Carrilizumab kombiniert mit White Purple bei Plattenepithelkarzinomen der Haut

Einschlusskriterien:

Patienten ≥18 Jahre alt; ECOG-Wert 0–1, Organfunktion ist gut; Histologisch bestätigte Erstbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder rezidiviertem metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Haut.

In den 21 Tagen vor der Aufnahme gab es messbare Tumorläsionen, die mittels MRT oder CT beurteilt wurden;

Wenn Sie eine Antitumortherapie erhalten haben, sollten folgende Bedingungen erfüllt sein:

1. Das Intervall zwischen der systemischen Strahlentherapie und der ersten Dosis betrug in dieser Studie ≥3 Wochen und das Intervall zwischen der lokalen Strahlentherapie betrug ≥2 Wochen;
2. Der Abstand zwischen vorheriger Chemotherapie, gezielter Therapie, Biotherapie, endokriner Therapie und anderen Antitumortherapien und der ersten Verabreichung betrug in dieser Studie ≥4 Wochen; Normale Funktion wichtiger Organe (innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung); Für Patientinnen, die sich nicht in den Wechseljahren befinden oder nicht chirurgisch sterilisiert wurden: Zustimmung zum Verzicht auf Sex oder zur Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden während der Behandlung und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung; Die Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Wer kann nach Einschätzung des Forschers einbezogen werden?

Ausschlusskriterien:

Zuvor eine medikamentöse Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Therapie erhalten; Erhält auch in anderen klinischen Studien eine Antitumortherapie; Hatte innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung größere chirurgische Eingriffe oder hatte sich von solchen Eingriffen nicht vollständig erholt; Schwere Herzerkrankung oder -beschwerden oder Begleiterkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährdet oder den Abschluss der Studie beeinträchtigt; Allergische Reaktionen: Patienten, die gegen das Prüfpräparat oder einen Prüfpräparatbestandteil der Chemotherapie allergisch sind, wird die Aufnahme nicht empfohlen.

Schwangere und stillende Frauen, fruchtbare Frauen, deren Schwangerschaftstests zu Beginn positiv ausfielen, oder Patientinnen im gebärfähigen Alter, die während des gesamten Versuchszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Studie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollten; Diejenigen, die von Forschern als ungeeignet für die Aufnahme angesehen werden.