Carrilizumab w połączeniu z białą purpurą w leczeniu raka płaskonabłonkowego skóry

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku ≥18 lat; Wynik ECOG 0~1, funkcja narządów jest dobra; Potwierdzone histologicznie leczenie pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub nawrotowego raka płaskonabłonkowego skóry z przerzutami.

Występowały mierzalne zmiany nowotworowe oceniane za pomocą MRI lub CT w ciągu 21 dni przed włączeniem;

Jeśli otrzymałeś terapię przeciwnowotworową, powinny być spełnione następujące warunki:

1. Odstęp między radioterapią systemową a pierwszą dawką w tym badaniu wynosił ≥3 tygodnie, a odstęp między radioterapią miejscową ≥2 tygodnie;
2. Odstęp między poprzednią chemioterapią, terapią celowaną, bioterapią, terapią hormonalną i innymi terapiami przeciwnowotworowymi a pierwszym podaniem w tym badaniu wynosił ≥4 tygodnie; Prawidłowa funkcja głównych narządów (w ciągu 14 dni przed zabiegiem); W przypadku pacjentek, które nie są w okresie menopauzy lub nie zostały wysterylizowane chirurgicznie: zgoda na powstrzymanie się od seksu lub stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki w ramach badanego leczenia; Pacjenci dobrowolnie wzięli udział w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.

Kogo można włączyć według oceny badacza.

Kryteria wyłączenia:

Wcześniej otrzymywana terapia lekowa anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2; Otrzymując również terapię przeciwnowotworową w innych badaniach klinicznych; Przeszedł poważne operacje chirurgiczne w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub nie w pełni wyzdrowiał po takich operacjach; Poważna choroba serca lub dyskomfort lub współistniejąca choroba, która w ocenie badacza poważnie zagraża bezpieczeństwu pacjenta lub wpływa na ukończenie badania; Reakcje alergiczne: Pacjenci uczuleni na badany lek lub jakikolwiek składnik badanego leku w schemacie chemioterapii nie są zalecani do włączenia.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią, kobiety płodne, które uzyskały pozytywny wynik wyjściowych testów ciążowych lub pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chciały stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych przez cały okres badania i w ciągu 6 miesięcy po ostatnim badaniu; Te uznane za nieodpowiednie do włączenia przez badaczy.