Sebe-soucit a sebekritika: intervence virtuální reality (VirtuS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie bude využívat dvě nová cvičení virtuální reality (VR), která budou zkoumána prostřednictvím dvou nezávislých dílčích studií. Za prvé, cvičení, které využívá techniku CBT (kognitivně behaviorální terapie) nazývanou „dvojí standardy“. Lidé s přehnanou sebekritikou si na sebe často kladou vyšší standardy, což je činí kritičtějšími vůči sobě samým. Způsob, jak se od toho distancovat a umožnit jemnější reflexi, je zeptat se pacienta, co by řekl příteli, který má o sobě stejné negativní myšlenky. Pokud to uděláte pomocí hraní rolí v realistickém prostředí VR, jehož avatar má vlastnosti přítele, účinek by mohl být ještě silnější. Kromě toho nabízí VR možnost změnit perspektivy, ve kterých účastníci obdrží své vlastní soucitné komentáře z pohledu přítele a prožijí sami sebe jako dobrého přítele.
Druhé cvičení, 'Sebekritický avatar', má společný základ s (dvou)křeselovými cvičeními schématické terapie a metodou hlasového dialogu, při které pacient vstupuje do dialogu mezi svými vnitřními hlasy. Ve cvičení VR si účastník bude moci vybrat virtuální postavu s hlasem, který reprezentuje jeho vlastního vnitřního kritika a který mu dává jeho vlastní sebekritiku. Asertivním a striktním oslovováním vnitřního kritika, po kterém se virtuální postava zmenšuje a zmenšuje, dokud neustoupí, může účastník zažít pocit kontroly nad svou sebekritikou, který ponechává více prostoru pro sebesoucit. Diskuse s vnitřním kritikem umožňuje vytvořit jemnější obraz s větším sebesoucitem. Změna perspektivy po hraní rolí umožňuje účastníkovi vidět sebe sama asertivně mluví k avatarovi, což může posílit nárůst sebesoucitu a snížení sebekritiky.
Střídání perspektiv je v rámci VR relativně nová technika, která může být přidanou hodnotou k běžným psychologickým terapiím. Pravidelné psychologické terapie využívají přepínání perspektiv výměnou rolí ve fyzické hře rolí mezi terapeutem a pacientem nebo ve skupině. Kromě toho se imaginativní přepínače perspektivy používají například v terapii schémat nebo přepisování obrazů. I když to může přinést nový pohled do jiné perspektivy, není možné přehrát hru rolí, kde se účastník může vidět z pohledu někoho jiného. To je však možné prostřednictvím VR.
Současná studie prozkoumá dvě výše uvedená cvičení VR pomocí dvou nezávislých dílčích studií, aby zjistila, zda přispívají k sebesoucitu a zda má změna perspektivy přidanou hodnotu. To bude provedeno porovnáním dvou podmínek pro každé cvičení VR; jeden s vypínačem v perspektivě a jeden bez vypínače v perspektivě. Cílem studie je odpovědět na následující výzkumné otázky:
- Mají dvě cvičení VR-sebe-soucitu pozitivní vliv na sebe-soucit (zvýšení) a sebekritiku (snížení)?
- Je přechod perspektivní pro cvičení „Dvojí standardy přidané hodnoty? Jinými slovy: je přijímání vlastní soucitné odpovědi s přidanou hodnotou kromě projevování soucitu zranitelnému druhému.
- Je přechod v perspektivě pro cvičení „avatar sebekritiky“ přidanou hodnotou? Jinými slovy: je kromě asertivního oslovování vnitřního kritika přidanou hodnotou i silné a odolné sledování sebe sama?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do studia
- Skóre nad 20 (>20) v subškále „Neadekvátní sebevědomí“ dotazníku FSCRS
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní podmínka (žádná změna perspektivy)
Intervence (dvě hraní rolí), avšak bez následné změny perspektivy.
|
Vytvořili jsme VR intervenci založenou na technice kognitivně behaviorální terapie (CBT) „dvojitých standardů“.
V intervenci musí účastníci reagovat na virtuální postavu, kterou si představují jako svého přítele, který vyjadřuje podobnou sebekritiku jako oni sami se sebou.
Ve virtuální realitě se hrají dvě hraní rolí (buď se změnou perspektivy po hraní rolí nebo bez ní).
V podmínce změny perspektivy se perspektiva změní s virtuálním přítelem (perspektiva druhé osoby).
Vytvořili jsme intervenci pro virtuální realitu nazvanou 'Self-criticism avatar', která má společný základ s dialogem na dvou židlích.
Účastníci musí asertivně reagovat na svého vnitřního kritika, který je kritizuje pomocí vlastních sebekritických myšlenek.
Po asertivní odpovědi (například: 'Jdi pryč, já tě nepotřebuji', 'Dobře je dost dobré') se virtuální postava stává slabší, dokud se nevzdá.
Ve virtuální realitě se hrají dvě hraní rolí (buď se změnou perspektivy po hraní rolí nebo bez ní).
Ve stavu změny perspektivy se perspektiva mění s přihlížejícím (perspektiva třetí osoby).
|
|
Experimentální: Podmínka změny perspektivy
Intervence (dvě hraní rolí) se změnou perspektivy po každém hraní rolí.
|
Vytvořili jsme VR intervenci založenou na technice kognitivně behaviorální terapie (CBT) „dvojitých standardů“.
V intervenci musí účastníci reagovat na virtuální postavu, kterou si představují jako svého přítele, který vyjadřuje podobnou sebekritiku jako oni sami se sebou.
Ve virtuální realitě se hrají dvě hraní rolí (buď se změnou perspektivy po hraní rolí nebo bez ní).
V podmínce změny perspektivy se perspektiva změní s virtuálním přítelem (perspektiva druhé osoby).
Vytvořili jsme intervenci pro virtuální realitu nazvanou 'Self-criticism avatar', která má společný základ s dialogem na dvou židlích.
Účastníci musí asertivně reagovat na svého vnitřního kritika, který je kritizuje pomocí vlastních sebekritických myšlenek.
Po asertivní odpovědi (například: 'Jdi pryč, já tě nepotřebuji', 'Dobře je dost dobré') se virtuální postava stává slabší, dokud se nevzdá.
Ve virtuální realitě se hrají dvě hraní rolí (buď se změnou perspektivy po hraní rolí nebo bez ní).
Ve stavu změny perspektivy se perspektiva mění s přihlížejícím (perspektiva třetí osoby).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály sebekritiky a sebe-soucitu (SCCS) – změna v sebekritice
Časové okno: Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
Úrovně státní sebekritiky měřené SCCS.
Dotazník se skládá z pěti scénářů, které by mohly vyvolat sebekritické a/nebo sebesoucitné reakce.
U škály sebekritiky účastníci uvádějí na 7bodové Likertově škále (1= vůbec ne až 7= vysoce), do jaké míry by vůči sobě reagovali opovržlivě, kriticky a drsně (rozsah 15-105, vyšší skóre odráží více sebekritiky).
|
Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
|
Škály sebekritiky a sebesoucitu (SCCS) – změna sebesoucitu
Časové okno: Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
Úrovně státního soucitu měřené SCCS.
Dotazník se skládá z pěti scénářů, které by mohly vyvolat sebekritické a/nebo sebesoucitné reakce.
U škály sebesoucitu účastníci uvádějí na 7bodové Likertově škále (1= vůbec ne až 7= vysoce), do jaké míry by na sebe reagovali uklidňujícím, uklidňujícím a soucitným způsobem (rozsah 15-105, vyšší skóre odráží více sebesoucitu).
|
Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna negativního vlivu
Časové okno: Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
Vizuální analogové škály (VAS) měřící negativní vliv se třemi otázkami (rozsah 0-100 pro každou otázku, vyšší skóre odráží vyšší negativní vliv)
|
Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
|
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
Vizuální analogové škály (VAS) měřící pozitivní účinek se třemi otázkami (rozsah 0-100 pro každou otázku, vyšší skóre odráží vyšší pozitivní účinek)
|
Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
|
Změna sebesoucitu a sebeúcty
Časové okno: Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
Vizuální analogové škály (VAS) měřící sebesoucit a sebeúctu se šesti otázkami (rozsah 0-100 pro každou otázku, vyšší skóre odráží vyšší sebesoucit a sebeúctu)
|
Těsně před (časový bod 1) a bezprostředně po (časový bod 2) +/- 60 minut zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Promítání
|
Věk, pohlaví a zda byli v minulosti/současnosti psychologicky léčeni
|
Promítání
|
|
Škála forem sebekritiky/útočení a sebeuklidňování (FSCRS)
Časové okno: Promítání
|
Úroveň soucitu a sebekritiky měřená FSCRS.
Tento dotazník se skládá z 22 otázek rozdělených do 3 škál: „škála nedostatečného sebe sama“ (rozmezí 0–36, kde vyšší skóre odráží více sebekritiky), „nenáviděné sebe“ (rozsah 0–20, kde vyšší skóre odráží přílišné sebekritice). kritika) a „Uklidněné já“ (rozmezí 0-32, kde vyšší skóre odrážejí více sebesoucitu).
Každá otázka je zodpovězena na 5bodové Likertově škále (0= vůbec se mi nelíbí; 4= extrémně se mi líbí).
|
Promítání
|
|
Hodnotící otázky
Časové okno: Přímo po zásahu +/- 60 minut (časový bod 2)
|
Dotazník dotazující se účastníků, co si o intervenci myslí, skládající se z devíti otázek zodpovězených na 7bodové Likertově škále (s 1= zcela nesouhlasím a 7= zcela souhlasím).
|
Přímo po zásahu +/- 60 minut (časový bod 2)
|
|
Igroup Dotazník přítomnosti (IPQ)
Časové okno: Přímo po zásahu +/- 60 minut (časový bod 2)
|
Dotazník měřící přítomnost ve VR.
IPQ se skládá ze 14 položek, které měří 3 subškály („Prostorová přítomnost“, „Zapojení“ a „Zkušený realismus“) a má 1 položku, která měří obecný „pocit přítomnosti“.
Účastníci odpovídají na otázky na 7bodové Likertově škále v rozsahu od -3 do +3.
|
Přímo po zásahu +/- 60 minut (časový bod 2)
|
|
Inventář režimu schématu, krátká verze (SMI)
Časové okno: Těsně před zásahem +/- 60 minut (časový bod 1)
|
Dotazník měřící přítomnost 14 různých režimů schématu (založených na terapii schémat).
Dotazník se skládá ze 118 otázek, na které účastníci odpovídají na 6bodové Likertově škále (1= nikdy/zřídka, 6= vždy).
|
Těsně před zásahem +/- 60 minut (časový bod 1)
|
|
Škála pravděpodobnosti sebevraždy – sebevražedné myšlenky
Časové okno: Těsně před zásahem +/- 60 minut (časový bod 1)
|
Dotazník, který měří pravděpodobnost sebevraždy.
Pro naši studii jsme zahrnuli pouze otázky, které měří škálu sebevražedných myšlenek dotazníku.
Tato škála se skládá z 8 otázek, které jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále (0 = nikdy/zřídka až 3 = téměř vždy/vždy).
Rozsah pro subškálu Sebevražedné myšlenky je 0-24, kde vyšší skóre odráží více sebevražedných myšlenek.
|
Těsně před zásahem +/- 60 minut (časový bod 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elise van der Stouwe, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10036 (DAIDS ES Registry Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .