- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887531
Pré-Habilitação do Câncer Abdominopélvico
28 de janeiro de 2025 atualizado por: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I
Efetividade de uma Consulta de Pré-Habilitação no Autocuidado e Exercício Físico em Pacientes com Diagnóstico de Câncer Abdominopélvico
O principal objetivo desta investigação é determinar a eficácia de uma consulta de Pré-habilitação em autocuidado e exercício físico dirigida a doentes diagnosticados com cancro abdominopélvico com indicação cirúrgica inicial como parte do seu plano terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espanha, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maioridade (maior ou igual a 18 anos).
- Diagnóstico de câncer abdominopélvico e indicação cirúrgica inicial como parte de seu plano terapêutico dos Serviços de Cirurgia Geral do Hospital Geral Universitário de Castellón.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender as informações fornecidas ou conhecimento insuficiente da língua espanhola.
- Incapacidade de realizar a intervenção programada a critério do médico.
- Tratamento neoadjuvante à cirurgia colorretal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-habilitação
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Os pacientes serão incluídos em um programa de pré-habilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação pós-cirúrgico
Prazo: Mais de 2 dias
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Determinar se há redução no tempo de recuperação pós-cirúrgica até o início da terapia adjuvante em pacientes com câncer abdominopelivoc após sua incorporação ao programa de pré-habilitação em autocuidado e exercício físico direcionado.
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Mais de 2 dias
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Readmissões pós-cirúrgicas
Prazo: até 4 semanas da cirurgia
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Determinar se há redução no número de reinternações em pacientes com câncer abdominopélvico após sua incorporação ao programa de Pré-habilitação em autocuidado e exercício físico direcionado.
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até 4 semanas da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ansiedade
Prazo: antes da cirurgia
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Estabelecer se há diminuição dos níveis de ansiedade pré-operatória medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão em pacientes com câncer abdominopélvico após sua incorporação ao programa de Pré-habilitação em autocuidado e exercício físico dirigido.
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antes da cirurgia
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Força
Prazo: antes da cirurgia
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Determinar se há melhora da força medida por preensão manual em pacientes com câncer abdominopélvico após sua incorporação ao programa de Pré-habilitação em autocuidado e exercício físico dirigido.
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antes da cirurgia
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Capacidade de autocuidado
Prazo: antes da cirurgia
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Saber se há melhora na capacidade de autocuidado medida pela escala Appraisal of Selfcare Agency Scale (ASA) em pacientes com câncer abdominopélvico após sua incorporação ao programa de Pré-habilitação em autocuidado e exercício físico dirigido.
Valor mínimo: 24 anos Valor máximo: 96.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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antes da cirurgia
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Capacidade aeróbica
Prazo: antes da cirurgia
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Determinar se há melhora na capacidade aeróbia medida pelo teste de caminhada em pacientes com câncer abdominopélvico após sua incorporação ao programa de Pré-habilitação em autocuidado e exercício físico dirigido.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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antes da cirurgia
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Flexibilidade
Prazo: antes da cirurgia
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Determinar se há melhora da flexibilidade medida pelo teste de série e alcance em pacientes com câncer abdominopélvico após sua incorporação ao programa de pré-habilitação em autocuidado e exercício físico dirigido.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- malcazar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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