- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05885867
Die Aktivierung und Gehgeschwindigkeit des präfrontalen Kortex bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung während einer Doppelaufgabe.
Die Auswirkung der Ausführung von Doppelaufgaben auf die Aktivierung und Gehgeschwindigkeit des präfrontalen Kortex älterer Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung beim geraden und gekrümmten Gehen.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist ein Vergleich, um die Auswirkungen der Ausführung von Doppelaufgaben auf das gerade und gekrümmte Gehen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkung der Ausführung von Doppelaufgaben auf die Aktivität des präfrontalen Kortex bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung beim geraden und gebogenen Gehen zu untersuchen.
- Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkung der Ausführung von Doppelaufgaben auf die Ganggeschwindigkeit beim geraden und kurvigen Gehen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen.
Teilnehmer: Für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ab 65 Jahren, die Doppelaufgaben erledigen können.
- Einzelaufgabe (motorische Aufgabe): eine Übungsaufgabe, bei der ein 10-Meter-Gehtest und ein Achter-Gehtest durchgeführt werden.
- Doppelaufgabe (motorische Aufgabe + kognitive Aufgabe): geplant, eine motorische Aufgabe und eine kognitive Aufgabe gemeinsam auszuführen. Die kognitive Aufgabe ist als einfache Rechenaufgabe konzipiert, so dass sie ohne große Schwierigkeiten beim Gehen gelöst werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist ein Vergleich, um die Auswirkungen der Ausführung von Doppelaufgaben auf das gerade und gekrümmte Gehen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkung der Ausführung von Doppelaufgaben auf die Aktivität des präfrontalen Kortex bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung beim geraden und gebogenen Gehen zu untersuchen.
- Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkung der Ausführung von Doppelaufgaben auf die Ganggeschwindigkeit beim geraden und kurvigen Gehen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden von insgesamt 30 Probanden eine Einzelaufgabe (motorische Aufgabe) und eine Doppelaufgabe (motorische Aufgabe + kognitive Aufgabe) bearbeiten, vier Aufgaben pro Proband, und die Reihenfolge der Prüfungen wird zufällig vergeben. Die präfrontale Kortexaktivität des Probanden wird mithilfe von fNIRS (NIRSIT, OBELAB) gemessen.
Bei der einzelnen Aufgabe handelt es sich um eine Übungsaufgabe, bei der ein 10-Meter-Gehtest und ein Achter-Gehtest durchgeführt werden. Der 10-Meter-Gehtest wurde entwickelt, um die Gehgeschwindigkeit beim Kurzstreckengehen zu bewerten.
Die Gesamtlänge wurde auf 14 m festgelegt und am Anfang und Ende wurde ein Abstand von 2 m eingehalten, um Beeinträchtigungen durch Beschleunigung und Verzögerung zu vermeiden. Beim Achtergangtest muss eine Person in Achterform um zwei Kegel herumgehen, die als Hilfsmittel zur Messung der Kurvengangfähigkeit dienen. Um die Übungsaufgabe in der gleichen Distanz durchführen zu können, wird in dieser Studie eine gerade Linie von 14 m in eine zufällige Linie umgewandelt und in die Form einer Acht gebracht.
Weichen Sie im rotierenden Bereich des Objekts nicht mehr als 1 m vom Objekt ab. Die Doppelaufgabe sieht vor, eine motorische und eine kognitive Aufgabe gemeinsam auszuführen. Die kognitive Aufgabe ist als einfache Rechenaufgabe konzipiert, so dass sie ohne große Schwierigkeiten beim Gehen gelöst werden kann. Der Proband führt insgesamt 3 Wiederholungen durch und legt vor Beginn jeder Aufgabe eine Pause von 20 Sekunden ein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republik von, 01795
- Sahmyook University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Person mit einer koreanischen Version des Simplified Mental Status Test (K-MMSE-2) mit einer Punktzahl von 18-23.
- Eine Person, die mit einem Hilfsgerät gehen kann.
Ausschlusskriterien:
- Eine Person, die nicht 3 Meter vor und zurück gehen oder aus sitzender Position aufstehen kann
- Eine Person, die empfindlich auf Infrarotlaser reagiert
- Eine Person mit eingeschränktem Seh- und Hörvermögen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
präfrontale Kortexaktivität für Einzel- und Doppelaufgaben
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie: fNIRS, eine nicht-invasive gefäßbasierte Neuroimaging-Technologie, ist ein Werkzeug, das Lichtquellen und Photorezeptoren verwendet, um Änderungen der Oxyhämoglobinkonzentration (HbO2) im Bereich der Großhirnrinde aufgrund der Regulierung der Nervenaktivität zu messen . In dieser Studie wurden fNIRS-Messungen mit einem drahtlosen CW-System (NIRSIT, OBELAB, Republik Korea) durchgeführt, einem fNIRS-Gerät bestehend aus fünf Laserquellen mit doppelter Wellenlänge (780/850 nm) und sieben Detektoren. Die Menge der HbO₂-Änderung während der Ausführung der Aufgabe wurde gemessen. Das Gerät besteht aus 15 Kanälen mit einem Abstand von 30 mm zwischen jedem Paar. |
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
|
Schrittgeschwindigkeit für Einzel- und Doppelaufgaben
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Mit einer Stoppuhr werden in den verbleibenden Abschnitten mit Ausnahme der vorderen und hinteren 2 m Echtzeitmessungen durchgeführt, wobei Beschleunigung und Verzögerung beim Gehen auf einem geraden 14 m langen Weg und einem gekrümmten Weg berücksichtigt werden.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2023-02-013-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .