- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885945
Fuerza y equilibrio de los músculos diafragmáticos en mujeres con dismenorrea (Dysmenorhea)
26 de enero de 2024 actualizado por: Felipe León Morillas, Catholic University of Murcia
Análisis de variables estabilométricas y respiratorias en pacientes con dismenorrea durante el primer día del ciclo menstrual y cualquier otro día fuera del ciclo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Variables sociodemográficas como edad, talla, índice de masa corporal.
Variables respiratorias como la presión inspiratoria máxima (MIP), el % de referencia de MIP y el valor predictivo de MIP.
Variables estabilométricas mediremos el equilibrio en condición de ojos abiertos y ojos cerrados en apoyo bipodal y ojos abiertos en apoyo monopodal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, España, 30107
- University Catholic of Murcia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con dismenorrea primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas con dismenorrea primaria.
- No haber tenido ningún tipo de parto (natural, cesárea, etc).
- No ser positivo en COVID. Prueba de antígeno en las últimas 24 horas o PCR negativo en las últimas 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento médico durante la investigación.
- Tener diagnosticada alguna enfermedad ortopédica, neurológica o sistémica distinta a la dismenorrea primaria.
- Estar en seguimiento con cualquier tratamiento médico que no sea dismenorrea primaria
- Mujeres con antecedentes de trauma o tratamiento quirúrgico que comprometan el sistema musculoesquelético en el último año.
- Uso de analgésicos en las últimas 48 horas.
- Consumo de alcohol en las últimas 24 horas.
- Tener antecedentes o sospecha de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
dismenorrea
dismenorrea primaria
|
|
control
controlar no el dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: 2 meses
|
variables estabilométricas en apoyo bipodal y monopodal
|
2 meses
|
|
fuerza muscular diafragmática
Periodo de tiempo: 2 meses
|
fuerza del músculo diafragmático a través de la presión inspiratoria máxima en la boca
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
variables sociodemográficas como edad, índice de masa corporal, registro de datos personales y registro de datos relacionados con el dolor y la dismenorrea
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe León-Morillas, Catholic University of Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TC-01/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .