- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885867
La Activación y la Velocidad de Marcha de la Corteza Prefrontal del Deterioro Cognitivo Leve de Ancianos Durante la Tarea Dual.
El efecto del desempeño de tareas duales en la activación y la velocidad de marcha de la corteza prefrontal de los ancianos con deterioro cognitivo leve durante la marcha recta y curva.
El objetivo de este estudio observacional es comparar para investigar el efecto del desempeño de tareas duales sobre la marcha recta y curva en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la realización de tareas duales sobre la actividad de la corteza prefrontal en ancianos con deterioro cognitivo leve al caminar en línea recta y en curvas.
- El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la realización de tareas duales sobre la velocidad de la marcha durante la marcha recta y curva en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Los participantes: Para personas con deterioro cognitivo leve mayores de 65 años que puedan realizar tareas duales.
- tarea única (tarea motora): una tarea de ejercicio, que realizará una prueba de caminata de 10 metros y una prueba de caminata en forma de ocho.
- doble tarea (tarea motora + tarea cognitiva): planeada para realizar una tarea motora y una tarea cognitiva juntas. La tarea cognitiva se programa como un simple problema de cálculo para que se pueda realizar sin gran dificultad mientras se camina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es comparar para investigar el efecto del desempeño de tareas duales sobre la marcha recta y curva en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la realización de tareas duales sobre la actividad de la corteza prefrontal en ancianos con deterioro cognitivo leve al caminar en línea recta y en curvas.
- El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la realización de tareas duales sobre la velocidad de la marcha durante la marcha recta y curva en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Los participantes Un total de 30 sujetos realizarán una sola tarea (tarea motora) y una tarea doble (tarea motora + tarea cognitiva), cuatro tareas por sujeto, y el orden de examen se asignará aleatoriamente. La actividad de la corteza prefrontal del sujeto se medirá mediante fNIRS (NIRSIT, OBELAB).
La tarea única es una tarea de ejercicio, que realizará una prueba de caminata de 10 metros y una prueba de caminata en forma de ocho. La prueba de marcha de 10 metros se desarrolló para evaluar la velocidad de la marcha durante la marcha de corta distancia.
La longitud total se fijó en 14 m, y se colocó una distancia de 2 m al principio y al final para no verse afectado por la aceleración y la desaceleración. La prueba de marcha en forma de ocho requiere que una persona camine en forma de ocho alrededor de dos conos colocados como una herramienta para medir la capacidad de caminar en curva. En este estudio, para realizar la tarea del ejercicio a la misma distancia, una línea recta de 14 m se convertirá en una línea aleatoria y se colocará en forma de figura 8.
No se desvíe más de 1 m del objeto en la sección giratoria del objeto. La tarea dual está planificada para realizar una tarea motora y una tarea cognitiva juntas. La tarea cognitiva se programa como un simple problema de cálculo para que se pueda realizar sin gran dificultad mientras se camina. El sujeto realizará un total de 3 repeticiones y tendrá un descanso de 20 segundos antes de comenzar cada tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corea, república de, 01795
- Sahmyook University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona con una puntuación de 18-23 en la versión coreana de la Prueba de estado mental simplificada (K-MMSE-2).
- Una persona que puede caminar usando un dispositivo auxiliar.
Criterio de exclusión:
- Una persona que no puede caminar 3 metros de un lado a otro o ponerse de pie desde una posición sentada
- Una persona sensible a los láseres infrarrojos.
- Una persona con discapacidad visual y auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad de la corteza prefrontal para tareas simples y duales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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espectroscopia funcional de infrarrojo cercano: fNIRS, una tecnología de neuroimagen basada en vasos no invasiva, es una herramienta que utiliza fuentes de luz y fotorreceptores para medir los cambios en la concentración de oxihemoglobina (HbO2) en el área de la corteza cerebral debido a la regulación de la actividad neuronal . En este estudio, las mediciones de fNIRS se realizaron mediante un sistema cw inalámbrico (NIRSIT, OBELAB, República de Corea), un dispositivo fNIRS que consta de cinco fuentes láser de doble longitud de onda (780/850 nm) y siete detectores. Se midió la cantidad de cambio de HbO₂ mientras se realizaba la tarea. El dispositivo consta de 15 canales con una distancia de 30 mm entre cada par. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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Velocidad de marcha para tareas simples y dobles
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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Mediante un cronómetro se realizarán mediciones en tiempo real en los tramos restantes a excepción de los 2m delanteros y traseros, considerando la aceleración y desaceleración al caminar por un camino recto de 14m y por un camino curvo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2023-02-013-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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