- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881018
Badanie wpływu diety i aktywności fizycznej na wyniki w sporcie
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Beneo-Institute
Randomizowane, zrównoważone badanie interwencyjne u graczy e-sportowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie sprawdzi, czy i) spożycie dwóch różnych napojów węglowodanowych oraz ii) wykonywanie regularnych treningów interwałowych o wysokiej intensywności wpłynie na wyniki e-sportowe i profil metaboliczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskano świadomą zgodę
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-45 lat
- Zdrowy
- Uczestnicy muszą należeć do stowarzyszenia e-sportowego i/lub regularnie uczestniczyć w turniejach
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1 lub 2 (T1DM lub T2DM)
- leki wpływające na metabolizm glukozy lub percepcję wzrokową
- problemy zdrowotne, takie jak choroby układu krążenia, ciężkie schorzenia ortopedyczne lub upośledzenia neurologiczne
- alergie lub nietolerancje pokarmowe m.in. zespół złego wchłaniania fruktozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski indeks glikemiczny
|
Dietę uzupełni napój zawierający węglowodan o niskim indeksie glikemicznym
|
|
Eksperymentalny: Niski indeks glikemiczny z jednostkami aktywności fizycznej
|
Dietę uzupełni napój zawierający węglowodan o niskim indeksie glikemicznym
Uczestnikami będą m.in. jednostki aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Wysoki indeks glikemiczny
|
Dietę uzupełni napój zawierający węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym
|
|
Eksperymentalny: Wysoki indeks glikemiczny z jednostkami aktywności fizycznej
|
Uczestnikami będą m.in. jednostki aktywności fizycznej
Dietę uzupełni napój zawierający węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności e-sportu (bateria testowa)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas reakcji będzie mierzony za pomocą esportowej baterii testowej
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glukozy (monitor ciągłego glikemii): 3h iAUC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny odpowiedzi glikemicznej na napój zostanie użyte przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) po 3 godzinach.
Jednostka: mg/dL
|
4 tygodnie
|
|
Zmienność glikemii (ciągły monitor glukozy): 24h MAGE
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średnia amplituda wahań glikemii w ciągu 24 godzin zostanie oceniona jako wskaźnik zmienności glikemii.
Jednostka: mg/dL
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .