- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05881018
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusten tutkiminen esport-suorituskykyyn
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Beneo-Institute
Satunnaistettu, tasapainotettu interventiotutkimus esport-pelaajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testataan, vaikuttaako i) kahden eri hiilihydraattijuoman nauttiminen ja ii) säännöllinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suorituskykyyn ja aineenvaihduntaprofiiliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu
- Mies tai nainen iältään 18-45 vuotta
- Terve
- Osallistujien tulee kuulua johonkin esport-yhdistykseen ja/tai osallistua säännöllisesti turnauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus (T1DM tai T2DM)
- lääkitys, joka vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tai visuaaliseen havaintoon
- terveysongelmat, kuten sydän- ja verisuonitaudit, vakavat ortopediset sairaudet tai neurologiset vammat
- ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit, esim. fruktoosin imeytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi
|
Ruokavaliota täydennetään juomalla, joka sisältää matalan glykeemisen indeksin hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi fyysisen aktiivisuuden yksiköillä
|
Ruokavaliota täydennetään juomalla, joka sisältää matalan glykeemisen indeksin hiilihydraattia
Osallistujat sisältävät liikuntayksiköitä
|
|
Kokeellinen: Korkea glykeeminen indeksi
|
Ruokavaliota täydennetään juomalla, joka sisältää korkean glykeemisen indeksin hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Korkea glykeeminen indeksi fyysisen aktiivisuuden yksiköillä
|
Osallistujat sisältävät liikuntayksiköitä
Ruokavaliota täydennetään juomalla, joka sisältää korkean glykeemisen indeksin hiilihydraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos esport-suorituskyvyssä (testiakku)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Reaktioaika mitataan esport-testiakulla
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivaste (jatkuva glukoosimonitori): 3 h iAUC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käyrän alla olevaa 3 tunnin inkrementaalista pinta-alaa (iAUC) käytetään juoman glykeemisen vasteen arvioimiseen.
Yksikkö: mg/dl
|
4 viikkoa
|
|
Glykeeminen vaihtelu (jatkuva glukoosimittari): 24h MAGE
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Glykeemisen vaihtelun keskimääräinen amplitudi 24 tunnin aikana arvioidaan glykeemisen vaihtelun indikaattorina.
Yksikkö: mg/dl
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .