- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05885867
Aktivace a rychlost chůze prefrontálního kortexu u starších osob Mírná kognitivní porucha během dvojího úkolu.
Vliv výkonu dvou úkolů na aktivaci a rychlost chůze prefrontálního kortexu u starších osob s mírnou kognitivní poruchou při přímé a zakřivené chůzi.
Cílem této observační studie je porovnat a prozkoumat vliv plnění dvou úkolů na přímou a zakřivenou chůzi u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Účelem této studie bylo prozkoumat vliv plnění dvou úkolů na aktivitu prefrontálního kortexu u starších osob s mírnou kognitivní poruchou při přímé a zakřivené chůzi.
- Účelem této studie bylo prozkoumat vliv výkonu dvojího úkolu na rychlost chůze při přímé a zakřivené chůzi u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou.
Účastníci budou: Pro mírné kognitivní poruchy starší 65 let, kteří mohou dělat dvojí úkoly.
- samostatný úkol (motorický úkol): cvičební úkol, který provede test chůze na 10 metrů a test chůze osmičkou.
- dvojitý úkol (motorický úkol + kognitivní úkol) : plánované společné provedení motorického úkolu a kognitivního úkolu. Kognitivní úloha je naplánována jako jednoduchý výpočetní problém, takže ji lze bez velkých obtíží provádět při chůzi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie je porovnat a prozkoumat vliv plnění dvou úkolů na přímou a zakřivenou chůzi u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Účelem této studie bylo prozkoumat vliv plnění dvou úkolů na aktivitu prefrontálního kortexu u starších osob s mírnou kognitivní poruchou při přímé a zakřivené chůzi.
- Účelem této studie bylo prozkoumat vliv výkonu dvojího úkolu na rychlost chůze při přímé a zakřivené chůzi u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou.
Účastníci budou celkem 30 subjektů plnit jeden úkol (motorický úkol) a dvojitý úkol (motorický úkol + kognitivní úkol), čtyři úkoly na předmět a pořadí zkoušek bude náhodně přiděleno. Prefrontální kortexová aktivita subjektu bude měřena pomocí fNIRS (NIRSIT, OBELAB).
Jediný úkol je cvičební úkol, který provede test chůze na 10 metrů a test chůze osmičkou. Test chůze na 10 metrů byl vyvinut pro hodnocení rychlosti chůze při chůzi na krátkou vzdálenost.
Celková délka byla nastavena na 14 m a na začátek a konec byla umístěna vzdálenost 2 m, aby nedošlo k ovlivnění zrychlením a zpomalením. Test chůze osmičky vyžaduje, aby osoba chodila ve tvaru osmičky kolem dvou kuželů umístěných jako nástroj pro měření schopnosti zakřivené chůze. V této studii bude za účelem provedení cvičebního úkolu na stejnou vzdálenost vytvořena přímka o délce 14 m náhodná čára a nastavena do tvaru obrázku 8.
V rotační části objektu se neodchylujte více než 1 m od objektu. Dvojí úkol je plánován tak, aby společně vykonával motorický úkol a kognitivní úkol. Kognitivní úloha je naplánována jako jednoduchý výpočetní problém, takže ji lze bez velkých obtíží provádět při chůzi. Subjekt provede celkem 3 opakování a před zahájením každého úkolu bude mít 20sekundovou přestávku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korejská republika, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba s korejskou verzí Zjednodušeného testu duševního stavu (K-MMSE-2) skóre 18–23.
- Osoba, která může chodit pomocí pomocného zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která nemůže chodit 3 metry tam a zpět nebo vstát ze sedu
- Osoba citlivá na infračervené lasery
- Člověk s poruchou zraku a sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prefrontální kortexová aktivita pro jednoduché a duální úkoly
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
funkční infračervená spektroskopie: fNIRS, neinvazivní vaskulární neurozobrazovací technologie, je nástroj, který využívá světelné zdroje a fotoreceptory k měření změn v koncentraci oxyhemoglobinu (HbO2) v oblasti mozkové kůry v důsledku regulace nervové aktivity . V této studii byla měření fNIRS provedena bezdrátovým cw systémem (NIRSIT, OBELAB, Korejská republika) zařízením fNIRS sestávajícím z pěti laserových zdrojů s dvojitou vlnovou délkou (780/850 nm) a sedmi detektorů. Bylo měřeno množství změny HbO₂ při provádění úkolu. Zařízení se skládá z 15 kanálů se vzdáleností 30 mm mezi každým párem. |
po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
|
Rychlost chůze pro jeden a dva úkoly
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Pomocí stopek budou ve zbývajících úsecích kromě přední a zadní 2m prováděna měření v reálném čase, přičemž se bere v úvahu zrychlení a zpomalení při chůzi po přímé 14m cestě a zakřivené cestě.
|
po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYU 2023-02-013-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .