- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05881018
Enquête sur les effets de l'alimentation et de l'activité physique sur les performances esport
26 mai 2023 mis à jour par: Beneo-Institute
Une étude d'intervention randomisée et contrebalancée chez les joueurs d'esport.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
L'étude testera si i) la consommation de deux boissons glucidiques différentes et ii) la performance d'un entraînement par intervalles régulier à haute intensité aura un impact sur les performances et le profil métabolique de l'esport.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé obtenu
- Homme ou femme âgé de 18 à 45 ans
- En bonne santé
- Les participants doivent faire partie d'une association esport et/ou participer régulièrement à des tournois
Critère d'exclusion:
- diabète sucré de type 1 ou 2 (T1DM ou T2DM)
- médicament qui a un impact sur le métabolisme du glucose ou la perception visuelle
- des problèmes de santé comme les maladies cardiovasculaires, des problèmes orthopédiques graves ou des troubles neurologiques
- allergies ou intolérances alimentaires, par ex. malabsorption du fructose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Index glycémique bas
|
Le régime sera complété par une boisson contenant un glucide à faible indice glycémique
|
Expérimental: Indice glycémique bas avec unités d'activité physique
|
Le régime sera complété par une boisson contenant un glucide à faible indice glycémique
Les participants comprendront des unités d'activité physique
|
Expérimental: Index glycémique élevé
|
Le régime sera complété par une boisson contenant un glucide à indice glycémique élevé
|
Expérimental: Indice glycémique élevé avec unités d'activité physique
|
Les participants comprendront des unités d'activité physique
Le régime sera complété par une boisson contenant un glucide à indice glycémique élevé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Evolution des performances esport (batterie de test)
Délai: 4 semaines
|
Le temps de réaction sera mesuré à l'aide d'une batterie de test esport
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse glycémique (glucomètre continu): 3h iAUC
Délai: 4 semaines
|
L'aire incrémentielle de 3h sous la courbe (iAUC) sera utilisée pour évaluer la réponse glycémique à la boisson.
Unité : mg/dL
|
4 semaines
|
Variabilité glycémique (glucomètre en continu) : MAGE 24h
Délai: 4 semaines
|
L'amplitude moyenne de l'excursion glycémique pendant 24h sera évaluée comme un indicateur de la variabilité glycémique.
Unité : mg/dL
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ES01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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