- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05881018
Indagare sugli effetti della dieta e dell'attività fisica sulle prestazioni degli eSport
26 maggio 2023 aggiornato da: Beneo-Institute
Uno studio di intervento randomizzato e controbilanciato nei giocatori di eSport.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio verificherà se i) il consumo di due diverse bevande a base di carboidrati e ii) le prestazioni di un regolare allenamento a intervalli ad alta intensità avranno un impatto sulle prestazioni esport e sul profilo metabolico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato ottenuto
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 45 anni
- Salutare
- I partecipanti devono far parte di un'associazione di eSport e/o partecipare regolarmente ai tornei
Criteri di esclusione:
- diabete mellito di tipo 1 o 2 (T1DM o T2DM)
- farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o la percezione visiva
- problemi di salute come malattie cardiovascolari, gravi condizioni ortopediche o menomazioni neurologiche
- allergie o intolleranze alimentari, ad es. malassorbimento di fruttosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Basso indice glicemico
|
La dieta sarà integrata con una bevanda contenente un carboidrato a basso indice glicemico
|
Sperimentale: Basso indice glicemico con unità di attività fisica
|
La dieta sarà integrata con una bevanda contenente un carboidrato a basso indice glicemico
I partecipanti includeranno unità di attività fisica
|
Sperimentale: Alto indice glicemico
|
La dieta sarà integrata con una bevanda contenente un carboidrato ad alto indice glicemico
|
Sperimentale: Alto indice glicemico con unità di attività fisica
|
I partecipanti includeranno unità di attività fisica
La dieta sarà integrata con una bevanda contenente un carboidrato ad alto indice glicemico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica delle prestazioni di eSport (batteria di prova)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tempo di reazione verrà misurato utilizzando una batteria di test eSport
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta glicemica (monitoraggio continuo del glucosio): 3h iAUC
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'area sotto la curva incrementale di 3 ore (iAUC) verrà utilizzata per valutare la risposta glicemica alla bevanda.
Unità: mg/dl
|
4 settimane
|
Variabilità glicemica (monitoraggio continuo del glucosio): 24h MAGE
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'ampiezza media dell'escursione glicemica durante le 24 ore sarà valutata come indicatore della variabilità glicemica.
Unità: mg/dl
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Basso indice glicemico
-
Hams Hamed AbdelrahmanCompletato
-
University Hospital, BordeauxCompletatoDanno renale acuto | Impianto di valvola aortica transcatetere | Insufficienza renale acuta postoperatoriaFrancia
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetRitiratoDisfunsione dell'arteria coronaria | Danno renale acuto | Intervento coronarico percutaneoStati Uniti
-
Hopital FochRitirato
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalCompletatoDepressione | Sonno | EndometriosiTacchino
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleSconosciuto
-
Legacy Health SystemCompletato
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...CompletatoObesità | Perdita di peso | Aumento di peso | Terapia dietetica | Terapia nutrizionaleStati Uniti
-
University of ZurichRitiratoTrapianto di polmone | Disfunzione cronica del trapianto polmonare | Rigetto Trapianto Polmonare
-
Cook Research IncorporatedCompletatoAneurismi dell'aorta addominale | Aneurismi iliaci | Aneurismi aortoiliaciStati Uniti, Canada