatterij
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucoserespons (continue glucosemonitor): 3 uur iAUC
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het incrementele gebied onder de curve (iAUC) van 3 uur wordt gebruikt om de glycemische respons op de drank te beoordelen.
Eenheid: mg/dL
|
4 weken
|
Glykemische variabiliteit (continue glucosemonitor): 24 uur MAGE
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gemiddelde amplitude van de glycemische excursie gedurende 24 uur zal worden beoordeeld als een indicator voor glycemische variabiliteit.
Eenheid: mg/dL
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ES01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lage glycemische index
-
Hospital Universitario La PazVoltooidBoezemfibrilleren | Katheter ablatieSpanje
-
European Organisation for Research and Treatment...OnbekendBorstkankerFrankrijk, Zwitserland, Nederland, België, Italië, Israël, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Portugal, Spanje, Chili, Polen, Kalkoen, Bosnië-Herzegovina
-
University of California, DavisVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Young 1oveUniversity of OxfordWervingZwangerschap gerelateerd | Gedrag, gezondheidBotswana
-
University of ValenciaVoltooid
-
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese...WervingGezond | Voedsel voorkeuren | HongerChina
-
Weizmann Institute of ScienceNog niet aan het wervenPrikkelbare Darm Syndroom
-
Ohio State UniversityVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
European Organisation for Research and Treatment...Voltooid
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationOnbekend