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Autocompaixão e autocrítica: uma intervenção de realidade virtual (VirtuS)

1 de dezembro de 2023 atualizado por: University Medical Center Groningen
O objetivo deste estudo é investigar duas intervenções independentes de Realidade Virtual para autocrítica e autocompaixão e o uso de mudança de perspectiva nessas intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo usará dois novos exercícios de Realidade Virtual (RV) que serão investigados por meio de dois subestudos independentes. Em primeiro lugar, um exercício que utiliza a técnica da TCC (Terapia Cognitiva Comportamental) denominada 'Padrões Duplos'. Pessoas com autocrítica excessiva geralmente estabelecem padrões mais elevados para si mesmas, o que as torna mais críticas consigo mesmas. Uma forma de se distanciar disso, para permitir uma reflexão mais matizada, é perguntar ao paciente o que ele diria a um amigo que tivesse os mesmos pensamentos negativos sobre si mesmo. Fazendo isso utilizando uma encenação em um ambiente de realidade virtual em que o avatar tem as características de um amigo, o efeito pode ser ainda mais forte. Além disso, a RV oferece a chance de mudar de perspectiva, na qual os participantes recebem seus próprios comentários compassivos da perspectiva do amigo e se sentem como um bom amigo.

O segundo exercício, 'Avatar de autocrítica', tem pontos em comum com os exercícios de (duas) cadeiras da terapia do esquema e o método do diálogo de voz no qual um paciente inicia um diálogo entre suas vozes interiores. No exercício de RV, o participante poderá escolher uma personagem virtual com uma voz que represente a sua crítica interior e que lhe proporcione uma autocrítica própria. Ao falar de forma assertiva e estrita com o crítico interno, após o que o personagem virtual torna-se cada vez menor até recuar, o participante pode experimentar uma sensação de controle sobre sua autocrítica, o que deixa mais espaço para a autocompaixão. Uma discussão com o crítico interno permite uma imagem mais matizada com mais autocompaixão. A mudança de perspectiva após a dramatização permite que o participante se veja falando de forma assertiva com o avatar, o que pode fortalecer o aumento da autocompaixão e a diminuição da autocrítica.

A troca de perspectivas é uma técnica relativamente nova dentro da RV, que pode agregar valor às terapias psicológicas regulares. As terapias psicológicas regulares usam a troca de perspectivas, trocando os papéis em uma encenação física entre um terapeuta e um paciente ou em um grupo. Além disso, mudanças imaginativas de perspectiva são usadas, por exemplo, na terapia de esquemas ou na reescrita de imagens. Mesmo que isso possa trazer uma nova percepção para outra perspectiva, não é possível repetir a dramatização em que o participante pode ver a si mesmo da perspectiva de outra pessoa. Isso é, no entanto, possível através da RV.

O presente estudo investigará os dois exercícios de RV mencionados anteriormente usando dois subestudos independentes, para determinar se eles contribuem para a autocompaixão e se a mudança de perspectiva é de valor agregado. Isso será feito comparando duas condições para cada exercício de RV; um com mudança de perspectiva e outro sem mudança de perspectiva. O estudo pretende responder às seguintes questões de investigação:

  • Os dois exercícios de autocompaixão de RV têm um efeito positivo na autocompaixão (aumento) e na autocrítica (diminuição)?
  • A mudança de perspectiva é para o exercício 'Padrões duplos de valor agregado? Em outras palavras: é receber a própria resposta compassiva de valor agregado, além de mostrar compaixão a um outro vulnerável.
  • A mudança de perspectiva para o exercício 'avatar de autocrítica' tem valor agregado? Em outras palavras: observar a si mesmo de maneira forte e resiliente é um valor agregado, além de falar de forma assertiva com o crítico interno?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito em um estudo
  • Pontuação acima de 20 (>20) na subescala 'Eu inadequado' do questionário FSCRS

