Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcompassie en zelfkritiek: een virtual reality-interventie (VirtuS)

1 december 2023 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Het doel van deze studie is het onderzoeken van twee onafhankelijke Virtual Reality-interventies voor zelfkritiek en zelfcompassie en het gebruik van perspectiefverandering in deze interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal gebruik maken van twee nieuwe Virtual Reality (VR)-oefeningen die zullen worden onderzocht door middel van twee onafhankelijke deelonderzoeken. Allereerst een oefening waarbij gebruik wordt gemaakt van de CGT-techniek (Cognitieve Gedragstherapie) genaamd 'Dubbele standaarden'. Mensen met overmatige zelfkritiek stellen vaak hogere eisen aan zichzelf, waardoor ze kritischer worden naar zichzelf toe. Een manier om hier afstand van te nemen, om een ​​meer genuanceerde reflectie mogelijk te maken, is door de patiënt te vragen wat hij zou zeggen tegen een vriend die dezelfde negatieve gedachten over zichzelf heeft. Door dit te doen aan de hand van een rollenspel in een realistische VR-omgeving waarvan de avatar de kenmerken van een vriend heeft, zou het effect nog sterker kunnen zijn. Verder biedt VR de mogelijkheid om van perspectief te wisselen, waarbij de deelnemers hun eigen medelevende commentaar ontvangen vanuit het perspectief van de vriend, en zichzelf ervaren als een goede vriend.

De tweede oefening, 'Zelfkritische avatar', heeft raakvlakken met de (twee-)stoeloefeningen van de schematherapie en de voice-dialoogmethode waarbij een patiënt in dialoog gaat tussen zijn innerlijke stemmen. In de VR-oefening kan de deelnemer een virtueel personage kiezen met een stem die zijn eigen innerlijke criticus vertegenwoordigt en die hem zijn eigen zelfkritiek geeft. Door de innerlijke criticus assertief en strikt aan te spreken, waarna het virtuele personage steeds kleiner wordt totdat het zich terugtrekt, kan de deelnemer een gevoel van controle over zijn zelfkritiek ervaren, waardoor er meer ruimte komt voor zelfcompassie. Een gesprek met de innerlijke criticus maakt een genuanceerder beeld met meer zelfcompassie mogelijk. Door de perspectiefwisseling na het rollenspel kan de deelnemer zichzelf assertief tegen de avatar zien spreken, wat de toename van zelfcompassie en afname van zelfkritiek kan versterken.

Het wisselen van perspectief is een relatief nieuwe techniek binnen VR, die van toegevoegde waarde kan zijn bij reguliere psychologische therapieën. Reguliere psychologische therapieën maken gebruik van het wisselen van perspectieven door rollen te wisselen in een fysiek rollenspel tussen een therapeut en een patiënt of in een groep. Verder worden fantasierijke perspectiefwisselingen gebruikt in bijvoorbeeld schematherapie of imaginaire rescripting. Ook al kan dit nieuwe inzichten brengen in een ander perspectief, het is niet mogelijk om het rollenspel opnieuw te spelen waarbij de deelnemer zichzelf kan zien vanuit het perspectief van iemand anders. Dit is wel mogelijk door middel van VR.

In het huidige onderzoek zullen de twee eerder genoemde VR-oefeningen met behulp van twee onafhankelijke deelonderzoeken worden onderzocht of ze bijdragen aan zelfcompassie en of de wisseling van perspectief van toegevoegde waarde is. Dit wordt gedaan door twee voorwaarden voor elke VR-oefening te vergelijken; een met een schakelaar in perspectief en een zonder een schakelaar in perspectief. Het onderzoek heeft tot doel de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:

  • Hebben de twee VR-zelfcompassie-oefeningen een positief effect op zelfcompassie (toename) en zelfkritiek (afname)?
  • Is de omschakeling in perspectief voor de oefening 'Dubbele normen van toegevoegde waarde? Met andere woorden: is het ontvangen van de eigen compassievolle reactie van toegevoegde waarde naast het tonen van compassie voor een kwetsbare ander.
  • Is de perspectiefwisseling voor de oefening 'avatar zelfkritiek' van toegevoegde waarde? Met andere woorden: is op een sterke en veerkrachtige manier naar jezelf kijken van toegevoegde waarde naast het assertief uitspreken voor de innerlijke criticus?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in een studie
  • Scoor boven de 20 (>20) op de subschaal 'Onvoldoende zelf' van de FSCRS-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controleconditie (geen verandering van perspectief)
De interventie (twee rollenspelen), echter zonder gebruik te maken van een perspectiefwisseling achteraf.
We creëerden een VR-interventie op basis van de Cognitieve Gedragstherapie (CGT) techniek 'dubbele standaarden'. In de interventie moeten de deelnemers reageren op een virtueel personage dat ze zich voorstellen als hun vriend, die soortgelijke zelfkritiek uitdrukt terwijl ze met zichzelf worstelen. Er worden twee rollenspellen gespeeld in Virtual Reality (met of zonder perspectiefwisseling na de rollenspellen). In de perspectiefveranderingsconditie wordt het perspectief gewijzigd met de virtuele vriend (tweede persoonsperspectief).
We creëerden een VR-interventie genaamd 'Self-criticism avatar' die raakvlakken heeft met dialogen met twee stoelen. Deelnemers moeten assertief reageren op hun innerlijke criticus die hen bekritiseert met behulp van hun eigen zelfkritische gedachten. Na assertief reageren (bijvoorbeeld: 'Ga weg, ik heb je niet nodig', 'Goed is goed genoeg'), wordt het virtuele personage zwakker totdat ze opgeven. Er worden twee rollenspellen gespeeld in Virtual Reality (met of zonder perspectiefwisseling na de rollenspellen). In de perspectiefveranderingsconditie wordt het perspectief veranderd met een omstander (derde persoonsperspectief).
Experimenteel: Voorwaarde verandering perspectief
De interventie (twee rollenspellen) met een perspectiefwisseling na elk rollenspel.
We creëerden een VR-interventie op basis van de Cognitieve Gedragstherapie (CGT) techniek 'dubbele standaarden'. In de interventie moeten de deelnemers reageren op een virtueel personage dat ze zich voorstellen als hun vriend, die soortgelijke zelfkritiek uitdrukt terwijl ze met zichzelf worstelen. Er worden twee rollenspellen gespeeld in Virtual Reality (met of zonder perspectiefwisseling na de rollenspellen). In de perspectiefveranderingsconditie wordt het perspectief gewijzigd met de virtuele vriend (tweede persoonsperspectief).
We creëerden een VR-interventie genaamd 'Self-criticism avatar' die raakvlakken heeft met dialogen met twee stoelen. Deelnemers moeten assertief reageren op hun innerlijke criticus die hen bekritiseert met behulp van hun eigen zelfkritische gedachten. Na assertief reageren (bijvoorbeeld: 'Ga weg, ik heb je niet nodig', 'Goed is goed genoeg'), wordt het virtuele personage zwakker totdat ze opgeven. Er worden twee rollenspellen gespeeld in Virtual Reality (met of zonder perspectiefwisseling na de rollenspellen). In de perspectiefveranderingsconditie wordt het perspectief veranderd met een omstander (derde persoonsperspectief).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfkritiek en zelfcompassieschalen (SCCS) - Verandering in zelfkritiek
Tijdsspanne: Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Niveaus van zelfkritiek van de staat zoals gemeten door de WCCV. De vragenlijst bestaat uit vijf scenario's die kunnen leiden tot zelfkritische en/of zelfcompassieve reacties. Voor de zelfkritiekschaal geven deelnemers op een 7-punts Likertschaal (1= helemaal niet tot 7= zeer) aan in hoeverre ze op een minachtende, kritische en harde manier op zichzelf zouden reageren (bereik 15-105, hogere scores weerspiegelen meer zelfkritiek).
Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Zelfkritiek en zelfcompassieschalen (SCCS) - Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Niveaus van zelfcompassie van de staat zoals gemeten door de WCCV. De vragenlijst bestaat uit vijf scenario's die kunnen leiden tot zelfkritische en/of zelfcompassieve reacties. Voor de zelfcompassieschaal geven deelnemers op een 7-punts Likertschaal (1= helemaal niet tot 7= zeer) aan in hoeverre ze op een geruststellende, geruststellende en meelevende manier op zichzelf zouden reageren (bereik 15-105, hogere scores weerspiegelen meer zelfcompassie).
Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Visueel Analoge Schalen (VAS) die negatief affect meten met drie vragen (bereik 0-100 voor elke vraag, hogere scores weerspiegelen een hoger negatief affect)
Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Visueel Analoge Schalen (VAS) die positief affect meten met drie vragen (bereik 0-100 voor elke vraag, hogere scores weerspiegelen een hoger positief affect)
Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Verandering in zelfcompassie en eigenwaarde
Tijdsspanne: Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten
Visueel Analoge Schalen (VAS) die zelfcompassie en zelfrespect meten met zes vragen (bereik 0-100 voor elke vraag, hogere scores weerspiegelen meer zelfcompassie en zelfrespect)
Vlak voor (Tijdpunt 1) en direct na (Tijdpunt 2) de interventie van +/- 60 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Screening
Leeftijd, geslacht en of ze in verleden/heden psychologische behandeling hebben gehad
Screening
Vormen van zelfkritiek/aanvallen en zelfgeruststellende schaal (FSCRS)
Tijdsspanne: Screening
Traitniveaus van zelfcompassie en zelfkritiek zoals gemeten door de FSCRS. Deze vragenlijst bestaat uit 22 vragen verdeeld over 3 schalen: 'Ontoereikende zelfschaal' (bereik 0-36, waarbij hogere scores meer zelfkritiek weerspiegelen), 'Haatte zelf' (bereik 0-20, waarbij hogere scores meer buitensporige zelfkritiek weerspiegelen). kritiek) en 'Gerustgesteld Zelf' (bereik 0-32, waarbij hogere scores meer zelfcompassie weerspiegelen). Elke vraag wordt beantwoord op een 5-punts Likertschaal (0= helemaal niet zoals ik; 4= heel erg zoals ik).
Screening
Evaluatie vragen
Tijdsspanne: Direct na de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 2)
Een vragenlijst waarin deelnemers wordt gevraagd wat ze van de interventie vonden, bestaande uit negen vragen beantwoord op een 7-punts Likertschaal (waarbij 1= helemaal mee oneens en 7= helemaal mee eens).
Direct na de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 2)
Igroup Presence vragenlijst (IPQ)
Tijdsspanne: Direct na de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 2)
Een vragenlijst die aanwezigheid in VR meet. De IPQ bestaat uit 14 items die 3 subschalen meten ('Ruimtelijke Aanwezigheid', 'Betrokkenheid' en 'Ervaren Realisme') en heeft 1 item dat het algemene 'gevoel van aanwezig zijn' meet. Deelnemers beantwoorden de vragen op een 7-punts Likertschaal van -3 tot +3.
Direct na de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 2)
Schema Mode Inventory, korte versie (SMI)
Tijdsspanne: Vlak voor de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 1)
Een vragenlijst die de aanwezigheid van 14 verschillende schemamodi meet (gebaseerd op schematherapie). De vragenlijst bestaat uit 118 vragen die deelnemers beantwoorden op een 6-punts Likert-schaal (1= nooit/zelden, 6= altijd).
Vlak voor de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 1)
Zelfmoordkansschaal - Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Vlak voor de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 1)
Een vragenlijst die de kans op zelfmoord meet. Voor ons onderzoek hebben we alleen vragen opgenomen die de zelfmoordgedachtenschaal van de vragenlijst meten. Deze schaal bestaat uit 8 vragen die worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal (0=nooit/zelden tot 3=bijna altijd/altijd). Het bereik voor de subschaal Zelfmoordgedachten is 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfmoordgedachten.
Vlak voor de interventie van +/- 60 minuten (Tijdpunt 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elise van der Stouwe, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10036 (DAIDS ES Registry Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij Marit Hidding.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfkritiek

Klinische onderzoeken op Dubbele standaarden

3
Abonneren