- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05885945
Siła i równowaga mięśni przepony u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem (Dysmenorhea)
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Felipe León Morillas, Catholic University of Murcia
Analiza zmiennych stabilometrycznych i oddechowych u pacjentek z bolesnym miesiączkowaniem w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego iw każdym innym dniu poza cyklem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zmienne socjodemograficzne, takie jak wiek, wzrost, wskaźnik masy ciała.
Zmienne oddechowe, takie jak maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), % referencyjny MIP i wartość predykcyjna MIP.
Zmienne stabilometryczne będziemy mierzyć równowagę w stanie oczu otwartych i zamkniętych podpora dwunożna i oczy otwarte w podporze jednonożnej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Hiszpania, 30107
- University Catholic of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
- Brak jakiegokolwiek porodu (naturalnego, cesarskiego cięcia itp.).
- Nie bądź pozytywny w COVID. Test antygenowy w ciągu ostatnich 24 godzin lub negatywny wynik PCR w ciągu ostatnich 48 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymuj pomoc medyczną podczas badań.
- Mieć zdiagnozowaną jakąkolwiek chorobę ortopedyczną, neurologiczną lub ogólnoustrojową inną niż pierwotne bolesne miesiączkowanie.
- Kontynuuj leczenie, które nie jest pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
- Kobiety z historią urazu lub leczenia chirurgicznego, które zajęły układ mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatniego roku.
- Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 48 godzin.
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Mieć historię lub podejrzenie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bolesne miesiączkowanie
pierwotne bolesne miesiączkowanie
|
|
kontrola
kontrolować nie ból
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zmienne stabilometryczne w podporze dwunożnej i jednonożnej
|
2 miesiące
|
|
siła mięśni przepony
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
siła mięśni przepony poprzez maksymalne ciśnienie wdechowe w jamie ustnej
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zmienne socjodemograficzne, takie jak wiek, wskaźnik masy ciała, zapis danych osobowych i zapis danych związanych z bólem i bolesnym miesiączkowaniem
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Felipe León-Morillas, Catholic University of Murcia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC-01/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .