- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05885867
L'attivazione e la velocità di deambulazione della corteccia prefrontale dell'anziano lieve compromissione cognitiva durante il duplice compito.
L'effetto della prestazione del doppio compito sull'attivazione e sulla velocità di deambulazione della corteccia prefrontale degli anziani con lieve compromissione cognitiva durante la deambulazione dritta e curva.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di confrontare per indagare l'effetto delle prestazioni dual task sulla deambulazione dritta e curva nelle persone anziane con decadimento cognitivo lieve.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare l'effetto della doppia esecuzione del compito sull'attività della corteccia prefrontale negli anziani con decadimento cognitivo lieve durante la deambulazione dritta e curva.
- Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della prestazione del doppio compito sulla velocità dell'andatura durante la deambulazione dritta e curva nelle persone anziane con decadimento cognitivo lieve.
I partecipanti: Per decadimento cognitivo lieve di età pari o superiore a 65 anni che possono svolgere compiti doppi.
- compito singolo (compito motorio): un compito di esercizio, che eseguirà un test di camminata di 10 metri e un test di camminata di figura otto.
- doppio compito (compito motorio + compito cognitivo): progettato per eseguire un compito motorio e un compito cognitivo insieme. Il compito cognitivo è programmato per essere un semplice problema di calcolo in modo che possa essere eseguito senza grandi difficoltà mentre si cammina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di confrontare per indagare l'effetto delle prestazioni dual task sulla deambulazione dritta e curva nelle persone anziane con decadimento cognitivo lieve.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare l'effetto della doppia esecuzione del compito sull'attività della corteccia prefrontale negli anziani con decadimento cognitivo lieve durante la deambulazione dritta e curva.
- Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della prestazione del doppio compito sulla velocità dell'andatura durante la deambulazione dritta e curva nelle persone anziane con decadimento cognitivo lieve.
I partecipanti Un totale di 30 soggetti eseguiranno un compito singolo (compito motorio) e un compito doppio (compito motorio + compito cognitivo), quattro compiti per soggetto e l'ordine di esame sarà assegnato in modo casuale. L'attività della corteccia prefrontale del soggetto sarà misurata mediante fNIRS (NIRSIT, OBELAB).
Il singolo compito è un compito di esercizio, che eseguirà un test di camminata di 10 metri e un test di camminata di figura otto. Il test del cammino di 10 metri è stato sviluppato per valutare la velocità del cammino durante la camminata a breve distanza.
La lunghezza totale è stata fissata a 14 m, e all'inizio e alla fine è stata posta una distanza di 2 m per evitare di essere influenzata da accelerazioni e decelerazioni. Il test dell'andatura a forma di otto richiede che una persona cammini a forma di otto attorno a due coni posizionati come strumento per misurare la capacità di camminare curvo. In questo studio, per eseguire il compito dell'esercizio alla stessa distanza, una linea retta di 14 m verrà trasformata in una linea casuale e impostata nella forma di una figura 8.
Non deviare più di 1 m dall'oggetto nella sezione rotante dell'oggetto. Il compito duale prevede di svolgere insieme un compito motorio e un compito cognitivo. Il compito cognitivo è programmato per essere un semplice problema di calcolo in modo che possa essere eseguito senza grandi difficoltà mentre si cammina. Il soggetto eseguirà un totale di 3 ripetizioni e avrà una pausa di 20 secondi prima di iniziare ogni compito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Corea, Repubblica di, 01795
- Sahmyook University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una persona con un punteggio della versione coreana del Simplified Mental Status Test (K-MMSE-2) di 18-23.
- Una persona che può camminare utilizzando un dispositivo ausiliario.
Criteri di esclusione:
- Una persona che non può camminare avanti e indietro per 3 metri o alzarsi da una posizione seduta
- Una persona sensibile ai laser infrarossi
- Una persona con problemi di vista e udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività della corteccia prefrontale per compiti singoli e doppi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana.
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spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso: fNIRS, una tecnologia di neuroimaging non invasiva su base vascolare, è uno strumento che utilizza sorgenti luminose e fotorecettori per misurare i cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina (HbO2) nell'area della corteccia cerebrale a causa della regolazione dell'attività neurale . In questo studio, le misurazioni fNIRS sono state eseguite da un sistema cw wireless (NIRSIT, OBELAB, Repubblica di Corea) un dispositivo fNIRS costituito da cinque sorgenti laser a doppia lunghezza d'onda (780/850 nm) e sette rivelatori. È stata misurata la quantità di variazione di HbO₂ durante l'esecuzione dell'attività. Il dispositivo è composto da 15 canali con una distanza di 30 mm tra ogni coppia. |
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana.
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Velocità di camminata per attività singole e doppie
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana.
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Utilizzando un cronometro, verranno effettuate misurazioni in tempo reale nelle restanti sezioni ad eccezione dei 2 m anteriori e posteriori, considerando l'accelerazione e la decelerazione quando si cammina lungo un percorso rettilineo di 14 m e un percorso curvo.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYU 2023-02-013-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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