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Condição de controle (sem mudança de perspectiva)
A intervenção (dois role-plays), porém sem usar uma mudança de perspectiva depois.
Criamos uma intervenção de RV baseada na técnica de 'padrões duplos' da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC). Na intervenção, os participantes devem responder a um personagem virtual que imaginam ser seu amigo, que expressa uma autocrítica semelhante à medida que lutam consigo mesmos. Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações). Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com o amigo virtual (perspectiva de segunda pessoa).
Criamos uma intervenção de RV chamada 'Avatar de autocrítica' que tem um terreno comum com o diálogo de duas cadeiras. Os participantes devem responder assertivamente ao seu crítico interno, que os critica usando seus próprios pensamentos autocríticos. Depois de responder de forma assertiva (por exemplo: 'Vá embora, não preciso de você', 'Bom já é bom'), o personagem virtual fica mais fraco até desistir. Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações). Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com um espectador (perspectiva de terceira pessoa).
Experimental: Condição de mudança de perspectiva
A intervenção (dois role-plays) com uma mudança de perspectiva após cada role-play.
Criamos uma intervenção de RV baseada na técnica de 'padrões duplos' da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC). Na intervenção, os participantes devem responder a um personagem virtual que imaginam ser seu amigo, que expressa uma autocrítica semelhante à medida que lutam consigo mesmos. Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações). Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com o amigo virtual (perspectiva de segunda pessoa).
Criamos uma intervenção de RV chamada 'Avatar de autocrítica' que tem um terreno comum com o diálogo de duas cadeiras. Os participantes devem responder assertivamente ao seu crítico interno, que os critica usando seus próprios pensamentos autocríticos. Depois de responder de forma assertiva (por exemplo: 'Vá embora, não preciso de você', 'Bom já é bom'), o personagem virtual fica mais fraco até desistir. Duas encenações são realizadas em Realidade Virtual (com ou sem mudança de perspectiva após as encenações). Na condição de mudança de perspectiva, a perspectiva é alterada com um espectador (perspectiva de terceira pessoa).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de autocrítica e autocompaixão (SCCS) - Mudança na autocrítica
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Níveis de autocrítica do estado medidos pelo SCCS. O questionário consiste em cinco cenários que podem induzir reações autocríticas e/ou autocompassivas. Para a escala de autocrítica, os participantes indicam em uma escala de Likert de 7 pontos (1 = nada a 7 = muito) até que ponto eles reagiriam a si mesmos de maneira desdenhosa, crítica e dura (intervalo de 15-105, pontuações mais altas refletem mais autocrítica).
Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Escalas de autocrítica e autocompaixão (SCCS) - Mudança na autocompaixão
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Níveis de estado de autocompaixão medidos pelo SCCS. O questionário consiste em cinco cenários que podem induzir reações autocríticas e/ou autocompassivas. Para a escala de autocompaixão, os participantes indicam em uma escala de Likert de 7 pontos (1 = nada a 7 = muito) até que ponto eles reagiriam a si mesmos de maneira reconfortante, calmante e compassiva (intervalo de 15-105, pontuações mais altas refletem mais autocompaixão).
Logo antes (Timepoint 1) e diretamente após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no afeto negativo
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) que medem o afeto negativo com três perguntas (intervalo de 0 a 100 para cada pergunta, as pontuações mais altas refletem um afeto negativo mais alto)
Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Mudança no afeto positivo
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) que medem o afeto positivo com três perguntas (intervalo de 0 a 100 para cada pergunta, as pontuações mais altas refletem um afeto positivo mais alto)
Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Mudança na autocompaixão e autoestima
Prazo: Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos
Escalas Analógicas Visuais (VAS) que medem a autocompaixão e a autoestima com seis perguntas (intervalo de 0 a 100 para cada pergunta, as pontuações mais altas refletem maior autocompaixão e autoestima)
Logo antes (Timepoint 1) e logo após (Timepoint 2) a intervenção de +/- 60 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: Triagem
Idade, sexo e se receberam tratamento psicológico no passado/presente
Triagem
Escala de Formas de Autocrítica/Ataque e Autotranquilização (FSCRS)
Prazo: Triagem
Níveis de traço de autocompaixão e autocrítica medidos pelo FSCRS. Este questionário é composto por 22 questões divididas em 3 escalas: 'Escala de Autoadequado' (escala de 0-36, onde pontuações mais altas refletem mais autocrítica), 'Eu odiei' (escala de 0-20, onde pontuações mais altas refletem mais autocrítica excessiva). crítica) e 'Self Tranquilizado' (intervalo de 0-32, onde pontuações mais altas refletem mais autocompaixão). Cada pergunta é respondida em uma escala de Likert de 5 pontos (0 = não se parece nada comigo; 4 = se parece muito comigo).
Triagem
Perguntas de avaliação
Prazo: Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
Um questionário perguntando aos participantes o que eles acharam da intervenção, composto por nove questões respondidas em uma escala Likert de 7 pontos (sendo 1= discordo totalmente e 7= concordo totalmente).
Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
Questionário de presença Igroup (IPQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
Um questionário que mede a presença em RV. O IPQ é composto por 14 itens que medem 3 subescalas ('Presença Espacial', 'Envolvimento' e 'Realismo Experiente') e tem 1 item que mede a 'sensação de estar presente' geral. Os participantes respondem às perguntas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de -3 a +3.
Imediatamente após a intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 2)
Inventário de modo de esquema, versão curta (SMI)
Prazo: Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)
Um questionário medindo a presença de 14 modos de esquema diferentes (baseado na terapia do esquema). O questionário consiste em 118 questões às quais os participantes respondem numa escala Likert de 6 pontos (1= nunca/raramente, 6= sempre).
Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)
Escala de Probabilidade de Suicídio - Ideação de Suicídio
Prazo: Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)
Um questionário que mede a probabilidade de suicídio. Para o nosso estudo, incluímos apenas questões que medem a escala de Ideação Suicida do questionário. Esta escala é composta por 8 questões que são respondidas em uma escala Likert de 4 pontos (0=Nunca/raramente a 3=Quase sempre/sempre). O intervalo para a subescala Ideação Suicida é de 0 a 24, onde pontuações mais altas refletem mais ideação suicida.
Logo antes da intervenção de +/- 60 minutos (ponto de tempo 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elise van der Stouwe, University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10036 (DAIDS ES Registry Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis na Marit Hidding, mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Padrões duplos

3
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