- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05885867
De activering en loopsnelheid van de prefrontale cortex van ouderen Milde cognitieve stoornissen tijdens dubbele taak.
Het effect van dubbele taakuitvoering op de activering en loopsnelheid van de prefrontale cortex van ouderen met milde cognitieve stoornissen tijdens recht en gebogen lopen.
Het doel van deze observationele studie is om het effect van dubbeltaakprestaties op recht en gebogen lopen bij ouderen met milde cognitieve stoornissen te vergelijken.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het uitvoeren van dubbele taken op de activiteit van de prefrontale cortex bij ouderen met milde cognitieve stoornissen tijdens recht en gebogen lopen.
- Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het uitvoeren van een dubbele taak op de loopsnelheid tijdens recht en gebogen lopen bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.
Deelnemers zullen: Voor milde cognitieve stoornissen van 65 jaar en ouder die dubbele taken kunnen uitvoeren.
- enkele taak (motorische taak): een oefentaak, waarbij een 10-meter looptest en een acht-wandeltest worden uitgevoerd.
- dubbele taak (motorische taak + cognitieve taak): gepland om een motorische taak en een cognitieve taak samen uit te voeren. De cognitieve taak is ingepland als een eenvoudig rekenprobleem, zodat deze zonder veel moeite lopend kan worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om het effect van dubbeltaakprestaties op recht en gebogen lopen bij ouderen met milde cognitieve stoornissen te vergelijken.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het uitvoeren van dubbele taken op de activiteit van de prefrontale cortex bij ouderen met milde cognitieve stoornissen tijdens recht en gebogen lopen.
- Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het uitvoeren van een dubbele taak op de loopsnelheid tijdens recht en gebogen lopen bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.
Deelnemers zullen in totaal 30 proefpersonen een enkele taak (motorische taak) en een dubbele taak (motorische taak + cognitieve taak) uitvoeren, vier taken per proefpersoon, en de volgorde van onderzoek wordt willekeurig toegewezen. De activiteit van de prefrontale cortex van het onderwerp wordt gemeten met behulp van fNIRS (NIRSIT, OBELAB).
De enkele taak is een oefentaak, die een looptest van 10 meter en een looptest in de vorm van een acht uitvoert. De 10-meter looptest is ontwikkeld om de loopsnelheid tijdens korte afstanden te meten.
De totale lengte was vastgesteld op 14 m en aan het begin en einde werd een afstand van 2 m geplaatst om te voorkomen dat het werd beïnvloed door versnelling en vertraging. De gangtest in de vorm van een acht vereist dat een persoon in de vorm van een acht loopt rond twee kegels die zijn geplaatst als een hulpmiddel om het gebogen loopvermogen te meten. Om de oefentaak op dezelfde afstand uit te voeren wordt in dit onderzoek een rechte lijn van 14 m tot een willekeurige lijn gemaakt en in de vorm van een 8 gezet.
Wijk niet meer dan 1 m af van het object in het roterende deel van het object. De dubbeltaak is bedoeld om samen een motorische taak en een cognitieve taak uit te voeren. De cognitieve taak is ingepland als een eenvoudig rekenprobleem, zodat deze zonder veel moeite lopend kan worden uitgevoerd. De proefpersoon voert in totaal 3 herhalingen uit en heeft een pauze van 20 seconden voordat hij met elke taak begint.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, republiek van, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een persoon met een Koreaanse versie van de Simplified Mental Status Test (K-MMSE-2) score van 18-23.
- Een persoon die kan lopen met behulp van een hulpapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die niet 3 meter heen en weer kan lopen of op kan staan vanuit een zittende positie
- Een persoon die gevoelig is voor infraroodlasers
- Een persoon met een verminderd zicht en gehoor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteit van de prefrontale cortex voor enkele en dubbele taken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
functionele nabij-infraroodspectroscopie: fNIRS, een niet-invasieve vasculaire neuroimaging-technologie, is een hulpmiddel dat lichtbronnen en fotoreceptoren gebruikt om veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine (HbO2) in het gebied van de hersenschors te meten als gevolg van de regulering van neurale activiteit . In deze studie werden fNIRS-metingen uitgevoerd door een draadloos cw-systeem (NIRSIT, OBELAB, Republiek Korea), een fNIRS-apparaat bestaande uit vijf laserbronnen met dubbele golflengte (780/850 nm) en zeven detectoren. De hoeveelheid HbO₂-verandering tijdens het uitvoeren van de taak werd gemeten. Het apparaat bestaat uit 15 kanalen met een afstand van 30 mm tussen elk paar. |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
|
Loopsnelheid voor enkele en dubbele taken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
Met behulp van een stopwatch worden real-time metingen uitgevoerd in de resterende secties, behalve de voor- en achterkant van 2 meter, rekening houdend met versnelling en vertraging bij het lopen over een recht pad van 14 meter en een gebogen pad.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYU 2023-02-013-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .