- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05885945
Síla a rovnováha bráničních svalů u žen s dysmenoreou (Dysmenorhea)
26. ledna 2024 aktualizováno: Felipe León Morillas, Catholic University of Murcia
Analýza stabilometrických a respiračních proměnných u pacientek s dysmenoreou během prvního dne menstruačního cyklu a jakéhokoli jiného dne mimo cyklus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sociodemografické proměnné jako věk, výška, index tělesné hmotnosti.
Respirační proměnné, jako je maximální inspirační tlak (MIP), referenční % MIP a prediktivní hodnota MIP.
Stabilometrické proměnné budeme měřit rovnováhu ve stavu otevřených očí a zavřených očí bipodální podpora a oči otevřené v monopodální podpoře
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Španělsko, 30107
- University Catholic of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s primární dysmenoreou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy s primární dysmenoreou.
- Nemít žádný typ porodu (přirozený, císařský řez atd.).
- Nebuďte pozitivní na COVID. Antigenový test za posledních 24 hodin nebo negativní PCR za posledních 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Dostat lékařskou péči během výzkumu.
- Máte diagnostikované jakékoli ortopedické, neurologické nebo systémové onemocnění jiné než primární dysmenorea.
- Buďte v návaznosti na jakoukoli lékařskou léčbu, která není primární dysmenoreou
- Ženy s anamnézou traumatu nebo chirurgické léčby, které postihly muskuloskeletální systém v posledním roce.
- Užívání analgetik za posledních 48 hodin.
- Konzumace alkoholu za posledních 24 hodin.
- Máte v anamnéze nebo podezření na těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dysmenorea
primární dysmenorea
|
|
řízení
ovládat ne bolest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 2 měsíce
|
stabilometrické proměnné v bipodální a monopodální podpoře
|
2 měsíce
|
|
síla bráničních svalů
Časové okno: 2 měsíce
|
síla bráničního svalu prostřednictvím maximálního inspiračního tlaku v ústech
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociodemografické proměnné
Časové okno: 2 měsíce
|
sociodemografické proměnné, jako je věk, index tělesné hmotnosti, záznam osobních údajů a datový záznam související s bolestí a dysmenoreou
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe León-Morillas, Catholic University of Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TC-01/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .