- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05887531
Prehabilitación del cáncer abdominopélvico
28 de enero de 2025 actualizado por: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Eficacia de una consulta de prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico en pacientes diagnosticados de cáncer abdominopélvico
El objetivo principal de esta investigación es determinar la efectividad de una consulta de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigida a pacientes diagnosticados de cáncer abdominopélvico con indicación quirúrgica inicial como parte de su plan terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, España, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayoría de edad (mayor o igual a 18 años).
- Diagnóstico de cáncer abdominopélvico e indicación quirúrgica inicial como parte de su plan terapéutico desde los Servicios de Cirugía General del Hospital General Universitario de Castellón.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender la información proporcionada o conocimiento insuficiente del idioma español.
- Imposibilidad de realizar la intervención programada según criterio del médico.
- Tratamiento neoadyuvante a la cirugía colorrectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prehabilitacion
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Los pacientes serán incluidos en un programa de prehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación posquirúrgico
Periodo de tiempo: Más de 2 días
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Determinar si existe una reducción del tiempo de recuperación posquirúrgica hasta el inicio de la terapia adyuvante en pacientes con cáncer abdominopelívoco tras su incorporación al programa de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigido.
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Más de 2 días
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Readmisiones posquirúrgicas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas de la cirugía
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Determinar si existe una reducción en el número de reingresos en pacientes con cáncer abdominopélvico tras su incorporación al programa de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigido.
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hasta 4 semanas de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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Establecer si existe una disminución de los niveles de ansiedad preoperatoria medidos por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria en pacientes con cáncer abdominopélvico tras su incorporación al programa de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigido.
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antes de la cirugía
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Fortaleza
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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Determinar si existe una mejora en la fuerza medida por prensión manual en pacientes con cáncer abdominopélvico tras su incorporación al programa de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigido.
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antes de la cirugía
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Capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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Conocer si existe una mejora en la capacidad de autocuidado medida por la escala Appraisal of Self-care Agency Scale (ASA) en pacientes con cáncer abdominopélvico tras su incorporación al programa de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigido.
Valor mínimo: 24 y Valor máximo: 96.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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antes de la cirugía
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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Determinar si existe una mejora de la capacidad aeróbica medida mediante test de marcha en pacientes con cáncer abdominopélvico tras su incorporación al programa de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigido.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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antes de la cirugía
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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Determinar si existe una mejora de la flexibilidad medida por set and reach test en pacientes con cáncer abdominopélvico tras su incorporación al programa de Prehabilitación en autocuidado y ejercicio físico dirigido.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
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- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- malcazar
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .