- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05881018
Undersøgelse af virkningerne af kost og fysisk aktivitet på esport-præstation
26. maj 2023 opdateret af: Beneo-Institute
En randomiseret, modvægtig interventionsundersøgelse i esport-spillere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil teste, om i) indtagelsen af to forskellige kulhydratdrikke og ii) udførelsen af regelmæssig højintensiv intervaltræning vil påvirke esport-præstation og metabolisk profil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke opnået
- Mand eller kvinde i alderen 18-45 år
- Sund og rask
- Deltagere skal være en del af en esport-forening og/eller regelmæssigt deltage i turneringer
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus type 1 eller 2 (T1DM eller T2DM)
- medicin, som påvirker glukosemetabolismen eller visuel opfattelse
- sundhedsproblemer som hjerte-kar-sygdomme, svære ortopædiske tilstande eller neurologiske svækkelser
- fødevareallergier eller intolerancer, f.eks. fructose malabsorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt glykæmisk indeks
|
Diæten vil blive suppleret med en drink indeholdende kulhydrat med lavt glykæmisk indeks
|
|
Eksperimentel: Lavt glykæmisk indeks med fysiske aktivitetsenheder
|
Diæten vil blive suppleret med en drink indeholdende kulhydrat med lavt glykæmisk indeks
Deltagerne vil inkludere fysiske aktivitetsenheder
|
|
Eksperimentel: Højt glykæmisk indeks
|
Diæten vil blive suppleret med en drink indeholdende kulhydrat med højt glykæmisk indeks
|
|
Eksperimentel: Højt glykæmisk indeks med fysiske aktivitetsenheder
|
Deltagerne vil inkludere fysiske aktivitetsenheder
Diæten vil blive suppleret med en drink indeholdende kulhydrat med højt glykæmisk indeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i esport-ydeevne (testbatteri)
Tidsramme: 4 uger
|
Reaktionstiden vil blive målt ved hjælp af et esport-testbatteri
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoserespons (kontinuerlig glukosemonitor): 3 timer iAUC
Tidsramme: 4 uger
|
Det 3 timers trinvise areal under kurven (iAUC) vil blive brugt til at vurdere glykæmisk respons på drikken.
Enhed: mg/dL
|
4 uger
|
|
Glykæmisk variabilitet (kontinuerlig glukosemonitor): 24 timers MAGE
Tidsramme: 4 uger
|
Den gennemsnitlige amplitude af glykæmisk udsving i løbet af 24 timer vil blive vurderet som en indikator for glykæmisk variabilitet.
Enhed: mg/dL
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ES01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .