- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05881434
Vliv dotazníku na očekávání pacientů na pohotovosti
30. května 2023 aktualizováno: Orange Park Medical Center
Cílem této studie je zjistit, zda nový dotazník navržený tak, aby nezákonně nahlášená očekávání pacienta ve čtyřech oblastech (celkový účel návštěvy, medikamentózní intervence, zobrazovací intervence a dispozice) zlepšuje komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, jak byla hodnocena výstupním průzkumem během návštěva pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
308
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Orange Park Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přijdou hlavním vchodem ED (mimo EMS)
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří prokazují schopnost rozhodovat
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v tísni (fyzické, emocionální nebo jiné), jak určil vyšetřovatel
- Pacienti, kteří vykazují změněný duševní stav nebo nedostatek schopnosti souhlasit
- Pacienti, kteří vyžadují okamžitý lékařský zásah včetně diagnostického a/nebo léčebného zásahu
- Vězni a pacient v nedobrovolném zadržení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dotazník očekávání
Poskytnutí dotazníku očekávání a souvisejících pokynů pro pacienta.
|
Pacienti předložili nový dotazník navržený tak, aby nezákonně uvedl pacientova očekávání ve čtyřech doménách (celkový účel návštěvy, medikamentózní intervence, zobrazovací intervence a dispozice) během odbavení při příjezdu na pohotovost.
Pacienti byli poučeni, aby vyplněný dotazník předložili ošetřujícímu poskytovateli.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče (žádný dotazník o očekáváních ani další instrukce)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient uvedl, že poskytovatel rozumí očekávání pacientovy návštěvy
Časové okno: Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
Otázka: „Můj poskytovatel ER pochopil moje očekávání ohledně mé dnešní návštěvy ER“ s odpověďmi se souhlasem na 5bodové Likertově stupnici (silně nesouhlasím až silně souhlasím)
|
Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient uvedl, do jaké míry byla splněna očekávání návštěvy
Časové okno: Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
Otázka: „Moje očekávání ohledně mé dnešní návštěvy na pohotovosti byla splněna“ souhlasnými odpověďmi na 5bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím)
|
Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
|
Pacient nahlásil laskavost poskytovatele
Časové okno: Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
Otázka: „S laskavým svolením vašeho poskytovatele“ s možnostmi odezvy od velmi špatné po velmi dobré
|
Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
|
Pacient nahlásil, že poskytovatel naslouchá
Časové okno: Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
Otázka: „Váš poskytovatel si udělal čas, aby vám naslouchal“ s možnostmi odezvy od velmi špatné po velmi dobré
|
Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
|
Pacient hlásil zařazení do rozhodnutí o léčbě
Časové okno: Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
Otázka: „Váš poskytovatel vás zahrnul do rozhodování o vaší léčbě“ s možnostmi reakce od velmi špatné po velmi dobré
|
Po pokynu k propuštění pacienta (nebo u pacientů, kteří jsou přijímáni/převáženi, po žádosti o přijetí/převoz), do 15 minut po každé události
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Expectations
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .