Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmedfølelse og selvkritikk: en virtuell virkelighetsintervensjon (VirtuS)

15. juli 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Hensikten med denne studien er å undersøke to uavhengige Virtual Reality-intervensjoner for selvkritikk og selvmedfølelse og bruken av perspektivendring i disse intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil bruke to nye virtuelle virkelighetsøvelser (VR) som vil bli undersøkt gjennom to uavhengige delstudier. Først av alt, en øvelse som bruker CBT-teknikken (kognitiv atferdsterapi) kalt 'Double standarder'. Mennesker med overdreven selvkritikk setter ofte høyere standarder for seg selv, noe som gjør dem mer kritiske til seg selv. En måte å ta avstand fra dette, for å muliggjøre en mer nyansert refleksjon, er å spørre pasienten hva de ville si til en venn som har de samme negative tankene om seg selv. Hvis du gjør dette ved å bruke et rollespill i et realistisk VR-miljø der avataren har egenskapene til en venn, kan effekten bli enda sterkere. Videre gir VR muligheten til å bytte perspektiv, der deltakerne får sine egne medfølende kommentarer fra vennens perspektiv, og opplever seg selv som en god venn.

Den andre øvelsen, 'Selvkritikk-avatar', har felles grunnlag med skjematerapiens (to-)stolsøvelser og stemmedialogmetoden der en pasient går i dialog mellom ens indre stemmer. I VR-øvelsen vil deltakeren kunne velge en virtuell karakter med en stemme som representerer deres egen indre kritiker og som gir dem egen selvkritikk. Ved å påståelig og strengt talt opp til den indre kritikeren, hvoretter den virtuelle karakteren blir mindre og mindre til den trekker seg tilbake, kan deltakeren oppleve en følelse av kontroll over sin selvkritikk, noe som gir større rom for selvmedfølelse. En diskusjon med den indre kritikeren muliggjør et mer nyansert bilde med mer selvmedfølelse. Byttet i perspektiv etter rollespillet lar deltakeren se seg selv snakke assertivt til avataren, noe som kan forsterke økningen i selvmedfølelse og reduksjon i selvkritikk.

Å bytte perspektiv er en relativt ny teknikk innen VR, som kan være av merverdi til vanlige psykologiske terapier. Vanlige psykologiske terapier bruker bytte av perspektiver ved å bytte roller i et fysisk rollespill mellom en terapeut og en pasient eller i en gruppe. Videre brukes fantasifulle perspektivskifter i for eksempel skjematerapi eller billedreskripting. Selv om dette kan bringe ny innsikt inn i et annet perspektiv, er det ikke mulig å gjenspille rollespillet der deltakeren kan se seg selv fra andres perspektiv. Dette er imidlertid mulig gjennom VR.

Den nåværende studien vil undersøke de to førnevnte VR-øvelsene ved å bruke to uavhengige delstudier, for å finne ut om de bidrar til selvmedfølelse og om perspektivskiftet er av merverdi. Dette vil gjøres ved å sammenligne to forhold for hver VR-øvelse; en med bryter i perspektiv og en uten bryter i perspektiv. Studien tar sikte på å svare på følgende forskningsspørsmål:

  • Har de to VR-self compassion-øvelsene en positiv effekt på selvmedfølelse (økning) og selvkritikk (reduksjon)?
  • Er byttet i perspektiv for øvelsen 'Dobbeltstandarder for merverdi? Med andre ord: er å motta sin egen medfølende respons av merverdi i tillegg til å vise medfølelse til en sårbar andre.
  • Er byttet i perspektiv for øvelsen 'selvkritikkavatar' av merverdi? Med andre ord: er det å se seg selv på en sterk og spenstig måte en merverdi i tillegg til å påståelig snakke opp til sin indre kritiker?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meldt seg på et studium
  • Poeng over 20 (>20) på underskalaen "Inadequate self" i FSCRS-spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrolltilstand (ingen perspektivendring)
Intervensjonen (to rollespill), dog uten bruk av perspektivendring i etterkant.
Vi laget en VR-intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi (CBT)-teknikken "dobbeltstandarder". I intervensjonen må deltakerne svare på en virtuell karakter de forestiller seg som sin venn, som uttrykker lignende selvkritikk når de sliter med seg selv. To rollespill spilles i Virtual Reality (enten med eller uten perspektivendring etter rollespillene). I perspektivendringsbetingelsen endres perspektivet med den virtuelle vennen (andrepersonsperspektiv).
Vi opprettet en VR-intervensjon kalt 'Selvkritikk-avatar' som har felles grunnlag med dialog med to stoler. Deltakerne må selvsikkert svare på sin indre kritiker som kritiserer dem ved å bruke sine egne selvkritiske tanker. Etter å ha svart selvsikkert (for eksempel: "Gå bort, jeg trenger deg ikke", "Bra er bra nok"), blir den virtuelle karakteren svakere til de gir opp. To rollespill spilles i Virtual Reality (enten med eller uten perspektivendring etter rollespillene). I perspektivskiftebetingelsen endres perspektivet med en tilskuer (tredjepersonsperspektiv).
Eksperimentell: Perspektiv endre tilstand
Intervensjonen (to rollespill) med perspektivskifte etter hvert rollespill.
Vi laget en VR-intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi (CBT)-teknikken "dobbeltstandarder". I intervensjonen må deltakerne svare på en virtuell karakter de forestiller seg som sin venn, som uttrykker lignende selvkritikk når de sliter med seg selv. To rollespill spilles i Virtual Reality (enten med eller uten perspektivendring etter rollespillene). I perspektivendringsbetingelsen endres perspektivet med den virtuelle vennen (andrepersonsperspektiv).
Vi opprettet en VR-intervensjon kalt 'Selvkritikk-avatar' som har felles grunnlag med dialog med to stoler. Deltakerne må selvsikkert svare på sin indre kritiker som kritiserer dem ved å bruke sine egne selvkritiske tanker. Etter å ha svart selvsikkert (for eksempel: "Gå bort, jeg trenger deg ikke", "Bra er bra nok"), blir den virtuelle karakteren svakere til de gir opp. To rollespill spilles i Virtual Reality (enten med eller uten perspektivendring etter rollespillene). I perspektivskiftebetingelsen endres perspektivet med en tilskuer (tredjepersonsperspektiv).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Criticism and Self-Compassion Scales (SCCS) - Change in Self-Criticism
Tidsramme: Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Nivåer av statlig selvkritikk målt av SCCS. Spørreskjemaet består av fem scenarier som kan indusere selvkritiske og/eller selvmedfølende reaksjoner. For selvkritikkskalaen angir deltakerne på en 7-punkts Likert-skala (1= ikke i det hele tatt til 7= høyt) i hvilken grad de vil reagere mot seg selv på en foraktelig, kritisk og hard måte (område 15-105, høyere score reflekterer mer selvkritikk).
Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Self-Criticism and Self-Compassion Scales (SCCS) - Change in Self-Compassion
Tidsramme: Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Nivåer av statlig selvmedfølelse målt av SCCS. Spørreskjemaet består av fem scenarier som kan indusere selvkritiske og/eller selvmedfølende reaksjoner. For selvmedfølelse-skalaen angir deltakerne på en 7-punkts Likert-skala (1= ikke i det hele tatt til 7= høyt) i hvilken grad de vil reagere mot seg selv på en betryggende, beroligende og medfølende måte (område 15-105, høyere poengsum gjenspeiler mer selvmedfølelse).
Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Visual Analogue Scales (VAS) som måler negativ påvirkning med tre spørsmål (område 0-100 for hvert spørsmål, høyere poengsum gjenspeiler en høyere negativ påvirkning)
Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Visual Analogue Scales (VAS) som måler positiv effekt med tre spørsmål (intervall 0-100 for hvert spørsmål, høyere poengsum reflekterer en høyere positiv effekt)
Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Endring i selvmedfølelse og selvfølelse
Tidsramme: Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon
Visual Analogue Scales (VAS) som måler selvmedfølelse og selvtillit med seks spørsmål (fra 0-100 for hvert spørsmål, høyere poengsum gjenspeiler høyere selvmedfølelse og selvtillit)
Rett før (tidspunkt 1) og rett etter (tidspunkt 2) +/- 60 minutters intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Screening
Alder, kjønn og om de har mottatt psykologisk behandling tidligere/nåtid
Screening
Former for selvkritikk/angrep og selvbevissthet (FSCRS)
Tidsramme: Screening
Egenskapsnivåer av selvmedfølelse og selvkritikk målt av FSCRS. Dette spørreskjemaet består av 22 spørsmål fordelt på 3 skalaer: 'Utilstrekkelig selvskala' (område 0-36, der høyere skårer reflekterer mer selvkritikk), 'Hatt selv' (område 0-20, hvor høyere skår reflekterer mer overdreven selv- kritikk) og 'Reassured Self' (område 0-32, hvor høyere poengsum gjenspeiler mer selvmedfølelse). Hvert spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala (0= ikke i det hele tatt som meg; 4= ekstremt lik meg).
Screening
Evalueringsspørsmål
Tidsramme: Rett etter +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 2)
Et spørreskjema som spør deltakerne hva de syntes om intervensjonen, bestående av ni spørsmål besvart på en 7-punkts Likert-skala (med 1= helt uenig og 7= helt enig).
Rett etter +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 2)
Spørreskjema for tilstedeværelse i gruppe (IPQ)
Tidsramme: Rett etter +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 2)
Et spørreskjema som måler tilstedeværelse i VR. IPQ består av 14 elementer som måler 3 underskalaer ('Spatial Presence', 'Involvement' og 'Experienced Realism') og har 1 element som måler den generelle 'følelsen av å være der'. Deltakerne svarer på spørsmålene på en 7-punkts Likert-skala fra -3 til +3.
Rett etter +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 2)
Schema Mode Inventory, kortversjon (SMI)
Tidsramme: Rett før +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 1)
Et spørreskjema som måler tilstedeværelsen av 14 forskjellige skjemamoduser (basert på skjematerapi). Spørreskjemaet består av 118 spørsmål som deltakerne svarer på en 6-punkts Likert-skala (1= aldri/sjelden, 6= alltid).
Rett før +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 1)
Suicide Probability Scale - Selvmordstanker
Tidsramme: Rett før +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 1)
Et spørreskjema som måler sannsynligheten for selvmord. For vår studie inkluderte vi bare spørsmål som måler selvmordstankerskalaen til spørreskjemaet. Denne skalaen består av 8 spørsmål som besvares på en 4-punkts Likert-skala (0=Aldri/sjelden til 3= Nesten alltid/alltid). Området for underskalaen Selvmordstanker er 0-24, hvor høyere skår gjenspeiler flere selvmordstanker.
Rett før +/- 60 minutters intervensjon (tidspunkt 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

PPO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elise van der Stouwe, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10036 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra Marit Hidding, etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere