Carrilizumab v kombinaci s bílou fialovou pro spinocelulární karcinom kůže

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku ≥ 18 let; ECOG skóre 0~1, funkce orgánů je dobrá; Histologicky potvrzená léčba první linie u lokálně pokročilého nebo relabujícího metastatického spinocelulárního karcinomu kůže.

Během 21 dnů před zařazením do studie byly pomocí MRI nebo CT měřitelné nádorové léze;

Pokud jste podstoupili protinádorovou léčbu, měly by být splněny následující podmínky:

1. Interval mezi systémovou radioterapií a první dávkou v této studii byl ≥3 týdny a interval mezi lokální radioterapií byl ≥2 týdny;
2. Interval mezi předchozí chemoterapií, cílenou terapií, bioterapií, endokrinní terapií a dalšími protinádorovými terapiemi a prvním podáním v této studii byl ≥4 týdny; Normální funkce hlavních orgánů (do 14 dnů před léčbou); U pacientek, které nejsou v menopauze nebo nebyly chirurgicky sterilizovány: souhlas s abstinencí od pohlavního styku nebo používáním účinných antikoncepčních metod během léčby a po dobu alespoň 7 měsíců po poslední dávce ve studované léčbě; Pacienti se dobrovolně účastnili této studie a podepsali informovaný souhlas.

Kdo může být zahrnut podle posouzení výzkumníka.

Kritéria vyloučení:

dříve užíval anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 lékovou terapii; Také podstupující protinádorovou léčbu v jiných klinických studiích; prodělali velké chirurgické operace během 4 týdnů před zařazením do studie nebo se z těchto operací zcela nezotavil; Závažné srdeční onemocnění nebo nepohodlí nebo doprovodné onemocnění, které podle úsudku zkoušejícího vážně ohrožuje bezpečnost pacienta nebo ovlivňuje dokončení studie; Alergické reakce: Zařazení pacientů, kteří jsou alergičtí na hodnocený lék nebo na kteroukoli složku hodnoceného léku v režimu chemoterapie, se nedoporučuje.

Těhotné a kojící ženy, ženy ve fertilním věku, které byly pozitivní na výchozí těhotenské testy, nebo pacientky ve fertilním věku, které nechtěly používat účinná antikoncepční opatření během celého zkušebního období a do 6 měsíců po poslední studii; Ty, které výzkumníci považovali za nevhodné pro zahrnutí.