- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885867
Aktiveringen og ganghastigheden af den præfrontale cortex hos ældre Mild kognitiv svækkelse under dobbeltopgave.
Effekten af Dual Task Performance på aktiveringen og ganghastigheden af den præfrontale cortex hos ældre med let kognitiv svækkelse under lige og buet gang.
Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne for at undersøge effekten af dobbeltopgaveudførelse på lige og buet gang hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af dobbeltopgaveudførelse på aktiviteten af den præfrontale cortex hos ældre med mild kognitiv svækkelse under lige og buet gang.
- Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af dobbeltopgaveudførelse på ganghastighed under lige og buet gang hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse.
Deltagerne vil: For lettere kognitiv svækkelse 65 og ældre, der kan udføre dobbeltopgaver.
- enkeltopgave (motorisk opgave): en træningsopgave, som vil udføre en 10-meters gangtest og en otte-tals gangtest.
- dobbeltopgave (motorisk opgave + kognitiv opgave): planlagt at udføre en motorisk opgave og en kognitiv opgave sammen. Den kognitive opgave er planlagt til at være et simpelt regneproblem, så det kan udføres uden større besvær under gang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne for at undersøge effekten af dobbeltopgaveudførelse på lige og buet gang hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af dobbeltopgaveudførelse på aktiviteten af den præfrontale cortex hos ældre med mild kognitiv svækkelse under lige og buet gang.
- Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af dobbeltopgaveudførelse på ganghastighed under lige og buet gang hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse.
Deltagerne vil I alt vil 30 forsøgspersoner udføre en enkelt opgave (motorisk opgave) og en dobbelt opgave (motorisk opgave + kognitiv opgave), fire opgaver pr. fag, og eksamensrækkefølgen vil blive tilfældigt tildelt. Forsøgspersonens præfrontale cortexaktivitet vil blive målt ved hjælp af fNIRS (NIRSIT, OBELAB).
Enkeltopgaven er en motionsopgave, som vil udføre en 10-meters gangtest og en otte-tals gangtest. 10-meter gåtesten blev udviklet til at evaluere ganghastigheden under korte afstande.
Den samlede længde blev sat til 14 m, og der blev placeret en afstand på 2 m i begyndelsen og slutningen for at undgå at blive påvirket af acceleration og deceleration. Gangtesten med otte tal kræver, at en person går i en ottende figur omkring to kegler placeret som et værktøj til at måle buet gangevne. I denne undersøgelse, for at udføre øvelsesopgaven på samme afstand, vil en lige linje på 14 m blive lavet til en tilfældig linje og sat i form af en 8-figur.
Afvig ikke mere end 1 m fra objektet i den roterende del af objektet. Den dobbelte opgave er planlagt til at udføre en motorisk opgave og en kognitiv opgave sammen. Den kognitive opgave er planlagt til at være et simpelt regneproblem, så det kan udføres uden større besvær under gang. Emnet vil udføre i alt 3 gentagelser og vil have en pause på 20 sekunder, før hver opgave påbegyndes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En person med en koreansk version af Simplified Mental Status Test (K-MMSE-2) score på 18-23.
- En person, der kan gå ved hjælp af en hjælpeanordning.
Ekskluderingskriterier:
- En person, der ikke kan gå 3 meter frem og tilbage eller rejse sig fra siddende stilling
- En person, der er følsom over for infrarøde lasere
- En person med nedsat syn og hørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præfrontal cortex aktivitet til enkelt- og dobbeltopgaver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
funktionel nær-infrarød spektroskopi: fNIRS, en ikke-invasiv vaskulær-baseret neuroimaging teknologi, er et værktøj, der bruger lyskilder og fotoreceptorer til at måle ændringer i koncentrationen af oxyhæmoglobin (HbO2) i hjernebarkens område på grund af reguleringen af neural aktivitet . I denne undersøgelse blev fNIRS-målinger udført af et trådløst cw-system (NIRSIT, OBELAB, Republikken Korea) en fNIRS-enhed bestående af fem dobbeltbølgelængde (780/850 nm) laserkilder og syv detektorer. Mængden af HbO₂-ændring under udførelse af opgaven blev målt. Enheden består af 15 kanaler med en afstand på 30 mm mellem hvert par. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
|
Ganghastighed til enkelt- og dobbeltopgaver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
Ved hjælp af et stopur vil der blive foretaget realtidsmålinger i de resterende sektioner med undtagelse af de forreste og bageste 2 m, idet acceleration og deceleration tages i betragtning, når man går langs en lige 14 m sti og en buet sti.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YuMin Lee, MS candidate, Sahmyook University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2023-02-013-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .