- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05885867
Aktiveringen og ganghastigheten til den prefrontale cortex hos eldre Mild kognitiv svikt under dobbel oppgave.
Effekten av dobbel oppgaveytelse på aktiveringen og ganghastigheten til den prefrontale cortex hos eldre med mild kognitiv svikt under rett og buet gange.
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne for å undersøke effekten av dobbel oppgaveutførelse på rett og buet gange hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av dobbel oppgaveutførelse på aktiviteten til den prefrontale cortex hos eldre med mild kognitiv svikt under rett og buet gange.
- Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av dobbel oppgaveutførelse på ganghastighet under rett og buet gange hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt.
Deltakerne vil: For lett kognitiv svikt 65 år og eldre som kan gjøre doble oppgaver.
- enkeltoppgave (motorisk oppgave): en treningsoppgave, som vil utføre en 10-meters gangtest og en åtte-talls gangtest.
- dobbeltoppgave (motorisk oppgave + kognitiv oppgave): planlagt å utføre en motorisk oppgave og en kognitiv oppgave sammen. Den kognitive oppgaven er planlagt å være et enkelt regneproblem slik at det kan utføres uten store problemer mens du går.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne for å undersøke effekten av dobbel oppgaveutførelse på rett og buet gange hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av dobbel oppgaveutførelse på aktiviteten til den prefrontale cortex hos eldre med mild kognitiv svikt under rett og buet gange.
- Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av dobbel oppgaveutførelse på ganghastighet under rett og buet gange hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt.
Deltakerne skal Totalt 30 forsøkspersoner skal utføre en enkelt oppgave (motorisk oppgave) og en dobbel oppgave (motorisk oppgave + kognitiv oppgave), fire oppgaver per emne, og eksamensrekkefølgen blir tilfeldig tildelt. Subjektets prefrontale cortexaktivitet vil bli målt ved hjelp av fNIRS (NIRSIT, OBELAB).
Enkeltoppgaven er en treningsoppgave, som skal utføre en 10-meters gangtest og en åtte-talls gangtest. 10-meters gangtesten ble utviklet for å evaluere ganghastigheten under korte avstander.
Totallengden ble satt til 14 m, og en avstand på 2 m ble plassert i begynnelsen og slutten for å unngå å bli påvirket av akselerasjon og retardasjon. Gangtesten på åttefigur krever at en person går i åttefigur rundt to kjegler plassert som et verktøy for å måle buet gangevne. I denne studien, for å utføre treningsoppgaven på samme avstand, vil en rett linje på 14 m gjøres til en tilfeldig linje og settes i form av en figur 8.
Ikke avvik mer enn 1 m fra objektet i den roterende delen av objektet. Den doble oppgaven er planlagt å utføre en motorisk oppgave og en kognitiv oppgave sammen. Den kognitive oppgaven er planlagt å være et enkelt regneproblem slik at det kan utføres uten store problemer mens du går. Emnet vil utføre totalt 3 repetisjoner og vil ha en pause på 20 sekunder før hver oppgave starter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En person med en koreansk versjon av Simplified Mental Status Test (K-MMSE-2) poengsum på 18-23.
- En person som kan gå ved hjelp av et hjelpeapparat.
Ekskluderingskriterier:
- En person som ikke kan gå 3 meter frem og tilbake eller reise seg fra sittende stilling
- En person som er følsom for infrarøde lasere
- En person med nedsatt syn og hørsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prefrontal cortex aktivitet for enkelt- og doble oppgaver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
funksjonell nær-infrarød spektroskopi: fNIRS, en ikke-invasiv vaskulær-basert nevroavbildningsteknologi, er et verktøy som bruker lyskilder og fotoreseptorer for å måle endringer i konsentrasjonen av oksyhemoglobin (HbO2) i hjernebarken på grunn av regulering av nevral aktivitet . I denne studien ble fNIRS-målinger utført av et trådløst cw-system (NIRSIT, OBELAB, Republikken Korea) en fNIRS-enhet bestående av fem doble bølgelengde (780/850 nm) laserkilder og syv detektorer. Mengden HbO₂-forandring under utførelse av oppgaven ble målt. Enheten består av 15 kanaler med en avstand på 30 mm mellom hvert par. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
Ganghastighet for enkle og doble oppgaver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
Ved hjelp av en stoppeklokke vil sanntidsmålinger gjøres i de resterende seksjonene bortsett fra foran og bak 2m, med tanke på akselerasjon og retardasjon når du går langs en rett 14m sti og en buet sti.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYU 2023-02-013-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel