- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05885867
Vanhusten etuotsaisen aivokuoren aktivointi ja kävelynopeus, lievä kognitiivinen vajaatoiminta kaksoistehtävän aikana.
Kaksoistehtävän suorituskyvyn vaikutus lievää kognitiivista vajaatoimintaa kärsivien vanhusten etuotsakuoren aktivaatioon ja kävelynopeuteen suoran ja kaarevan kävelyn aikana.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vertailla ja tutkia kaksoistehtävän suorituksen vaikutusta suorassa ja kaarevassa kävelyssä iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kaksoistehtävien suorittamisen vaikutusta etuotsakuoren toimintaan vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta suoran ja kaarevan kävelyn aikana.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kaksoistehtävän suorituskyvyn vaikutusta kävelynopeuteen suorassa ja kaarevassa kävelyssä iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Osallistujat: Lievälle kognitiiviselle vajaakunnalle 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka voivat tehdä kaksoistehtäviä.
- yksittäinen tehtävä (motorinen tehtävä) : harjoitustehtävä, jossa suoritetaan 10 metrin kävelytesti ja kahdeksaskuviokävelykoe.
- kaksoistehtävä (motorinen tehtävä + kognitiivinen tehtävä): suunniteltu suorittamaan motorinen tehtävä ja kognitiivinen tehtävä yhdessä. Kognitiivinen tehtävä on suunniteltu yksinkertaiseksi laskentatehtäväksi, jotta se voidaan suorittaa ilman suuria vaikeuksia kävellessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vertailla ja tutkia kaksoistehtävän suorituksen vaikutusta suorassa ja kaarevassa kävelyssä iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kaksoistehtävien suorittamisen vaikutusta etuotsakuoren toimintaan vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta suoran ja kaarevan kävelyn aikana.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kaksoistehtävän suorituskyvyn vaikutusta kävelynopeuteen suorassa ja kaarevassa kävelyssä iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Osallistujat Yhteensä 30 koehenkilöä suorittaa yhden tehtävän (motorinen tehtävä) ja kaksoistehtävän (motorinen tehtävä + kognitiivinen tehtävä), neljä tehtävää per aihe, ja tenttijärjestys jaetaan satunnaisesti. Kohteen prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuus mitataan fNIRS:llä (NIRSIT, OBELAB).
Yksittäistehtävä on harjoitustehtävä, jossa suoritetaan 10 metrin kävelytesti ja kahdeksaskuviokävelykoe. 10 metrin kävelytesti kehitettiin arvioimaan kävelynopeutta lyhyen matkan kävelyn aikana.
Kokonaispituudeksi asetettiin 14 metriä, ja alkuun ja loppuun asetettiin 2 metrin etäisyys, jotta kiihtyvyys ja hidastuminen eivät vaikuta siihen. Kahdeksan kuvion kävelytesti edellyttää, että henkilö kävelee kahdeksaskuviossa kahden kartion ympärille, jotka on asetettu työkaluksi kaarevan kävelykyvyn mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa harjoitustehtävän suorittamiseksi samalla etäisyydellä tehdään 14 metrin suora satunnainen viiva ja asetetaan kuvion 8 muotoon.
Älä poikkea enempää kuin 1 m kohteesta esineen pyörivässä osassa. Kaksoistehtävässä suunnitellaan motorisen ja kognitiivisen tehtävän suorittamista yhdessä. Kognitiivinen tehtävä on suunniteltu yksinkertaiseksi laskentatehtäväksi, jotta se voidaan suorittaa ilman suuria vaikeuksia kävellessä. Koehenkilö suorittaa yhteensä 3 toistoa ja pitää 20 sekunnin tauon ennen kunkin tehtävän aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korean tasavalta, 01795
- Sahmyook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jonka korealainen versio yksinkertaistetusta mielentilatestistä (K-MMSE-2) on 18–23.
- Henkilö, joka osaa kävellä apulaitteen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei pysty kävelemään 3 metriä edestakaisin tai seisomaan istuma-asennosta
- Infrapunalasereille herkkä henkilö
- Henkilö, jolla on heikentynyt näkö ja kuulo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prefrontaalinen aivokuoren toiminta yksittäisiin ja kahteen tehtäviin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko.
|
toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia: fNIRS, ei-invasiivinen verisuonipohjainen neuroimaging-tekniikka, on työkalu, joka käyttää valonlähteitä ja fotoreseptoreita mittaamaan hermotoiminnan säätelyn aiheuttamia muutoksia oksihemoglobiinin (HbO2) pitoisuudessa aivokuoren alueella. . Tässä tutkimuksessa fNIRS-mittaukset suoritettiin langattomalla cw-järjestelmällä (NIRSIT, OBELAB, Korean tasavalta) fNIRS-laitteella, joka koostui viidestä kaksoisaallonpituuden (780/850 nm) laserlähteestä ja seitsemästä ilmaisimesta. HbO2:n muutoksen määrä tehtävää suoritettaessa mitattiin. Laite koostuu 15 kanavasta, joiden välinen etäisyys on 30 mm. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko.
|
|
Kävelynopeus yksittäisiin ja kahteen tehtäviin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko.
|
Sekuntikelloa käyttämällä reaaliaikaisia mittauksia tehdään muilla osilla paitsi edessä ja takana 2 m, ottaen huomioon kiihtyvyys ja hidastuvuus käveltäessä suoraa 14 metrin polkua ja kaarevaa polkua.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2023-02-013-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .