- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05887531
Rehabilitace rakoviny břicha a pánve
28. ledna 2025 aktualizováno: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Efektivita rehabilitační konzultace v sebeobsluze a fyzickém cvičení u pacientů s diagnózou karcinomu břicha a pánve
Hlavním cílem tohoto výzkumu je zjistit efektivitu rehabilitační konzultace v sebeobsluze a fyzickém cvičení zaměřené na pacienty s diagnózou karcinomu břicha s iniciální chirurgickou indikací v rámci jejich terapeutického plánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Španělsko, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Většina (větší nebo rovna 18 letům).
- Diagnostika abdominopelvického karcinomu a prvotní chirurgická indikace jako součást jeho terapeutického plánu od Všeobecné chirurgické služby Všeobecné fakultní nemocnice v Castellón.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět poskytovaným informacím nebo nedostatečná znalost španělského jazyka.
- Neschopnost provést plánovanou intervenci podle kritérií lékaře.
- Neoadjuvantní léčba kolorektální chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace
|
Pacienti budou zařazeni do rehabilitačního programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení po operaci
Časové okno: Více než 2 dny
|
Zjistit, zda dochází ke zkrácení pooperační doby zotavení do zahájení adjuvantní terapie u pacientů s abdominopelivokálním karcinomem po jejich zařazení do programu Rehabilitace v sebepéči a řízeném fyzickém cvičení.
|
Více než 2 dny
|
|
Pooperační zpětné odběry
Časové okno: do 4 týdnů od operace
|
Zjistit, zda dochází ke snížení počtu readmisí u pacientů s abdominopelvickým karcinomem po jejich zařazení do programu Rehabilitace v sebeobsluze a řízeném fyzickém cvičení.
|
do 4 týdnů od operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti
Časové okno: před operací
|
Zjistit, zda u pacientů s abdominopelvickým karcinomem po zařazení do programu Péče o sebe a řízeného fyzického cvičení došlo ke snížení předoperačních úrovní úzkosti měřených pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
před operací
|
|
Síla
Časové okno: před operací
|
Zjistit, zda došlo ke zlepšení síly měřené úchopem ruky u pacientů s abdominopelvickým karcinomem po jejich začlenění do programu Péče o sebe a řízeného fyzického cvičení.
|
před operací
|
|
Schopnost sebeobsluhy
Časové okno: před operací
|
Zjistit, zda došlo ke zlepšení kapacity sebepéče měřené škálou Appraisal of Self-care Agency Scale (ASA) u pacientů s abdominopelvickým karcinomem po jejich zařazení do Prehabilitačního programu sebepéče a řízeného fyzického cvičení.
Minimální hodnota: 24 y Maximální hodnota: 96.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
před operací
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: před operací
|
Zjistit, zda došlo ke zlepšení aerobní kapacity měřené testem chůze u pacientů s abdominopelvickým karcinomem po jejich zařazení do programu Péče o sebe a řízeného fyzického cvičení.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
před operací
|
|
Flexibilita
Časové okno: před operací
|
Zjistit, zda došlo ke zlepšení flexibility měřené testem set and reach u pacientů s abdominopelvickým karcinomem po jejich začlenění do programu Péče o sebe a řízeného fyzického cvičení.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění tlustého střeva
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Rektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- malcazar
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .