- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887141
Autocompaixão e autocrítica: uma intervenção de realidade virtual (VirtuS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo usará dois novos exercícios de Realidade Virtual (RV) que serão investigados por meio de dois subestudos independentes. Em primeiro lugar, um exercício que utiliza a técnica da TCC (Terapia Cognitiva Comportamental) denominada 'Padrões Duplos'. Pessoas com autocrítica excessiva geralmente estabelecem padrões mais elevados para si mesmas, o que as torna mais críticas consigo mesmas. Uma forma de se distanciar disso, para permitir uma reflexão mais matizada, é perguntar ao paciente o que ele diria a um amigo que tivesse os mesmos pensamentos negativos sobre si mesmo. Fazendo isso utilizando uma encenação em um ambiente de realidade virtual em que o avatar tem as características de um amigo, o efeito pode ser ainda mais forte. Além disso, a RV oferece a chance de mudar de perspectiva, na qual os participantes recebem seus próprios comentários compassivos da perspectiva do amigo e se sentem como um bom amigo.
O segundo exercício, 'Avatar de autocrítica', tem pontos em comum com os exercícios de (duas) cadeiras da terapia do esquema e o método do diálogo de voz no qual um paciente inicia um diálogo entre suas vozes interiores. No exercício de RV, o participante poderá escolher uma personagem virtual com uma voz que represente a sua crítica interior e que lhe proporcione uma autocrítica própria. Ao falar de forma assertiva e estrita com o crítico interno, após o que o personagem virtual torna-se cada vez menor até recuar, o participante pode experimentar uma sensação de controle sobre sua autocrítica, o que deixa mais espaço para a autocompaixão. Uma discussão com o crítico interno permite uma imagem mais matizada com mais autocompaixão. A mudança de perspectiva após a dramatização permite que o participante se veja falando de forma assertiva com o avatar, o que pode fortalecer o aumento da autocompaixão e a diminuição da autocrítica.
A troca de perspectivas é uma técnica relativamente nova dentro da RV, que pode agregar valor às terapias psicológicas regulares. As terapias psicológicas regulares usam a troca de perspectivas, trocando os papéis em uma encenação física entre um terapeuta e um paciente ou em um grupo. Além disso, mudanças imaginativas de perspectiva são usadas, por exemplo, na terapia de esquemas ou na reescrita de imagens. Mesmo que isso possa trazer uma nova percepção para outra perspectiva, não é possível repetir a dramatização em que o participante pode ver a si mesmo da perspectiva de outra pessoa. Isso é, no entanto, possível através da RV.
O presente estudo investigará os dois exercícios de RV mencionados anteriormente usando dois subestudos independentes, para determinar se eles contribuem para a autocompaixão e se a mudança de perspectiva é de valor agregado. Isso será feito comparando duas condições para cada exercício de RV; um com mudança de perspectiva e outro sem mudança de perspectiva. O estudo pretende responder às seguintes questões de investigação:
- Os dois exercícios de autocompaixão de RV têm um efeito positivo na autocompaixão (aumento) e na autocrítica (diminuição)?
- A mudança de perspectiva é para o exercício 'Padrões duplos de valor agregado? Em outras palavras: é receber a própria resposta compassiva de valor agregado, além de mostrar compaixão a um outro vulnerável.
- A mudança de perspectiva para o exercício 'avatar de autocrítica' tem valor agregado? Em outras palavras: observar a si mesmo de maneira forte e resiliente é um valor agregado, além de falar de forma assertiva com o crítico interno?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em um estudo
- Pontuação acima de 20 (>20) na subescala 'Eu inadequado' do questionário FSCRS
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Condição de controle (sem mudança de perspectiva)
A intervenção (dois role-plays), porém sem usar uma mudança de perspectiva depois.
|
Criamos uma intervenção de RV baseada na técnica de 'padrões duplos' da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC).
Na intervenção, os participantes devem responder a um personagem virtual que imaginam ser seu amigo, que expressa uma autocrítica semelhante à medida que lutam consigo mesmos.
Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações).
Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com o amigo virtual (perspectiva de segunda pessoa).
Criamos uma intervenção de RV chamada 'Avatar de autocrítica' que tem um terreno comum com o diálogo de duas cadeiras.
Os participantes devem responder assertivamente ao seu crítico interno, que os critica usando seus próprios pensamentos autocríticos.
Depois de responder de forma assertiva (por exemplo: 'Vá embora, não preciso de você', 'Bom já é bom'), o personagem virtual fica mais fraco até desistir.
Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações).
Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com um espectador (perspectiva de terceira pessoa).
|
Experimental: Condição de mudança de perspectiva
A intervenção (dois role-plays) com uma mudança de perspectiva após cada role-play.
|
Criamos uma intervenção de RV baseada na técnica de 'padrões duplos' da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC).
Na intervenção, os participantes devem responder a um personagem virtual que imaginam ser seu amigo, que expressa uma autocrítica semelhante à medida que lutam consigo mesmos.
Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações).
Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com o amigo virtual (perspectiva de segunda pessoa).
Criamos uma intervenção de RV chamada 'Avatar de autocrítica' que tem um terreno comum com o diálogo de duas cadeiras.
Os participantes devem responder assertivamente ao seu crítico interno, que os critica usando seus próprios pensamentos autocríticos.
Depois de responder de forma assertiva (por exemplo: 'Vá embora, não preciso de você', 'Bom já é bom'), o personagem virtual fica mais fraco até desistir.
Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações).
Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com um espectador (perspectiva de terceira pessoa).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escalas de autocrítica e autocompaixão (SCCS) - Mudança na autocrítica
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Níveis de autocrítica do estado medidos pelo SCCS.
O questionário consiste em cinco cenários que podem induzir reações autocríticas e/ou autocompassivas.
Para a escala de autocrítica, os participantes indicam em uma escala de Likert de 7 pontos (1 = nada a 7 = muito) até que ponto eles reagiriam a si mesmos de maneira desdenhosa, crítica e dura (intervalo de 15-105, pontuações mais altas refletem mais autocrítica).
|
Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Escalas de autocrítica e autocompaixão (SCCS) - Mudança na autocompaixão
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Níveis de estado de autocompaixão medidos pelo SCCS.
O questionário consiste em cinco cenários que podem induzir reações autocríticas e/ou autocompassivas.
Para a escala de autocompaixão, os participantes indicam em uma escala de Likert de 7 pontos (1 = nada a 7 = muito) até que ponto eles reagiriam a si mesmos de maneira reconfortante, calmante e compassiva (intervalo de 15-105, pontuações mais altas refletem mais autocompaixão).
|
Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no afeto negativo
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Escalas Analógicas Visuais (VAS) que medem o afeto negativo com três perguntas (intervalo de 0 a 100 para cada pergunta, as pontuações mais altas refletem um afeto negativo mais alto)
|
Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Mudança no afeto positivo
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Escalas Analógicas Visuais (VAS) que medem o afeto positivo com três perguntas (intervalo de 0 a 100 para cada pergunta, as pontuações mais altas refletem um afeto positivo mais alto)
|
Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Mudança na autocompaixão e autoestima
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Escalas Analógicas Visuais (VAS) que medem a autocompaixão e a autoestima com seis perguntas (intervalo de 0 a 100 para cada pergunta, as pontuações mais altas refletem maior autocompaixão e autoestima)
|
Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dados demográficos
Prazo: Triagem
|
Idade, sexo e se receberam tratamento psicológico no passado/presente
|
Triagem
|
Escala de Formas de Autocrítica/Ataque e Autotranquilização (FSCRS)
Prazo: Triagem
|
Níveis de traço de autocompaixão e autocrítica medidos pelo FSCRS.
Este questionário é composto por 22 questões divididas em 3 escalas: 'Escala de Autoadequado' (escala de 0-36, onde pontuações mais altas refletem mais autocrítica), 'Eu odiei' (escala de 0-20, onde pontuações mais altas refletem mais autocrítica excessiva). crítica) e 'Self Tranquilizado' (intervalo de 0-32, onde pontuações mais altas refletem mais autocompaixão).
Cada pergunta é respondida em uma escala de Likert de 5 pontos (0 = não se parece nada comigo; 4 = se parece muito comigo).
|
Triagem
|
Perguntas de avaliação
Prazo: Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
|
Um questionário perguntando aos participantes o que eles acharam da intervenção, composto por nove questões respondidas em uma escala Likert de 7 pontos (sendo 1= discordo totalmente e 7= concordo totalmente).
|
Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
|
Questionário de presença Igroup (IPQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
|
Um questionário que mede a presença em RV.
O IPQ é composto por 14 itens que medem 3 subescalas ('Presença Espacial', 'Envolvimento' e 'Realismo Experiente') e tem 1 item que mede a 'sensação de estar presente' geral.
Os participantes respondem às perguntas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de -3 a +3.
|
Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
|
Inventário de modo de esquema, versão curta (SMI)
Prazo: Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)
|
Um questionário medindo a presença de 14 modos de esquema diferentes (baseado na terapia do esquema).
O questionário consiste em 118 questões às quais os participantes respondem numa escala Likert de 6 pontos (1= nunca/raramente, 6= sempre).
|
Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)
|
Escala de Probabilidade de Suicídio - Ideação de Suicídio
Prazo: Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)
|
Um questionário que mede a probabilidade de suicídio.
Para o nosso estudo, incluímos apenas questões que medem a escala de Ideação Suicida do questionário.
Esta escala é composta por 8 questões que são respondidas em uma escala Likert de 4 pontos (0=Nunca/raramente a 3=Quase sempre/sempre).
O intervalo para a subescala Ideação Suicida é de 0 a 24, onde pontuações mais altas refletem mais ideação suicida.
|
Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise van der Stouwe, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10036 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Padrões duplos
-
Institut Straumann AGRescindido
-
University of OxfordConcluído
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiConcluídoAcidente Vascular Cerebral IsquêmicoEstados Unidos
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRecrutamentoÚlcera do pé diabéticoEstados Unidos, Canadá
-
University Hospital, MontpellierConcluído
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumRescindidoÚlceras do Pé DiabéticoEstados Unidos, Porto Rico, Canadá, África do Sul
-
Columbia UniversityChildren's Learning Centers of Fairfield CountyConcluídoProblema de comportamento | Distúrbios Emocionais | Conflito Familiar | Atraso no desenvolvimento | Relação, Mãe-FilhoEstados Unidos
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandAtivo, não recrutandoFerimentos e LesõesEstados Unidos
-
Coloplast A/SConcluídoIleostomia - EstomaBélgica, Dinamarca, Noruega, Holanda, Suécia
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareConcluídoFragilidade | Sarcopenia | Unidade de Cuidados de Longo PrazoTaiwan