Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buik- en bekkenkanker Prehabilitatie

13 juni 2023 bijgewerkt door: María Pilar Suárez Alcázar, Universitat Jaume I

Effectiviteit van een prevalidatieconsult bij zelfzorg en lichaamsbeweging bij patiënten bij wie buik- en bekkenkanker is vastgesteld

Het hoofddoel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van een prevalidatieconsult in zelfzorg en lichaamsbeweging gericht op patiënten met de diagnose buik- en bekkencarcinoom met initiële chirurgische indicatie als onderdeel van hun therapeutisch plan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Suárez María Pilar
  • Telefoonnummer: +34 964387804
  • E-mail: malcazar@uji.es

Studie Contact Back-up

  • Naam: Collado-Boira Eladio
  • Telefoonnummer: +34 606133368
  • E-mail: colladoe@uji.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanje, 12071
        • Werving
        • Universitat Jaume I
        • Contact:
          • Suárez María Pilar
          • Telefoonnummer: +34 964387804
          • E-mail: malcazar@uji.es
        • Contact:
          • Collado-Boira Eladio
          • Telefoonnummer: +34 606 133368
          • E-mail: colladoe@uji.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meerderheid (groter dan of gelijk aan 18 jaar).
  • Diagnose van buik- en bekkenkanker en initiële chirurgische indicatie als onderdeel van het therapeutisch plan door de Algemene Chirurgie van het Algemeen Universitair Ziekenhuis van Castellón.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de verstrekte informatie te begrijpen of onvoldoende kennis van de Spaanse taal.
  • Onvermogen om de geplande ingreep uit te voeren volgens de criteria van de arts.
  • Neoadjuvante behandeling voor colorectale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prehabilitatie
Ander: Prehabilitatie
Patiënten zullen worden opgenomen in een prehabilitatieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve hersteltijd
Tijdsspanne: Meer dan 2 dagen
Om te bepalen of er een verkorting is van de postoperatieve hersteltijd tot de start van adjuvante therapie bij patiënten met abdominopelivockanker na opname in het prehabilitatieprogramma in zelfzorg en gerichte lichaamsbeweging.
Meer dan 2 dagen
Postoperatieve heropnames
Tijdsspanne: tot 4 weken na de operatie
Om te bepalen of er een vermindering is in het aantal heropnames bij patiënten met buik- en bekkenkanker na opname in het prehabilitatieprogramma in zelfzorg en gerichte lichaamsbeweging.
tot 4 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveaus
Tijdsspanne: voor de operatie
Om vast te stellen of er een afname is in preoperatieve angstniveaus gemeten door Hospital Anxiety and Depression Scale bij patiënten met buik- en bekkenkanker na opname in het Prehabilitation-programma in zelfzorg en gerichte lichaamsbeweging.
voor de operatie
Kracht
Tijdsspanne: voor de operatie
Om te bepalen of er een verbetering van de kracht is gemeten door handgrepen bij patiënten met buik- en bekkenkanker na opname in het prevalidatieprogramma in zelfzorg en gerichte lichaamsbeweging.
voor de operatie
Zelfzorg capaciteit
Tijdsspanne: voor de operatie
Weten of er een verbetering is in de zelfzorgcapaciteit gemeten door de Appraisal of Self-care Agency Scale (ASA)-schaal bij patiënten met abdominopelviene kanker na opname in het pre-habilitatieprogramma in zelfzorg en gerichte lichaamsbeweging. Minimale waarde: 24 jaar Maximale waarde: 96. Hogere scores betekenen betere resultaten.
voor de operatie
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: voor de operatie
Om te bepalen of er een verbetering is in de aerobe capaciteit, gemeten door middel van een looptest bij patiënten met buik- en bekkenkanker na opname in het prevalidatieprogramma in zelfzorg en gerichte lichaamsbeweging. Hogere scores betekenen betere resultaten.
voor de operatie
Flexibiliteit
Tijdsspanne: voor de operatie
Om te bepalen of er een verbetering van de flexibiliteit is, gemeten door set-and-reach-test bij patiënten met abdominopelvische kanker na opname in het prevalidatieprogramma in zelfzorg en gerichte lichaamsbeweging. Hogere scores betekenen betere resultaten.
voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suárez María Pilar, Universitat Jaume I

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • malcazar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de dikke darm

Klinische onderzoeken op Prehabilitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren